|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
|
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械
|
|
1
|
動(dòng)態(tài)心電分析軟件
|
深圳市凱沃爾電子有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223211142
|
|
2
|
麻醉機(jī)
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223081143
|
|
3
|
微波治療機(jī)
|
吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223091144
|
|
4
|
RhD血型檢測試劑（滲濾法）
|
珠海麗珠試劑股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401145
|
|
5
|
惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白Ⅱ（HRP-Ⅱ）抗原檢測試劑（膠體金法）
|
杭州博拓生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401146
|
|
6
|
登革病毒NS1抗原檢測試劑（膠體金法）
|
杭州博拓生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401147
|
|
7
|
一次性使用無菌注射針
|
灝曦（天津）生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141148
|
|
8
|
椎間融合器
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131149
|
|
9
|
一次性使用閉合夾
|
福建吉特瑞生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223021150
|
|
10
|
顱頜面板釘固定系統(tǒng)
|
山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131151
|
|
11
|
基臺(tái)及附件
|
江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223171152
|
|
12
|
半月板縫合系統(tǒng)
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131153
|
|
13
|
檸檬酸消毒液
|
海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101154
|
|
14
|
半月板縫合系統(tǒng)
|
青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131155
|
|
15
|
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
|
河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141156
|
|
16
|
可吸收界面螺釘
|
立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131157
|
|
17
|
個(gè)性化基臺(tái)
|
廣東安特齒科有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223171158
|
|
18
|
金屬纜索系統(tǒng)
|
山東康盛醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131159
|
|
19
|
生物型髖關(guān)節(jié)假體
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131160
|
|
20
|
一次性使用麻醉用空氣過濾器
|
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223081161
|
|
21
|
冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031162
|
|
22
|
髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄
|
北京力達(dá)康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131163
|
|
23
|
動(dòng)力鎖定螺釘
|
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131164
|
|
24
|
封堵球囊導(dǎo)管
|
常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031165
|
|
25
|
一次性使用防針刺靜脈采血針
|
山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223221166
|
|
26
|
血液透析濃縮粉
|
天津瑞鵬醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101167
|
|
27
|
雙腔微導(dǎo)管
|
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031168
|
|
28
|
神經(jīng)血管導(dǎo)絲
|
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031169
|
|
29
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
|
北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司
|
國械注準(zhǔn)20223161170
|
|
30
|
大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
|
先健科技（深圳）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131171
|
|
31
|
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031172
|
|
32
|
一次性使用壓力連接管
|
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031173
|
|
33
|
甲、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
卡尤迪生物科技宜興有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401174
|
|
34
|
人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
圣湘生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401175
|
|
35
|
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
上海舍成醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011176
|
|
36
|
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
|
南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061177
|
|
37
|
高頻手術(shù)設(shè)備
|
浙江量子醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011178
|
|
38
|
注射泵
|
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141179
|
|
39
|
超聲軟組織切割止血設(shè)備
|
上海圣哲醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011180
|
|
40
|
全自動(dòng)核酸提取及檢測分析系統(tǒng)
|
上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223221181
|
|
41
|
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
|
天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061182
|
|
42
|
一次性使用射頻消融電極針
|
北京為爾福電子公司
|
國械注準(zhǔn)20223011183
|
|
43
|
血小板抗體檢測試劑盒（固相凝集法）
|
深圳市愛康試劑有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401184
|
|
44
|
可吸收性外科縫線
|
健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223021185
|
|
45
|
骨水泥及配件
|
寧波華科潤生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131186
|
|
46
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161187
|
|
47
|
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031188
|
|
48
|
房間隔穿刺系統(tǒng)
|
上海普實(shí)醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031189
|
|
49
|
膽道支架
|
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131190
|
|
50
|
導(dǎo)絲
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031191
|
|
51
|
心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031192
|
|
52
|
導(dǎo)絲
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031193
|
|
53
|
一次性使用Y型連接器
|
湖南博潤醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031194
|
|
54
|
同種異體肌腱
|
北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131195
|
|
55
|
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031196
|
|
56
|
外周切割球囊
|
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031197
|
|
57
|
一次性使用泵用注射器 帶針
|
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141198
|
|
58
|
一次性使用防針刺無菌注射針
|
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141199
|
|
59
|
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031200
|
|
60
|
快速交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031201
|
|
61
|
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管
|
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031202
