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國家藥監(jiān)局注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書

發(fā)布時(shí)間: 2022-12-2 0:00:00瀏覽次數(shù): 448
摘要:
  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書。
 
  特此公告。
 
  附注銷藥品注冊(cè)證書目錄
序號(hào)
藥品通用名稱
批準(zhǔn)文號(hào)
劑型
規(guī)格
藥品上市許可持有人
注銷情形
1
莪術(shù)油葡萄糖注射液
國藥準(zhǔn)字H20044181
注射劑
250ml:0.1g莪術(shù)油與12.5g葡萄糖
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
2
國藥準(zhǔn)字H20045924
氣體
40L
呼和浩特鐵路氧氣廠
依申請(qǐng)注銷
3
鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H15021430
注射劑
500ml:鹽酸倍他司汀0.02g,氯化鈉4.5g
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
4
曲克蘆丁氯化鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H20059525
注射劑
100ml:曲克蘆丁0.4g與氯化鈉0.9g
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
5
十八味歐曲丸
國藥準(zhǔn)字Z20027806
丸劑
每丸重0.5g(藏醫(yī))每10丸重2g(蒙醫(yī))
內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司
依申請(qǐng)注銷
6
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
國藥準(zhǔn)字H20057403
注射劑
0.75g(含頭孢哌酮 0.5g 與 舒巴坦 0.25g)
輝瑞制藥有限公司
依申請(qǐng)注銷
7
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
國藥準(zhǔn)字H20020598
注射劑
3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 與C8H11NO5S 1.0g)  
輝瑞制藥有限公司
依申請(qǐng)注銷
8
匹多莫德膠囊
國藥準(zhǔn)字H20090359
膠囊劑
0.4g
南京海辰藥業(yè)股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
9
甲硝唑氯化鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H34021677
注射劑
250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g
安徽富邦藥業(yè)有限公司
依申請(qǐng)注銷
10
甘油果糖氯化鈉注射液
國藥準(zhǔn)字H20057114
注射劑
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g
辰欣藥業(yè)股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
11
苦參素分散片
國藥準(zhǔn)字H20080045
片劑
0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2計(jì))
宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司
依申請(qǐng)注銷
12
氨非咖片
國藥準(zhǔn)字H64020255
片劑
每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg
寧夏啟元國藥有限公司
依申請(qǐng)注銷
13
聚維酮碘溶液
國藥準(zhǔn)字H62020419
溶液劑
100ml:7.5g
金昌金丹藥業(yè)有限公司
不予再注冊(cè)
14
聚維酮碘溶液
國藥準(zhǔn)字H62020420
溶液劑
100ml:5g
金昌金丹藥業(yè)有限公司
不予再注冊(cè)
15
聚維酮碘溶液
國藥準(zhǔn)字H62020435
溶液劑
100ml:10g
金昌金丹藥業(yè)有限公司
不予再注冊(cè)
16
聚維酮碘溶液
國藥準(zhǔn)字H62021266
溶液劑
1%
金昌金丹藥業(yè)有限公司
不予再注冊(cè)
17
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S19980199
體外診斷試劑
48人份
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
不予再注冊(cè)
18
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S19980088
體外診斷試劑
96人份
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
不予再注冊(cè)
19
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒
國藥準(zhǔn)字S19980091
體外診斷試劑
48人份
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
不予再注冊(cè)
20
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒
國藥準(zhǔn)字S19980084
體外診斷試劑
96人份
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
不予再注冊(cè)
21
鼠疫菌診斷血清
國藥準(zhǔn)字S10820132
體外診斷試劑
2ml
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
22
鼠疫菌F1抗體診斷試劑(血凝法)
國藥準(zhǔn)字S10820129
體外診斷試劑
1ml
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
23
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910036
診斷試劑盒
48人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
24
卡介菌純蛋白衍化物
國藥準(zhǔn)字S10940023
體內(nèi)診斷試劑
50IU/ml
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
25
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910042
診斷試劑盒
96人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
26
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910039
診斷試劑盒
96人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
27
錫克試驗(yàn)毒素
國藥準(zhǔn)字S10820134
體外診斷試劑
10人份
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
28
輪狀病毒診斷試劑盒
國藥準(zhǔn)字S10870016
診斷試劑盒
48人份
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
29
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910037
診斷試劑盒
96人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
30
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910035
診斷試劑盒
96人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
31
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910043
診斷試劑盒
48人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
32
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910044
診斷試劑盒
48人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
33
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國藥準(zhǔn)字S10910038
診斷試劑盒
48人份/盒
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
34
腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清
國藥準(zhǔn)字S10820076
體外診斷試劑
1ml
蘭州生物制品研究所
不予再注冊(cè)
35
小敗毒膏
國藥準(zhǔn)字Z12020164
煎膏劑(膏滋)
每瓶裝60g;每瓶裝120g;每瓶裝180g;每袋裝10g;每袋裝15g
天津市博愛生物藥業(yè)有限公司
依法吊銷
36
圣·約翰草(貫葉金絲桃)提取物
Z20120001
原料藥
每桶裝50kg
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
依申請(qǐng)注銷
37
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
