6月29日，上交所網(wǎng)站信息顯示，科創(chuàng)板擬上市公司明峰醫(yī)療審核狀態(tài)變更為“已受理”。這家國產(chǎn)CT前三的企業(yè)，在成立11年后迎來了?最大變化?。

 

　　明峰醫(yī)療招股書（申報(bào)稿）顯示，明峰醫(yī)療本次擬發(fā)行股份不超過1.50億股，不低于發(fā)行后總股本的10%，不高于發(fā)行后總股本的18.58%，本次發(fā)行均為新股，不安排股東公開發(fā)售股份，海通證券股份有限公司為其保薦機(jī)構(gòu)。

 

　　本次募集資金用于項(xiàng)目及擬投入的募資金額為：高端醫(yī)學(xué)影像裝備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，募集資金投入金額約2.65億元；研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，募集資金投入金額約1.59億元；補(bǔ)充流動(dòng)資金，募集資金投入金額2億元。本次股票發(fā)行后擬在上交所科創(chuàng)板上市。

 

　　

　?。▓D源：明峰醫(yī)療招股書）

 

　　明峰醫(yī)療成立于2011年，是一家醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。 作為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠生產(chǎn)高端 CT 和 PET/CT 的醫(yī)療器械企業(yè)之一，亦是成功研發(fā) 256 排超高端 CT 的少數(shù)國內(nèi)企業(yè)之一，正在向 MRI、US、DR等其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備延伸。

 

　　其中 CT 產(chǎn)品線主要包括 8排、16排、24排、48排、64排、256排、車載CT系列、方舟CT系列等，覆蓋臨床實(shí)用普及機(jī)型到超高端科研機(jī)型以及移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備。同時(shí)也是國內(nèi)較早從事 PET/CT 產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)并取得產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊許可證的少數(shù)企業(yè)之一。

 

　　根據(jù)招股書內(nèi)容，明峰醫(yī)療中高端CT產(chǎn)品營收占比連續(xù)三年持上升狀態(tài)。

 

　

　圖片（圖源：明峰醫(yī)療招股書）

 

　　三年內(nèi)，明峰醫(yī)療CT 產(chǎn)品銷量不斷上升，營業(yè)收入分別為2.1億萬元、3億元及 3.5億元，2019-2021年的年收入復(fù)合增長率達(dá) 28.96%，根據(jù)灼識(shí)資訊調(diào)研報(bào)告，按照新增銷售臺(tái)數(shù)占有率排名，2021年其在我國 CT 產(chǎn)品排名第六，國產(chǎn)廠家中排名第三。

 

　　爭議：蟄伏三年，持續(xù)虧損？

 

　　建材行業(yè)起家的明峰，曾被質(zhì)疑“用賣水泥的錢和GPS扳手腕”。而這種質(zhì)疑也折射出國內(nèi)高端醫(yī)療影像的卡脖子之痛，面對GPS的壟斷堡壘，白手起家的國產(chǎn)器械廠商只能背水一戰(zhàn)，明峰醫(yī)療就是其中一員。

 

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，明峰醫(yī)療2019年、2020年、2021年?duì)I收分別為2.11億元、3億元、3.52億元；同期對應(yīng)的歸母凈利潤分別為-2.13億元、-2.31億元、-2.07億元。報(bào)告期內(nèi)公司尚未盈利。

 

　　截至2021年12月31日，公司合并口徑累計(jì)未分配利潤為-142,700.58 萬元，最近一期末存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

 

　　對于持續(xù)虧損，招股書稱，大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)具有技術(shù)門檻高、高端人才密集、研發(fā)周期長、資金投入大的特征，對于企業(yè)的綜合研發(fā)能力，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有較高的要求。為保持產(chǎn)品市場競爭力，其持續(xù)進(jìn)行大額研發(fā)投入，導(dǎo)致累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不斷增加。

 