|
|
62
|
椎間融合器
|
深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131203
|
|
63
|
可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器
|
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031204
|
|
64
|
尿道懸吊帶
|
常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223181205
|
|
65
|
硬性接觸鏡酶清潔劑
|
愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161206
|
|
66
|
外周血管親水涂層造影導(dǎo)管
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031207
|
|
67
|
血液透析器
|
江蘇巨光生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101208
|
|
68
|
一次性使用輸液器 帶針
|
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141209
|
|
69
|
輸尿管支架套件
|
大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141210
|
|
70
|
一體式封堵器介入輸送系統(tǒng)
|
徐州亞太科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031211
|
|
71
|
左心耳夾閉系統(tǒng)
|
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131212
|
|
72
|
一次性使用壓力延長管
|
浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141213
|
|
73
|
一次性使用靜脈留置針
|
上海正邦醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141214
|
|
74
|
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)
|
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131215
|
|
75
|
冠狀動(dòng)脈造影導(dǎo)管
|
天津迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031216
|
|
76
|
食道覆膜支架系統(tǒng)
|
山東維心醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131217
|
|
77
|
整體交換型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
江蘇脈動(dòng)醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031218
|
|
78
|
顱內(nèi)支持導(dǎo)管
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031219
|
|
79
|
可切削基臺(tái)柱及螺釘
|
上海雅谷義齒有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223171220
|
|
80
|
導(dǎo)管鞘
|
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031221
|
|
81
|
血栓抽吸導(dǎo)管
|
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031222
|
|
82
|
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401223
|
|
83
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
|
無錫科智達(dá)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401224
|
|
84
|
人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
|
山東見微生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401225
|
|
85
|
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401226
|
|
86
|
甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401227
|
|
87
|
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061228
|
|
88
|
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061229
|
|
89
|
微波消融治療儀
|
南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011230
|
|
90
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻手術(shù)器械
|
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011231
|
|
91
|
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京泰格科信生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401232
|
|
92
|
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401233
|
|
93
|
銅藍(lán)蛋白質(zhì)控品
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401234
|
|
94
|
單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達(dá)安基因股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401235
|
|
95
|
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品
|
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401236
|
|
96
|
眼科強(qiáng)脈沖光治療儀
|
武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161237
|
|
97
|
鈥激光治療機(jī)
|
廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011238
|
|
98
|
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401239
|
|
99
|
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
深圳泰樂德醫(yī)療有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401240
|
|
100
|
人副流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401241
|
|
101
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
|
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011242
|
|
102
|
游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401243
|
|
103
|
等離子手術(shù)設(shè)備
|
上海諾英醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011244
|
|
104
|
植入式脊髓刺激電極
|
常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223121245
|
|
105
|
放射治療X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)
|
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223051246
|
|
106
|
優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031247
|
|
107
|
血液透析器
|
德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101248
|
|
108
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
鷹潭榮嘉集團(tuán)醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141249
|
|
109
|
一次性使用血液透析管路
|
寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101250
|
|
110
|
非鎖定空心接骨螺釘
|
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131251
|
|
111
|
椎板固定板系統(tǒng)
|
蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131252
|
|
112
|
生物型髖臼系統(tǒng)
|
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131253
|
|
113
|
一次性使用正壓輸液接頭
|
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司
|
國械注準(zhǔn)20223141254
|
|
114
|
血液透析器
|
江蘇巨光生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101255
|
|
115
|
無針接頭
|
深圳麥科田生命科學(xué)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141256
|
|
116
|
血液透析器
|
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101257
|
|
117
|
金屬骨針
|
常州眾一醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131258
|
|
118
|
一次性使用靜脈留置針
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141259
|
|
119
|
富血小板血漿制備器
|
惠眾國際醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101260
|
|
120
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141261
|
|
121
|
一次性使用止血鈦夾
|
常州科峰醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031262
|
|
122
|
羥基磷灰石生物陶瓷義眼臺(tái)
|
上海貝奧路生物材料有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161263
|
|
123
