青海省人民政府本月印發(fā)《青海省疫苗藥品安全突發(fā)事件應急預案》，對疫苗、藥品、醫(yī)療器械及化妝品安全突發(fā)事件的組織機構及職責、監(jiān)測與預警、信息報告、應急響應、后期處置、應急保障、預案管理等作出明確規(guī)定。

 

　　據(jù)悉，編制《青海省疫苗藥品安全突發(fā)事件應急預案》（以下簡稱：《應急預案》）旨在建立健全疫苗藥品安全突發(fā)事件應對工作機制，科學、高效、快速、有序做好應急處置工作，最大限度地減少危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常社會經(jīng)濟秩序。

 

　　對于疫苗安全突發(fā)事件分級標準，《應急預案》明確，同一批號疫苗短期內引起5例（含）以上受種者死亡，疑似與質量相關的事件等情形的，為特別重大疫苗安全突發(fā)事件；同一批號疫苗短期內引起2例以上、5例以下受種者死亡，疑似與質量相關的事件等情形的，為重大疫苗安全突發(fā)事件。

 

　　上述《應急預案》還明確較大疫苗安全突發(fā)事件、一般疫苗安全突發(fā)事件的相關情形。

 

　　據(jù)中新網(wǎng)記者了解，《應急預案》同時明確藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件分級標準，都分為特別重大、重大、較大、一般。

 

　　如在相對集中的時間和（或）區(qū)域內，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數(shù)超過50人（含）；或者引起特別嚴重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命，下同）的人數(shù)超過10人（含），疑似與質量相關的事件等情形的，為特別重大藥品安全突發(fā)事件。

 

　　此外，上述《應急預案》規(guī)定，如疫苗藥品安全突發(fā)事件預警按照緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級、四級，依次用紅色、橙色、黃色和藍色標識，紅色為最高級別。根據(jù)疫苗藥品安全突發(fā)事件的分級，將省級應急響應設定為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級四個等級。（完）