　　此外，由于公司大多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證獲批時(shí)點(diǎn)在報(bào)告期初，相關(guān)產(chǎn)品投入市場時(shí)間較短，為增進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及放射醫(yī)士對公司產(chǎn)品的認(rèn)知，公司在銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)、市場推廣活動(dòng)等方面投入較多人力和物力，因此公司報(bào)告期內(nèi)銷售費(fèi)用等支出占營業(yè)收入比率維持較高水平。

 

　　為提高員工的工作積極性，公司實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，產(chǎn)生了較大的股份支付，也增加了公司費(fèi)用開支。

 

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，近十年時(shí)間，明峰醫(yī)療設(shè)備研發(fā)上的投入超過10億元。

 

　　招股書顯示，明峰醫(yī)療2021年度經(jīng)審計(jì)的營業(yè)收入為3.52億元，公司2019年、2020年以及2021年三年累計(jì)研發(fā)投入為2.49億元，占三年累計(jì)營業(yè)收入8.63億元的28.87%。

 

　　明峰醫(yī)療稱，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損不會(huì)對公司業(yè)務(wù)拓展產(chǎn)生重大不利影響。

 

　　具體來看，近年來推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，明峰醫(yī)療下游市場持續(xù)增長，隨著中高端 CT 國產(chǎn)化替代的持續(xù)進(jìn)行以及針對下沉市場的基礎(chǔ)型 CT 的需求放量，營業(yè)收入預(yù)計(jì)仍將持續(xù)增長。

 

　　隨著中高端產(chǎn)品的上市以及核心零部件國產(chǎn)化自產(chǎn)化比例的逐步提升，明峰醫(yī)療綜合毛利率逐年提升，報(bào)告期各期，綜合毛利率分別為18.16%、19.94%及 21.15%，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，對上游球管、滑環(huán)等核心零部件供應(yīng)商的議價(jià)能力不斷增強(qiáng)，主要產(chǎn)品成本將持續(xù)下降。

 

　　并且，CT 探測器和 PET 探測器等多項(xiàng)技術(shù)儲(chǔ)備，也為明峰醫(yī)療未來發(fā)展奠定的基礎(chǔ)。

 

　　盡管前景看好，但明峰醫(yī)療也坦言，盡管公司已有多款產(chǎn)品上市銷售，但其中的大多數(shù)產(chǎn)品于報(bào)告期內(nèi)才取得注冊證，目前還處于起步推廣階段，尚未形成規(guī)模效應(yīng)。

 

　　此外，在新產(chǎn)品新技術(shù)的研發(fā)儲(chǔ)備、現(xiàn)有產(chǎn)品的完善優(yōu)化、品牌和市場推廣、銷售渠道建設(shè)等方面，公司需要繼續(xù)投入較為大額的資金，從而可能在未來一段時(shí)間內(nèi)仍無法實(shí)現(xiàn)盈利。預(yù)計(jì)首次公開發(fā)行股票并上市后，公司短期內(nèi)無法現(xiàn)金分紅，將對股東的投資收益造成一定程度不利影響。

 

　　據(jù)億歐網(wǎng)報(bào)道，明峰醫(yī)療自主研發(fā)的探測器曾斬獲國家“十二五”和“十三五”CT探測器項(xiàng)目，由其整合美國FMI和國內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā)。事實(shí)上，在2011年創(chuàng)建之時(shí)，明峰醫(yī)療就通過收購美國的FMI TECHNOLOGY切入醫(yī)學(xué)影像設(shè)備賽道，并在這基礎(chǔ)上搭建起了日后的中美兩地研發(fā)團(tuán)隊(duì)，各司其職。

 

　　對于未來，明峰醫(yī)療總經(jīng)理江浩川認(rèn)為，從影像產(chǎn)品的角度來看，智能化一定是未來發(fā)展的主要方向，與此同時(shí)，產(chǎn)品本身也在加速更新?lián)Q代，預(yù)計(jì)每三至五年就會(huì)有大變化，如時(shí)下大家都在爭先研發(fā)的光子計(jì)數(shù)CT。此外，AI和產(chǎn)品的結(jié)合，如何去賦能產(chǎn)品甚至是診療流程，也是未來的發(fā)展趨勢。