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061264
|
|
124
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
四川世紀(jì)康宏醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141265
|
|
125
|
無針輸液接頭
|
廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
|
國械注準(zhǔn)20223141266
|
|
126
|
種植體系統(tǒng)
|
無錫領(lǐng)締生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223171267
|
|
127
|
脛骨平臺(tái)
|
北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131268
|
|
128
|
種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋
|
高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223171269
|
|
129
|
藥物洗脫支架系統(tǒng)
|
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131270
|
|
130
|
外固定架配合用固定釘
|
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131271
|
|
131
|
顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031272
|
|
132
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
山東安得醫(yī)療用品股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141273
|
|
133
|
檸檬酸消毒液
|
佛山市博新生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101274
|
|
134
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061275
|
|
135
|
快速交換顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223031276
|
|
136
|
界面釘鞘固定系統(tǒng)
|
北京中安泰華科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131277
|
|
137
|
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061278
|
|
138
|
微波治療機(jī)
|
西安量極醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223091279
|
|
139
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061280
|
|
140
|
頭部磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061281
|
|
141
|
一次性使用高頻活檢鉗
|
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011282
|
|
142
|
一次性使用射頻消融電極
|
北京北琪昊品醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011283
|
|
143
|
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061284
|
|
144
|
放射治療輪廓勾畫軟件
|
深圳市醫(yī)諾智能科技發(fā)展有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223211285
|
|
145
|
呼吸機(jī)
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223081286
|
|
146
|
結(jié)核分支桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（體外釋放酶聯(lián)免疫法）
|
武漢海吉力生物科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401287
|
|
147
|
總前列腺特異抗原校準(zhǔn)品
|
泰州澤成生物技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401288
|
|
148
|
游離前列腺特異性抗原（fPSA）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401289
|
|
149
|
質(zhì)子治療系統(tǒng)
|
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223051290
|
|
150
|
一次性使用電圈套器
|
廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223011291
|
|
151
|
一次性使用眼科光纖導(dǎo)管
|
天津優(yōu)視眼科技術(shù)有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161292
|
|
152
|
總前列腺特異抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401293
|
|
153
|
環(huán)曲面人工晶狀體
|
無錫蕾明視康科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223161294
|
|
154
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131295
|
|
155
|
泵用輸液裝置
|
江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223141296
|
|
156
|
集成膜式氧合器
|
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223101297
|
|
157
|
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)組件
|
山東威高骨科材料股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223131298
|
|
158
|
ABO血型反定型檢測卡（柱凝集法）
|
江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401299
|
|
159
|
PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學(xué)法)
|
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究（蘇州）有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401300
|
|
160
|
人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401301
|
|
161
|
人巨細(xì)胞病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
廣州達(dá)安基因股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401302
|
|
162
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
南京安科醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223061303
|
|
163
|
甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
美康生物科技股份有限公司
|
國械注準(zhǔn)20223401304
|
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械
|
|
164
|
一次性使用息肉冷切圈套器
|
Boston Scientific Corporation
|
國械注進(jìn)20223020422
|
|
165
|
軟性親水接觸鏡
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國械注進(jìn)20223160421
|
|
166
|
顱頜面固定系統(tǒng)
|
Rebstock Instruments GmbH
|
國械注進(jìn)20223130423
|
|
167
|
超聲診斷系統(tǒng)
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
國械注進(jìn)20223060424
|
|
168
|
放射治療計(jì)劃軟件
|
Elekta Solutions AB
|
國械注進(jìn)20223210425
|
|
169
|
病人監(jiān)護(hù)儀
|
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
|
國械注進(jìn)20223070426
|
|
170
|
血漿分離器及管路套包
|
B.Braun Avitum AG
|
國械注進(jìn)20223100433
|
|
171
|
牙科種植體
|
Nobel Biocare AB
|
國械注進(jìn)20223170434
|
|
172
|
可吸收再生氧化纖維素止血纖絲
|
Ethicon, LLC
|
國械注進(jìn)20223140435
|
|
173
|
微導(dǎo)絲
|
日本ライフライン株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20223030436
|
|
174
|
眼科超聲乳化治療儀及附件
|
Alcon Laboratories, Inc.
|
國械注進(jìn)20223160437
|
|
175
|
一次性使用等離子手術(shù)電極
|
ArthroCare Corporation
|
國械注進(jìn)20223010438
|
|
176
|
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
國械注進(jìn)20223400439
|
|
177
|
全自動(dòng)核酸檢測分析儀
|
Biocartis NV
|
國械注進(jìn)20223220448
|
|
178
|
半導(dǎo)體激光透明帶打孔設(shè)備
|
Vitrolife GmbH
|
國械注進(jìn)20223180449
|
|
179
|
脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)
|
Aesculap AG
|
國械注進(jìn)20223130450
|
|
180
|
鈦合金帶線錨釘
|
Arthrex,Inc.
|
國械注進(jìn)20223130451
|
|
181
|
硅酮粘膠親水纖維泡沫敷料
|
ConvaTec Limited
|
國械注進(jìn)20223140452
|
|
182
|
軟性親水接觸鏡
|
株式會(huì)社メニコン
|
國械注進(jìn)20223160456
|
|
183
|
連續(xù)性血液凈化用管路附件
|
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
|
國械注進(jìn)20223100457
|
|
184
|
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
|
國械注進(jìn)20223060458
|
|
185
|
植入式迷走神經(jīng)刺激器
|
LivaNova USA, Inc.