S20140098
診斷試劑盒
96人份/盒
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited
依申請(qǐng)注銷
38
愛活膽通軟膠囊
Z20201000
膠囊劑
每粒裝0.2g(相當(dāng)于歐活血丹0.2g)
Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG
依申請(qǐng)注銷
39
來曲唑片
國藥準(zhǔn)字HJ20200030
片劑
2.5mg
Fresenius Kabi Oncology Limited
依申請(qǐng)注銷
40
比卡魯胺片
H20190033
片劑
50mg
Fresenius Kabi Oncology Limited
依申請(qǐng)注銷
41
注射用阿奇霉素
H20160579
注射劑
0.5g(50萬單位)
Pliva Croatia Ltd.
依申請(qǐng)注銷
42
那他霉素滴眼液
H20171229
滴眼劑
15ml:0.75g
Novartis pharmaceuticals Corporation
依申請(qǐng)注銷
43
依達(dá)拉奉注射液
H20190045
注射劑
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申請(qǐng)注銷
44
依達(dá)拉奉注射液
H20201002
注射劑
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申請(qǐng)注銷
45
依達(dá)拉奉注射液
國藥準(zhǔn)字J20200009
注射劑
100ml:30mg
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
依申請(qǐng)注銷
46
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
國藥準(zhǔn)字SJ20160026
注射劑
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
依申請(qǐng)注銷
47
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
國藥準(zhǔn)字SJ20160027
注射劑
0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
依申請(qǐng)注銷
48
注射用艾諾凝血素α
國藥準(zhǔn)字SJ20210009
注射劑
250IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申請(qǐng)注銷
49
注射用艾諾凝血素α
國藥準(zhǔn)字SJ20210010
注射劑
500IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申請(qǐng)注銷
50
注射用艾諾凝血素α
國藥準(zhǔn)字SJ20210011
注射劑
1000IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申請(qǐng)注銷
51
注射用艾諾凝血素α
國藥準(zhǔn)字SJ20210012
注射劑
2000IU/瓶
Bioverativ Therapeutics, Inc
依申請(qǐng)注銷
52
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T)
H20130820
口服乳劑
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
53
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T)
H20130819
口服乳劑
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
54
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T)
國藥準(zhǔn)字J20130177
口服乳劑
500ml/袋(中性口味)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
55
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140189
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
56
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140190
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
57
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
國藥準(zhǔn)字J20140078
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
58
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140192
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
59
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140191
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
60
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
國藥準(zhǔn)字J20140077
口服乳劑
500ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
61
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140193
口服乳劑
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
62
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
H20140194
口服乳劑
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
63
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)
國藥準(zhǔn)字J20140112
口服乳劑
1000ml/瓶
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
64
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)
H20140223
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
65
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)
H20140255
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
66
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)
國藥準(zhǔn)字J20140075
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
67
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)
H20130845
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
68
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)
H20130846
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
69
腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)
國藥準(zhǔn)字J20130178
口服乳劑
500ml/袋
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
依申請(qǐng)注銷
70
阿西美辛緩釋膠囊
H20130600
膠囊劑
90mg
Mylan Healthcare GmbH
依申請(qǐng)注銷
71
枸櫞酸阿爾維林膠囊
H20140183
膠囊劑
60mg
Mylan Products Limited
依申請(qǐng)注銷
72
維生素C泡騰片
國藥準(zhǔn)字HJ20140845
片劑
1000mg
Bayer(Schweiz)AG
依申請(qǐng)注銷
73
氯化鍶[89Sr]注射液
H20140617
注射劑
150MBq(4mCi)/4mL
GE HEALTHCARE LIMITED
依申請(qǐng)注銷
74
注射用氯諾昔康
H20150236
注射劑
8mg(每瓶實(shí)裝8.6mg)
Takeda Austria GmbH
依申請(qǐng)注銷
75
二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)
國藥準(zhǔn)字HJ20171035
片劑
每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申請(qǐng)注銷
76
比卡魯胺片
國藥準(zhǔn)字HJ20200061
片劑
50mg
Sun Pharmaceutical Industries Limited
依申請(qǐng)注銷
77
鹽酸昂丹司瓊注射液
H20170314
注射劑
2ml:4mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申請(qǐng)注銷
78
鹽酸昂丹司瓊注射液
H20170315
注射劑
4ml:8mg
Novartis Pharma Schweiz AG
依申請(qǐng)注銷
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2022年11月22日