 

　　打擂：國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，多個(gè)巨頭跑馬圈地

 

　　毫不夸張地說，分產(chǎn)品線來看，CT業(yè)務(wù)基本算是明峰醫(yī)療目前的唯一營收支柱，2021年其CT產(chǎn)品占營收比超過80%。

 

　　但國內(nèi)CT市場的競爭并不輕松。

 

　　

　?。▓D源：明峰醫(yī)療招股書）

 

　　目前國內(nèi)企業(yè)中，聯(lián)影、東軟、明峰均有256排超高端CT上市，是國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域 CT 產(chǎn)品線較為齊備的企業(yè)，此外安科、萬東也在CT領(lǐng)域有所布局。市場占有率方面，明峰醫(yī)療位列第六，市占率達(dá)4.3%。

 

　　據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2021年中國CT設(shè)備市場占有率排名前五的分別為聯(lián)影醫(yī)療、GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、東軟醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療，上述企業(yè)CT設(shè)備總市占率已超過80%，其中，聯(lián)影一家占比超20%。

 

　

 

　　除CT業(yè)務(wù)外，明峰醫(yī)療已獲批但尚未實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)的MRI、DR、US業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在國內(nèi)也有多個(gè)實(shí)力較強(qiáng)的競爭對手。

 

　　

　?。▓D源：明峰醫(yī)療招股書）

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前比較有代表性的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備廠商，主要有聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、安科醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療、開立醫(yī)療等。其中，邁瑞、萬東、開立已于此前上市，東軟、聯(lián)影也已遞交IPO招股書。

 

　　聯(lián)影醫(yī)療

 

　　聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，主要產(chǎn)品包括CT、MRI、PET/CT、DR、放射療、醫(yī)療云等。2021年，聯(lián)影醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營收72.54億元，其中MR、CT、XR、MI、RT和維保服務(wù)營收分別為15.29億元、34.21億元、4.94億元、10.40億元、1.40億元和4.39億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤14.04億元。2019年-2021年?duì)I收年復(fù)合增長率達(dá)到56.03%。

 

　　按2020年度國內(nèi)新增臺(tái)數(shù)口徑，聯(lián)影MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一，1.5T及3.0TMR分別排名第一和第四；CT產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率排名第一，64排以下CT排名第一、64排及以上CT排名第四；PET/CT及PET/MR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率均排名第一；DR及移動(dòng)DR產(chǎn)品在國內(nèi)新增市場占有率分別排名第二和第一。

 

　　東軟醫(yī)療

 

　　東軟醫(yī)療創(chuàng)立于1998年，產(chǎn)品包括CT、MRI、DSA、DR、US、放射治療產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備及試劑等。2020年，東軟醫(yī)療營業(yè)總收入為24.59億元，年內(nèi)利潤9275.8萬元。其中CT營收為12.93億元，占營收比的52.6%，2021年CT對外出口量居國產(chǎn)品牌首位。

 

　　邁瑞醫(yī)療

 

　　邁瑞醫(yī)療成立于1999年，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，其中醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品包括超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)和PACS。2021年實(shí)現(xiàn)營收252.70億元，其中醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)營收54.26億元，同比增長29.29%，超聲業(yè)務(wù)首次成為全國第二。

 

　　安科醫(yī)療

 

　　安科醫(yī)療成立于1986年，主要從事大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營，產(chǎn)品涉及CT、MRI、口腔CT、影像云等。

 

　　萬東醫(yī)療

 

　　萬東醫(yī)療成立于1955年，主要從事影像類醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、生產(chǎn)及影像診斷服務(wù)，主要產(chǎn)品包括MRI、CT、DR、RF、DSA、乳腺機(jī)、US、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像服務(wù)等，1997年在上海證券交易所上市。2021年度收入11.56億元，DR產(chǎn)品銷售數(shù)量處于國內(nèi)市場第一。

 

　　開立醫(yī)療

 

