中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)日前發(fā)布《中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)公告》（下稱(chēng)《公告》），中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，并明確表示“不接受進(jìn)口產(chǎn)品”。

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)知名大型三甲醫(yī)院，在腫瘤領(lǐng)域享有盛譽(yù)，其一舉一動(dòng)皆被視為業(yè)內(nèi)標(biāo)桿，本次公告?zhèn)鬟f出的市場(chǎng)信號(hào)十分具有導(dǎo)向作用。

 

　　近年來(lái)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策均明確鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支持國(guó)內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

 

　　聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，藥品、醫(yī)療器械、耗材等全領(lǐng)域市場(chǎng)高速增長(zhǎng)，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革牽動(dòng)支付端政策調(diào)整，讓藥品、醫(yī)療器械、耗材逐步成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本端，“國(guó)產(chǎn)替代”“騰籠換鳥(niǎo)”已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新時(shí)期發(fā)展的關(guān)鍵詞。

 

　　行業(yè)普遍認(rèn)為，隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策深入實(shí)施，在政策扶持和降本控費(fèi)需求下，曾經(jīng)被進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械占據(jù)的院內(nèi)市場(chǎng)，勢(shì)必將遭遇越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇也是順應(yīng)了“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的趨勢(shì)，曾經(jīng)被進(jìn)口藥械產(chǎn)品“壟斷”的領(lǐng)域?qū)⒃庥隹涨拔C(jī)。

 

　　01、　“國(guó)產(chǎn)限定”將成趨勢(shì)？ 藥械耗材全面迎來(lái)本土化

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院是國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的國(guó)家藥物臨床研究中心所在地，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開(kāi)展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國(guó)家標(biāo)志性“龍頭”醫(yī)院。

 

　　此次公開(kāi)招標(biāo)表示，只接受?chē)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品，且明確指出本項(xiàng)目不屬于政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)。這意味著，本次采購(gòu)為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院內(nèi)經(jīng)過(guò)共同衡量研討后的自發(fā)采購(gòu)行為。

 

　　實(shí)際上，除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，近段時(shí)間國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛開(kāi)始采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，“限定國(guó)產(chǎn)”絕非個(gè)例：

 

　　2021年5月，四川政府采購(gòu)網(wǎng)接連發(fā)布兩則采購(gòu)公告，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2021年將采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺(tái)/套國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，總預(yù)算高達(dá)7842萬(wàn)。采購(gòu)需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國(guó)產(chǎn)。

 

　　2021年10月，北京協(xié)和醫(yī)院委托中國(guó)機(jī)械進(jìn)出口（集團(tuán)）有限公司發(fā)布招標(biāo)公告，為重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展采購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備，包括高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動(dòng)流式熒光診斷系統(tǒng)、核酸質(zhì)量測(cè)定儀等，預(yù)算總計(jì)925萬(wàn)元。備注：只采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

 

　　2022年1月，河南省平頂山市葉縣衛(wèi)健委預(yù)算1600萬(wàn)為多家衛(wèi)生院采購(gòu)1333臺(tái)醫(yī)療產(chǎn)品，產(chǎn)品包括：電子計(jì)算機(jī)X線(xiàn)斷層掃描機(jī)、移動(dòng)DR、生化分析儀、麻醉劑、監(jiān)護(hù)儀、救護(hù)車(chē)、床品套件、擔(dān)架、呼吸機(jī)等36種醫(yī)療設(shè)備，總共分為15個(gè)采購(gòu)包。公告明確，不接受進(jìn)口產(chǎn)品。

 

　　2022年5月，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，在標(biāo)注第3條表示，本次采購(gòu)產(chǎn)品為非進(jìn)口產(chǎn)品。

 

　　業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，過(guò)去相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)多數(shù)大型公立醫(yī)院由于復(fù)雜的原因和經(jīng)濟(jì)因素的考慮，很少愿意去采購(gòu)國(guó)產(chǎn)耗材和設(shè)備，這在一定程度上打擊了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性與信心。

 

　　如今，以大型三甲醫(yī)院開(kāi)始更加積極地采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，“不接受進(jìn)口產(chǎn)品”的底氣一方面是來(lái)自采購(gòu)政策的支持，另一方面也是國(guó)內(nèi)開(kāi)始涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，部分產(chǎn)品從技術(shù)與質(zhì)量也逐步得到了認(rèn)可，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速：

