國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，將加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥品藥品的使用管理。這是否也意味著，第二批重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄即將出爐。此前第一批目錄共納入20個(gè)品種，調(diào)整后將納入30個(gè)品種。今年3月，國(guó)家藥事會(huì)成立，說(shuō)明目錄調(diào)整工作正在加速推進(jìn)中。我們統(tǒng)計(jì)了各省以往納入的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，或可作為參考。詳見(jiàn)文末附表。

 

　　近日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，對(duì)合理用藥管理方面提出了三個(gè)方面、九項(xiàng)工作要求。

 

　　其中指出，將實(shí)施臨床用藥全流程管理，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。

 

　　這是否也意味著，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄第二批可能快要出爐了？

 

　　2021年9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》，明確目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。由國(guó)家藥事會(huì)為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持，承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。

 

　　國(guó)家版要求納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。

 

　　其中提到，國(guó)家藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥事會(huì)）為科學(xué)調(diào)整目錄提供專業(yè)技術(shù)支持，承擔(dān)各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。目錄的調(diào)整共包括啟動(dòng)調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)階段，其中第三階段：國(guó)家衛(wèi)生健康委委托國(guó)家藥事會(huì)對(duì)各地報(bào)送的材料進(jìn)行形式審查，采取與各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門相同的計(jì)算方法，得出排名前30的品種。

 

　　直到今年3月，國(guó)家藥事會(huì)正式成立，由此我們估計(jì)，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄調(diào)整工作可能處于第三階段審查中。而今，隨著時(shí)間的推移，這調(diào)工作正加速推進(jìn)中。

 

　　福建公布30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控/關(guān)注品種，月銷量超500萬(wàn)的調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)

 

　　福建已于2022年2月發(fā)布了第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品9個(gè)和《第三批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品21個(gè)。并明確原屬于第二批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注清單中的藥品，除被列入第三批重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)關(guān)注清單藥品外，其他藥品不再執(zhí)行重點(diǎn)監(jiān)控和重點(diǎn)關(guān)注。

 

　　在此之前（2021年9月21日），福建曾明確納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品應(yīng)當(dāng)是：臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。范圍主要包括：輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。

 

　　對(duì)于福建省前兩批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單，福建要求對(duì)使用占比較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用異常預(yù)警通報(bào)。對(duì)月發(fā)貨金額超過(guò)500萬(wàn)元的，責(zé)成生產(chǎn)企業(yè)從次月起按照相關(guān)文件規(guī)定調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)，并相應(yīng)調(diào)整最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)低的掛網(wǎng)價(jià)不再回調(diào)。

 

　　可見(jiàn)，一旦納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，在臨床上的使用將使用將受到限制。

 

　　各省市已公布超200個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品，這些品種或已被鎖定

 

　　按照此前消息，國(guó)家衛(wèi)健委已發(fā)文到各省，要求各省于2022年1月7號(hào)前上報(bào)品種目錄。要求目錄的遴選要緊緊圍繞合理用藥管理的初衷，將臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理影響較大”作為考量原則。

 

　　此外，由省級(jí)衛(wèi)健部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院報(bào)送的品種進(jìn)行匯總，不得增設(shè)地市、區(qū)縣級(jí)匯總的環(huán)節(jié)，以減少對(duì)匯總結(jié)果不確定性的影響。

 

　　目前，各省市也相繼出臺(tái)了各地重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，除了國(guó)家版第一批20個(gè)品種外，省級(jí)、市級(jí)、甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)都對(duì)某些品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，涉及化學(xué)藥、生物藥及中成藥等200多個(gè)藥品。

 

　　不出意外的話，新增加的重點(diǎn)監(jiān)控藥品，將在此范圍內(nèi)層層上報(bào)最終產(chǎn)生目錄，這些品種或已被鎖定！有意思的是，其中一些品種已經(jīng)進(jìn)入了當(dāng)?shù)氐膸Я坎少?gòu)。