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兒童用藥不受“一品兩規(guī)”和總品種數(shù)限制摘要:
“合理用藥”考核是醫(yī)療改革一個(gè)重要的進(jìn)步標(biāo)志,兩部門發(fā)文明確將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。對(duì)于特殊人群用藥則明確遴選兒童用藥可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。
7月27日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》,對(duì)合理用藥管理方面提出了三個(gè)方面、九項(xiàng)工作要求。
《通知》要求實(shí)施臨床用藥全流程管理,加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。
對(duì)老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,要強(qiáng)化用藥安全管理。其中遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)癥和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。
監(jiān)管方面,《通知》提出將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。對(duì)不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)退出醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。
降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn),實(shí)施臨床用藥全流程管理
《通知》提出強(qiáng)化用藥安全制度落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要健全并落實(shí)用藥安全相關(guān)制度,提高醫(yī)藥護(hù)技等人員防范用藥錯(cuò)誤的意識(shí)和能力,實(shí)施處方開具、調(diào)配、給藥、用藥的全流程管理。
醫(yī)師要根據(jù)患者病情開具正確、規(guī)范、適宜的處方;藥師認(rèn)真履行處方審核職責(zé),所有處方和用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后調(diào)配發(fā)放;執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真進(jìn)行核對(duì),嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”,確保給藥的時(shí)間、途徑、劑量等準(zhǔn)確無誤。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段,對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行智能化審核與管理。
加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理
《通知》要求加強(qiáng)重點(diǎn)藥品使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度,對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)高警示藥品及多個(gè)規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品,分別存放并設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。
加強(qiáng)對(duì)各科室部門和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),使其能夠準(zhǔn)確識(shí)別;在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時(shí),醫(yī)務(wù)人員要互相提醒,向患者做好用藥教育,注意防范誤選誤用。
同時(shí),加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,識(shí)別用藥風(fēng)險(xiǎn),制定個(gè)體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,精準(zhǔn)確定用藥劑量。
遴選兒童用藥時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制
《通知》要求保障重點(diǎn)人群用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)老年人、兒童、孕產(chǎn)婦等特殊人群,強(qiáng)化用藥安全管理。
建立老年患者用藥管理制度,針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)水平的老年患者采取分級(jí)管理措施,加強(qiáng)用藥交代和提醒,避免用錯(cuò)藥。
遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)癥和兒童用法用量的藥品)時(shí),可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制,增加用藥范圍,促進(jìn)精準(zhǔn)用藥。
針對(duì)孕產(chǎn)婦特點(diǎn),要強(qiáng)化合理用藥各環(huán)節(jié)管理,重點(diǎn)關(guān)注孕產(chǎn)婦禁用慎用藥,努力實(shí)現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”,最大限度減少對(duì)孕產(chǎn)婦和胎兒的影響。
不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品將被清退出用藥供應(yīng)目錄
《通知》提出做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告,主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),按照“可疑就報(bào)”的原則,及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告相應(yīng)信息,提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測檔案,對(duì)不良反應(yīng)多、安全隱患突出的藥品要及時(shí)依法依規(guī)清退出本機(jī)構(gòu)用藥供應(yīng)目錄。
強(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果分析及處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料,提出針對(duì)性改進(jìn)目標(biāo),采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)后,在按規(guī)定上報(bào)的同時(shí),應(yīng)立即暫停使用并積極救治患者。藥學(xué)部門立即進(jìn)行藥品追溯和質(zhì)量評(píng)估,調(diào)查原因,做好觀察與記錄;經(jīng)評(píng)估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。
及時(shí)研判用藥風(fēng)險(xiǎn)并反饋臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要密切關(guān)注國家有關(guān)部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、權(quán)威學(xué)術(shù)期刊等發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息,通過收集分析本機(jī)構(gòu)之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù),尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),以評(píng)估藥品安全性。將分析評(píng)估情況及時(shí)反饋至臨床,充分發(fā)揮警示提醒作用,形成不良反應(yīng)報(bào)告源于臨床、服務(wù)于臨床的良性循環(huán)。
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理,確保其按照國家處方集、臨床診療指南、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和臨床路徑等,合理開具處方。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方醫(yī)囑按照一定比例實(shí)施點(diǎn)評(píng),認(rèn)真分析點(diǎn)評(píng)中存在的問題,查找具體原因,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,研究制定有針對(duì)性的改進(jìn)措施,逐一落實(shí),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標(biāo)。大力開展臨床藥師培訓(xùn),為臨床藥師參加培訓(xùn)積極提供條件,保障相應(yīng)待遇。
將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重
《通知》要求建立完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)要根據(jù)臨床用藥相關(guān)規(guī)范、指南、標(biāo)準(zhǔn)等的調(diào)整和更新,及時(shí)做好醫(yī)師定期考核相關(guān)工作。
將用藥安全內(nèi)容納入推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展評(píng)價(jià)指標(biāo),提高公立醫(yī)院績效考核中合理用藥相關(guān)指標(biāo)權(quán)重。充分運(yùn)用合理用藥考核、質(zhì)控目標(biāo)管理、處方合理性抽查等工作的評(píng)價(jià)結(jié)果,將其作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核、評(píng)優(yōu)評(píng)先等工作的重要參考。
對(duì)存在問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理;對(duì)負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和直接責(zé)任的人員,依法給予處分;對(duì)表現(xiàn)突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員要予以表揚(yáng)和鼓勵(lì)。
此外,《通知》明確國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局將組織加強(qiáng)對(duì)各地工作情況的推動(dòng)和定期通報(bào),對(duì)工作或管理不力的地區(qū),采取約談等方式,督促及時(shí)整改并跟蹤復(fù)查。
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