國家醫(yī)保談判剛結(jié)束不久，第八批集采工作也啟動了。1月10日召開集采座談會后，相應(yīng)品種目錄已經(jīng)流出。根據(jù)網(wǎng)傳文件，第八批集采擬納入41個品種（181個品規(guī)），米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這41個品種2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額超過600億元，其中有20多個為超10億大品種；7個品種競爭激烈，滿足條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，倍特藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥等為主力。

 

　　第八批集采擬納入品種競爭格局

 

　　注：一切信息以官方為準(zhǔn)！符合條件企業(yè)數(shù)以集團計（含上市許可持有人），人工整理統(tǒng)計，如有疏漏，歡迎指正來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

 

　　20余個超10億大品種在列，三大千億市場波瀾再起

 

　　根據(jù)網(wǎng)傳文件，第八批集采擬納入41個品種（以藥品名稱計），涉及181個品規(guī)。醫(yī)療機構(gòu)報量將于1月13日（周五）正式啟動，跨上一個春節(jié)，在2月21日報送聯(lián)采辦。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，41個品種2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額超過600億元，其中有20多個為超10億大品種，哌拉西林他唑巴坦注射劑以超80億元領(lǐng)跑。

 

　　從劑型分布情況看，41個品種中有27個為注射劑，11個為口服常釋劑型，顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑均有1個。

 

　　41個品種劑型分布

 

　　每一批化藥集采中均有注射劑的“身影”，其中前三批集采涉及的數(shù)量還不多，但隨著化藥注射劑一致性評價工作正式啟動，注射劑過評迎來大爆發(fā)，納入集采的注射劑數(shù)量也大幅提升。在第八批集采中，注射劑的占比已經(jīng)達(dá)到60%以上。

 

　　注射劑是中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端主要用藥途徑，多年來市場占比均在50%以上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過6000億元，同比2020年增長10%。

 

　　近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局

 

　　從治療領(lǐng)域看，41個品種涵蓋8個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（17個品種）、心腦血管系統(tǒng)藥物（7個品種）、血液和造血系統(tǒng)藥物（6個品種）等。

 

　　41個品種治療大類分布

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物的市場規(guī)模分別超過1500億元、1000億元、1500億元。

 

　　7個品種競爭激烈，倍特藥業(yè)、揚子江、復(fù)星為主力

 

　　與第五批、第七批集采納入的品種數(shù)相比，第八批集采擬納入41個品種，數(shù)量有所減少，這與入圍門檻的提升（從3+1/4+0提升至4+1/5+0）有一定關(guān)系。這也意味著，未來的化藥國采入圍門檻也將提升至5家起步，甚至更多，這對企業(yè)申請過評的立項是一個嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，41個品種有16個可參與競爭企業(yè)數(shù)（以集團計，同個品種同個集團下多個子公司過評的視為1家）達(dá)8家及以上，其中7個品種競爭激烈，可參與競爭企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上。

 

　　符合條件企業(yè)數(shù)達(dá)10個及以上的品種

 

　　41個品種中，涉及過評品種數(shù)達(dá)5個及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團計）有10家，除了耳熟能詳?shù)谋短厮帢I(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團、中國生物制藥等，復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、華潤醫(yī)藥、魯南制藥等也有不少過評品種在列。

 

　　過評品種數(shù)達(dá)5個及以上的企業(yè)

 

　　倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)為“主力軍”，目前分別有9、9、7個過評品種擬納入。在目前已開展的六批七輪化藥集采中，揚子江藥業(yè)中選品種數(shù)超過40個，倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥中選品種數(shù)均達(dá)20個及以上。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)已過評品種數(shù)分別超過60個、60個、120個。

 

　　跨國企業(yè)中，輝瑞、賽諾菲、默沙東、靈北、阿斯利康、衛(wèi)材等企業(yè)均有品種在列，其中輝瑞首當(dāng)其沖，4個品種擬納入，其中在頭孢哌酮舒巴坦注射劑、伏立康唑注射劑中的市場份額較高。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至1月9日，如有疏漏，歡迎指正！