|
國械注進(jìn)20223120459
|
|
186
|
眼科導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國械注進(jìn)20223160461
|
|
187
|
可吸收螺釘
|
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
|
國械注進(jìn)20223130463
|
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械
|
|
188
|
氣管切開套管
|
Covidien llc
|
國械注進(jìn)20222080412
|
|
189
|
晶狀體碎核器
|
Carl Zeiss Meditec AG
|
國械注進(jìn)20222160413
|
|
190
|
一次性使用配藥用過濾器
|
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
|
國械注進(jìn)20222140414
|
|
191
|
牙科陶瓷
|
Institut Straumann AG
|
國械注進(jìn)20222170415
|
|
192
|
血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品
|
Nova Biomedical Corporation美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司
|
國械注進(jìn)20222400416
|
|
193
|
酵母樣真菌藥敏卡片
|
BIOMERIEUX S.A.
|
國械注進(jìn)20222400417
|
|
194
|
神經(jīng)肌肉刺激器
|
HASOMED GmbH
|
國械注進(jìn)20222090418
|
|
195
|
人體成分分析儀
|
InBody Co., Ltd.
|
國械注進(jìn)20222070419
|
|
196
|
氣腹機(jī)
|
Aesculap AG
|
國械注進(jìn)20222060420
|
|
197
|
一次性使用乳腺定位絲及導(dǎo)引針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國械注進(jìn)20222020427
|
|
198
|
一次性使用末梢采血管
|
SARSTEDT AG & Co. KG
|
國械注進(jìn)20222220428
|
|
199
|
乳腺定位針
|
Argon Medical Devices, Inc.
|
國械注進(jìn)20222020429
|
|
200
|
灌腸機(jī)
|
Lifestream purification Systems, LLC
|
國械注進(jìn)20222090430
|
|
201
|
尿液分析物質(zhì)控品
|
Bio-Rad Laboratories, Inc.伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司
|
國械注進(jìn)20222400431
|
|
202
|
促紅細(xì)胞生成素測定試劑盒（微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進(jìn)20222400432
|
|
203
|
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
|
Vital Images, Inc.
|
國械注進(jìn)20222210440
|
|
204
|
內(nèi)窺鏡照明攝像設(shè)備
|
ConMed Corporation
|
國械注進(jìn)20222060441
|
|
205
|
內(nèi)窺鏡圖像處理器
|
Aesculap AG
|
國械注進(jìn)20222060442
|
|
206
|
腦電記錄系統(tǒng)
|
lifelines Ltd.
|
國械注進(jìn)20222070443
|
|
207
|
醫(yī)用冷療儀
|
日本シグマックス株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222090444
|
|
208
|
血?dú)鈾z測試劑盒（電極法）
|
Nova Biomedical Corporation
|
國械注進(jìn)20222400445
|
|
209
|
25-羥基維生素D定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20222400446
|
|
210
|
25-羥基維生素D質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進(jìn)20222400447
|
|
211
|
電子陰道顯微鏡
|
Karl Kaps GmbH & Co. KG
|
國械注進(jìn)20222180453
|
|
212
|
眼用照相機(jī)
|
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
|
國械注進(jìn)20222160454
|
|
213
|
自動(dòng)驗(yàn)光儀
|
株式會(huì)社ニデック
|
國械注進(jìn)20222160455
|
|
214
|
一次性使用直線型切割吻合器及釘匣
|
Covidien llc
|
國械注進(jìn)20222020460
|
|
215
|
機(jī)用根管銼
|
MedicNRG Ltd
|
國械注進(jìn)20222170462
|
|
216
|
產(chǎn)碳青霉烯酶革蘭陰性桿菌檢測試劑盒（CARBA NP試驗(yàn)）
|
BIOMERIEUX S.A.
|
國械注進(jìn)20222400464
|
|
217
|
超聲診斷圖像處理軟件
|
Bracco Suisse S.A.
|
國械注進(jìn)20222210465
|
|
218
|
內(nèi)窺鏡電子圖像處理機(jī)
|
HOYA株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222060466
|
|
219
|
電子上消化道內(nèi)窺鏡
|
富士フイルム株式會(huì)社
|
國械注進(jìn)20222060467
|
|
210
|
射線束掃描測量裝置
|
IBA Dosimetry GmbH
|
國械注進(jìn)20222050468
|
|
港澳臺(tái)醫(yī)療器械
|
|
221
|
親水性非球面折疊式人工晶狀體
|
Laurus Optics Limited
|
國械注許20223160023
|
|
222
|
簡易呼吸器
|
貝斯美德股份有限公司
|
國械注許20222080022
|
