米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2022上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷售規(guī)模超過1000億元，比去年同期略微下滑。228個品牌銷售過億，合計銷售規(guī)模超過500億元，其中有98個品牌逆勢大漲，銷售額比去年同期增長超10%，包含52個國產(chǎn)品牌，46個進(jìn)口品牌。

 

　　2022上半年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端過億品牌

　

 

　　98個品牌涵蓋12個治療大類，集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥等，這4個治療大類2022H1在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售規(guī)模均超過100億元。

 

　　10個品牌銷售額超過5億元，石藥集團(tuán)拿下4個國產(chǎn)品牌中的3個，分別為聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）及丁苯酞氯化鈉注射液；6個進(jìn)口品牌中，杰特貝林的人血白蛋白以超8億元領(lǐng)跑，阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片、輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2：1）等銷售額均超過7億元。

 

　　15個品牌大漲超過100%，9個國產(chǎn)品牌中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的磷酸奧司他韋顆粒以656.1%的增速居于首位，海南先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液銷售增速均超過300%；6個進(jìn)口品牌中，Biogen的諾西那生鈉注射液以852.13%的增速居于首位，西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液、賽諾菲的度普利尤單抗注射液、禮來的度拉糖肽注射液銷售增速均超過400%。

 

　　01、國產(chǎn)品牌：石藥領(lǐng)跑，豪森、先聲等1類新藥放量

 

　　52個國產(chǎn)品牌涉及38家藥企（以集團(tuán)計），石藥集團(tuán)獨(dú)占4個品牌，中國生物制藥、上藥集團(tuán)、遠(yuǎn)大健康均有3個品牌在列，百濟(jì)神州、恩華藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、健康元、先聲藥業(yè)、石家莊四藥均有2個品牌在列。

 

　　增速超10%過億國產(chǎn)品牌達(dá)3個及以上的藥企

　　

 

　　石藥4個品牌中有3個2022H1銷售額均超過5億元，其中丁苯酞氯化鈉注射液為獨(dú)家品種，此外在注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液兩大品種中占主導(dǎo)地位。

 

　　中國生物制藥3個品牌中，異甘草酸鎂注射液為正大天晴獨(dú)家品種，2022H1銷售額超過4億元；醋酸阿比特龍片為第2批國采品種，正大天晴以第一順位中選，近年來在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售額逐年上漲。

 

　　上藥集團(tuán)的3個品牌中，注射用硫酸黏菌素、注射用硫酸多粘菌素B均可用于耐藥菌感染，且在市場格局中均處于主導(dǎo)地位；中美華東3個品牌中，吲哚布芬片為獨(dú)家品種，2022H1銷售增速接近70%。

 

　　52個國產(chǎn)品牌中增速TOP10品牌

　　

 

　　銷售增速TOP10國產(chǎn)品牌中，9個大漲超100%，宜昌東陽光長江藥業(yè)的磷酸奧司他韋顆粒以656.10%的增速領(lǐng)跑，這是其獨(dú)家劑型品種，經(jīng)過前兩年的低迷期后，市場開始回溫；海南先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液及澤布替尼膠囊、再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊、豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼片等國產(chǎn)1類新藥2022H1銷售增速均超過200%。

 

 

　　46個進(jìn)口品牌涉及21家藥企（以集團(tuán)計），阿斯利康、輝瑞均獨(dú)占6個品牌，拜耳有4個品牌在列，羅氏、默沙東、諾華均有3個品牌在列。

 

　　增速超10%過億進(jìn)口品牌達(dá)4個及以上的藥企

　　

 

　　阿斯利康6個品牌中，甲磺酸奧希替尼片、奧拉帕利片暫無仿制藥獲批，其中甲磺酸奧希替尼片2022H1銷售額突破7億元；瑞舒伐他汀鈣片（4+7及擴(kuò)圍）、注射用奧美拉唑鈉（第七批）已被納入國采，且阿斯利康均未中選。集采落地后，阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片銷售額大幅度下滑，2021年開始有回溫跡象。

 

　　輝瑞的6個品牌中，阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片被納入4+7及擴(kuò)圍集采，輝瑞均未中選，這2個品牌的市場變化與阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片相似；拜耳的4個品牌中，戈非尼片、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液暫無仿制藥獲批，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液被納入第三批國采，拜耳未中選。

 

　　46個進(jìn)口品牌中增速超100%的品牌

　　

 

　　6個進(jìn)口品牌大漲超100%，Biogen的諾西那生鈉注射液斬獲“增速王”，這是一款用于治療脊髓性肌萎縮的罕見病藥物，2021年通過談判納入全國乙類醫(yī)保；西安楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液是全球首個獲批的靶向CD38的全人源單抗，2021年通過談判納入全國乙類醫(yī)保，國內(nèi)暫無生物類似藥獲批。

 

　　03、勇往直前！9個獨(dú)家品牌或再戰(zhàn)新醫(yī)保

 

　　10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結(jié)果的公告》，意味著2022年國家醫(yī)保談判環(huán)節(jié)近了。從日前公布的通過初步審查名單來看，今年國談490個申報藥品中344個通過初步審查。

 

　　98個品牌中有9個獨(dú)家品牌在通過初步審查名單中，其中有6個品牌通過的申報條件為目錄內(nèi)條件2（2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品（含2022年續(xù)約藥品申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍））。

 

　　10月12日，國家醫(yī)保局對全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)，全國人大代表、榮昌生物制藥董事長王威東提出的有關(guān)“談判藥品續(xù)約”的建議做出了回復(fù)，其中重點(diǎn)提到，為簡化談判流程，提高效率，今年國家醫(yī)保談判新設(shè)置了“簡易續(xù)約”規(guī)則，已將新增適應(yīng)癥納入簡易續(xù)約考慮范圍。對于新增適應(yīng)癥的品種來說，這意味著再次降價的幅度不會太大。

 

　　98個品牌中出現(xiàn)在2022醫(yī)保初審目錄內(nèi)的獨(dú)家品種

　　

 

　　阿斯利康的奧拉帕利片是全球首款獲批上市的PARP抑制劑，目前在國內(nèi)已斬獲4個適應(yīng)癥，其中BRCA突變、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌及BRCA1/2突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌兩個適應(yīng)癥有望參與新醫(yī)保談判。

 

　　百濟(jì)神州的PD-1單抗替雷利珠單抗注射液在國內(nèi)已有9個適應(yīng)癥獲批，其中經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌4個適應(yīng)癥已通過談判納入醫(yī)保，鼻咽癌、食管鱗狀細(xì)胞癌等適應(yīng)癥有望參與新醫(yī)保談判。

 

　　豪森的甲磺酸阿美替尼片已有2個適應(yīng)癥獲批，EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已于2021年通過談判納入醫(yī)保，EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的適應(yīng)癥有望參與新醫(yī)保談判。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家醫(yī)保局等