 

　　早在2004年、2005年，微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療依次上市國(guó)產(chǎn)藥物洗脫冠脈支架，逐步爭(zhēng)奪強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等多家跨國(guó)巨頭占據(jù)國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)。目前國(guó)產(chǎn)品牌樂(lè)普、微創(chuàng)和吉威合計(jì)占據(jù)心臟支架市場(chǎng)超70%的市場(chǎng)份額。

 

　　2017年，聯(lián)影自主研發(fā)的超清光導(dǎo)PET-CT進(jìn)駐日本最大單體醫(yī)院——日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院，這是中國(guó)第一臺(tái)進(jìn)入日本市場(chǎng)的中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備。

 

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)械領(lǐng)域龍頭邁瑞醫(yī)療，擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及960余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)科研、開(kāi)發(fā)的空白，創(chuàng)造了多項(xiàng)中國(guó)“第一”。監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀、麻醉機(jī)、輸注泵、燈床塔等生命信息與支持業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額均成為國(guó)內(nèi)第一。

 

　　國(guó)務(wù)院辦公廳此前印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，并逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。國(guó)家定調(diào)后，多省也隨之發(fā)布相關(guān)政策，進(jìn)一步限制進(jìn)口；同時(shí)，在DRG付費(fèi)改革政策驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)院出于成本考慮，也將資源向性?xún)r(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)品牌傾斜。

 

 

　　以廣東省為例，2021年5月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見(jiàn)的函》指出，將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制，通過(guò)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

 

　　時(shí)至今日，我國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中的第二大市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

 

　　此外，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械由于具有高性?xún)r(jià)比，搶占進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)份額具備較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性能成熟的領(lǐng)域，集中帶量采購(gòu)將進(jìn)一步加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代，提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的整體市場(chǎng)份額。

 

　　02、帶量采購(gòu)持續(xù)深化 國(guó)產(chǎn)替代沖擊市場(chǎng)格局

 

　　如今，我國(guó)集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化和制度化，并取得較好的社會(huì)效益。2022年1月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上決定：常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

 

　　今年2月，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)將進(jìn)一步延伸到脊柱類(lèi)耗材，進(jìn)而基本實(shí)現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。

 

　　此后，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告》，預(yù)示繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類(lèi)納入國(guó)家集采的高值耗材。

 

　　除了醫(yī)療器械耗材集采，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)形成的原研替代，逐步將“臨床用量大、采購(gòu)金額高”的藥品納入集采范圍，覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品和耗材，已經(jīng)讓進(jìn)口產(chǎn)品體會(huì)到了價(jià)格方面巨大的影響：

 

　　第四批集采中，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20mg/片）每片價(jià)格從9元下降到3元。

 

　　第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑，占據(jù)采購(gòu)金額的70%。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑、布地奈德吸入劑、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數(shù)被納入集采。

 

　　第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺(tái)上，則有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況。最終有10家企業(yè)中標(biāo)，原研藥企阿斯利康出局。輝瑞的原研藥注射用替加環(huán)素中標(biāo)價(jià)格為415.90元/盒（50mg*10支），較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)85%。

 

　　國(guó)家集采既要節(jié)省醫(yī)?；穑忠ＷC質(zhì)量和供應(yīng)，讓患者獲益。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前還未納入集采、過(guò)評(píng)品種超過(guò)4家企業(yè)的化藥品種已經(jīng)超過(guò)70種，到年底大概率會(huì)超過(guò)90種；超過(guò)4家制藥企業(yè)的生物類(lèi)似藥有3種，分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)50億元，再加上曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗。

 

　　有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，根據(jù)以往的集采情況和國(guó)家常態(tài)化、制度化的集采政策要求，未來(lái)的第八批國(guó)家集采中，大概率會(huì)集中在化藥和生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。

 

　　時(shí)至今日，我國(guó)醫(yī)療的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

 

　　促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥械企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型升級(jí)向高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)而參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)；節(jié)省醫(yī)?；鸷突颊咚庂M(fèi)，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革奠定資金基礎(chǔ)，從而實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”的醫(yī)改目的。