　　開立醫(yī)療成立于2002年，主要從事醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，主要產(chǎn)品有US、電子內(nèi)鏡和血液細(xì)胞分析儀，2017年在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。

 

　　2021年度收入14.45億元，是國內(nèi)較早研發(fā)并掌握彩超設(shè)備和探頭核心技術(shù)的企業(yè)，彩超技術(shù)在國內(nèi)同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。

 

　　底牌：爭鋒高端醫(yī)療市場，拿什么較量？

 

　　醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高、市場規(guī)模最大的細(xì)分市場之一，2021年全球市場規(guī)模達(dá)到458億美元。

 

　　中國市場的較量必將成為全球醫(yī)療器械市場競爭焦點(diǎn)。

 

　　根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2021年我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到524億元，2015年至2021年年復(fù)合增長率9.7%，預(yù)計(jì)到2030年，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到1115億元，2021年至2030年復(fù)合增長率為8.8%。

 

　　以CT領(lǐng)域?yàn)槔?021年全球CT市場規(guī)模約146億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到約242億美元，年復(fù)合增長率為5.8%。從全球市場來看，歐美發(fā)達(dá)國家已步入平穩(wěn)增長期，未來全球CT市場的主要增長將來自亞太、南美、中東和南非等地區(qū)的發(fā)展中國家，受限于自身經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和制造業(yè)水平，這些地區(qū)的CT設(shè)備主要依賴進(jìn)口。

 

　　從CT保有量來看，中國在2019年達(dá)到24,743臺(tái)，但與發(fā)達(dá)國家存在顯著差距。2019年，日本、美國每百萬人CT人均保有量分別約為111臺(tái)和44臺(tái)，同期中國約為18臺(tái)，僅約為日本、美國的六分之一和三分之一，仍具較大增長空間。

 

　　伴隨我國基層醫(yī)療設(shè)施投資建設(shè)力度的加大，CT領(lǐng)域也出現(xiàn)較快增長。2021年中國CT市場規(guī)模約達(dá)158億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到331億元，年復(fù)合增長率為8.5%。

 

　　從產(chǎn)品構(gòu)成分析，64排以下CT國產(chǎn)化率已經(jīng)超過50%，而64排及以上CT國產(chǎn)化率不到10%。預(yù)計(jì)未來64排及以上中高端CT和針對下沉市場的經(jīng)濟(jì)型CT，將會(huì)是中國市場的主要增長點(diǎn)。

 

　　事實(shí)上，不僅在CT領(lǐng)域，目前國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場，整體仍對進(jìn)口有較強(qiáng)依賴。

 

　　全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科主任楊杰孚此前曾指出，各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進(jìn)口占比過高，三甲醫(yī)院可以說90%的高端設(shè)備來自歐美國家。約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀都是進(jìn)口產(chǎn)品。

 

　　近年來，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家也不斷加大研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，部分企業(yè)已在高端MR、高端彩超、高層CT、MI等方面取得進(jìn)展，不過核心零部件外采的難點(diǎn)仍需突破。

 

　　西南證券在近期發(fā)布的一份研報(bào)中總結(jié)，目前技術(shù)難點(diǎn)主要集中在XR領(lǐng)域的探測器；CT領(lǐng)域的探測器、高容量CT球管、滑環(huán)轉(zhuǎn)速；US領(lǐng)域的二維面陣探頭、實(shí)時(shí)三維成像技術(shù)；MRI領(lǐng)域的磁體模塊、射頻模塊、梯度模塊；MI領(lǐng)域PET子系統(tǒng)的探測器模塊并融合CT/MR的難點(diǎn)等領(lǐng)域。

 

　　此外，高端醫(yī)療設(shè)備上市后，進(jìn)院方面的阻力還有待觀察和化解。

 

　　國家層面，支持國產(chǎn)的方向是明確的。去年10月，國家財(cái)政部、工信部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，要求通過提高政府采購國產(chǎn)化比例，推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進(jìn)程。

 

　　對于國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)而言，此刻猶如順風(fēng)騎行，但道路多障礙，誰能率先贏下這一局，還有待丈量。