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開展2022年北京市中成藥帶量采購有關(guān)工作摘要:
各有關(guān)單位:
為貫徹落實常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為,降低藥品虛高價格,減輕人民群眾藥費負(fù)擔(dān),現(xiàn)就本市組織開展中成藥帶量采購工作有關(guān)事項通知如下:
一、實施范圍
?。ㄒ唬C構(gòu)范圍
涵蓋全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)),非公立定點醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)保定點協(xié)議要求參與。鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。
(二)藥品范圍
根據(jù)市場總體情況,按照分類施策的原則,將市場競爭較為充分的64個藥品納入帶量聯(lián)動藥品范圍(附件1),市場競爭相對不足的20個藥品納入帶量談判藥品范圍(附件2),組織開展本次中成藥帶量采購。
(三)申報范圍
根據(jù)本次帶量采購藥品范圍,取得藥品注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人,以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求且無嚴(yán)重違法違約、失信行為的,并已獲得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品,原則上均可參加。
二、采購形式
(一)帶量聯(lián)動
帶量聯(lián)動藥品聯(lián)動全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價格水平,按照帶量分包的方式,通過購銷雙方互相選擇,確定中選藥品,實行帶量采購。
(二)帶量談判
帶量談判藥品根據(jù)全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價格水平,制定藥品成交參考價,通過邀請議價、量價掛鉤的方式進行帶量談判。
三、采購周期
采購周期均為2年,采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi),如遇國家組織相同品種藥品集中帶量采購等情況,原則上按照國家政策要求進行銜接;同時動態(tài)聯(lián)動全國各省級及省際聯(lián)盟藥品帶量采購中選結(jié)果。
四、基本程序及規(guī)則
(一)組織企業(yè)申報信息
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心組織符合本通知要求的藥品企業(yè)在北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“采購平臺”)進行網(wǎng)上報名并申報藥品基本信息、價格信息及產(chǎn)能等相關(guān)信息,按流程公示、質(zhì)疑后,組織相關(guān)企業(yè)對質(zhì)疑內(nèi)容進行澄清。
(二)制定報價上限(成交參考價)
依據(jù)同一藥品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價格(包括已開標(biāo)公示的擬中選價格)水平及全國各省現(xiàn)行價格,形成各申報藥品報價上限(成交參考價)。
帶量聯(lián)動藥品制定報價上限,即有省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的產(chǎn)品,企業(yè)報價不得高于該產(chǎn)品帶量采購最低中選價格及各省現(xiàn)行最低價;無省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的產(chǎn)品,企業(yè)報價不得高于同組產(chǎn)品帶量采購中選價格的平均水平及各省現(xiàn)行最低價。
帶量談判藥品制定成交參考價。成交參考價不得高于該品牌企業(yè)藥品省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格及各省現(xiàn)行最低價。
以上價格形成后將按流程開展公示、質(zhì)疑、澄清等相關(guān)工作。
(三)組織企業(yè)報價
帶量聯(lián)動藥品報價不高于報價上限,即入圍形成供采購主體候選藥品清單,可獲得醫(yī)療機構(gòu)采購需求量80%約定采購量。此次集采對同組內(nèi)日服費用差異較大的藥品,采取中位取價、梯度帶量的方式,即與平均水平相比,每差距增加1倍,約定任務(wù)比例減少10%,最多減少50%。
帶量談判藥品報價不高于成交參考價,即入圍形成候選藥品清單。其中,獨家品牌談判藥品報價不高于成交參考價,可獲得醫(yī)療機構(gòu)80%約定任務(wù)量,2家品牌談判藥品報價不高于成交參考價,可獲得70%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價基礎(chǔ)上,每再降低1個百分點,約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個百分點,最高約定比例100%。未達(dá)到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價格。
原則上未成功報價或高于報價上限(成交參考價)藥品即流標(biāo),流標(biāo)產(chǎn)品將限價納入本市重點監(jiān)控范圍。
?。ㄋ模┎少徶黧w遴選報量
采購主體根據(jù)臨床救治需求,從候選藥品中遴選本機構(gòu)所需藥品,并填報預(yù)采購量,匯總形成預(yù)采購總量。
?。ㄎ澹┢髽I(yè)確認(rèn)供應(yīng)
藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購總量,確認(rèn)是否供應(yīng)。未確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購,需組織采購主體再次遴選報量。
(六)確定擬中選結(jié)果
購銷雙方申報確認(rèn)后,雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品,原則上帶量聯(lián)動藥品和帶量談判藥品帶量比例按照本通知報價環(huán)節(jié)確定的帶量比例規(guī)則執(zhí)行。
?。ㄆ撸┕緮M中選結(jié)果和中選結(jié)果
通過采購平臺公示擬中選結(jié)果,接受社會各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后,通過采購平臺正式發(fā)布中選公告,公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。
?。ò耍┖炗嗁忎N合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購
各采購主體與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購平臺上簽訂購銷合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
后續(xù)具體工作安排,請及時關(guān)注北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心官方平臺。
附件:1.帶量聯(lián)動藥品目錄
2.帶量談判藥品目錄
北京市醫(yī)療保障局
2022年7月27日
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