一批械企被處罰，產品兩年不得掛網

 

　　5月7日，四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺發(fā)布《關于公布違規(guī)申報掛網的醫(yī)用耗材企業(yè)相關產品處理結果（第一批）的通知》，對違規(guī)企業(yè)的一批高值、低值耗材、診斷試劑予以降價、撤網處理。

 

　　據(jù)賽柏藍器械觀察，去年8月，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《關于調整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網目錄范圍的通知》，具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑，均被納入掛網目錄范圍。

 

　　根據(jù)《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》，已掛網產品申報企業(yè)主動根據(jù)最新外省最低參考價格進行降價，并在30天內向省藥招中心提交價格信息；未及時更新并申報的，按核實后的外省實際最低參考價下調10%作為聯(lián)動參考價。

 

　　企業(yè)不予確認的，取消該產品掛網資格，自取消之日起兩年內不再接受該產品的掛網申請。同時將有關違規(guī)情況納入該省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關管理辦法的有關規(guī)定進行處理。

 

　　今年1月，四川省發(fā)布整改公告稱，將開展掛網藥械產品申報情況計算機校驗及人工復核，對凡存在瞞報全國最低價、不足五省價掛網、未按規(guī)定完成原四川流水號與國家醫(yī)保耗材編碼映射等違規(guī)行為的醫(yī)藥企業(yè)，給予信用評級、暫停掛網和撤網等處理。

 

　　根據(jù)最新通知內容，在此次核查工作中，共有15家企業(yè)的123個耗材、試劑產品存在問題，予以降價或撤網處罰。

 

　　其中，100條高值、低值醫(yī)用耗材產品和2條體外診斷試劑產品接受降價處罰，在原陽光采購平臺歷史最低采購價的基礎上，下浮10%作為最新掛網價；不愿接受降價處罰和未遞交相關澄清材料的10條醫(yī)用耗材和11條體外診斷試劑產品，被取消掛網資格，自取消之日起兩年內不能掛網。

 

　　被取消掛網資格的產品包括一次性使用輸尿管軟鏡取石套件、青光眼引流閥、一次性使用真空采血管、醫(yī)用透明質酸鈉凝膠（眼科粘彈劑）、一次性使用配藥注射器、人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）、乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）等。

 

 

　　實施耗材、體外診斷試劑最低價掛網的不只四川省。

 

　　4月25日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布《關于開展山東省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產品價格聯(lián)動的通知》，包括體外診斷試劑在內的省平臺掛網產品，將價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標或掛網價。

 

　　《通知》指出，省平臺掛網產品價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標或掛網價，由企業(yè)自行申報。填報時間自2022年4月26日至2022年5月20日。

 

　　對于企業(yè)不承諾、不接受聯(lián)動省級最低中標或掛網價、經查實提交虛假價格信息的產品，省平臺將予以撤網，兩年內不得重新掛網。應申報而未申報全國省級最低中標或掛網價的，視為不接受聯(lián)動省級最低中標或掛網價。

 

　　去年9月，山東省開展醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產品掛網申報工作時也曾明確要求，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報價格應是本產品全國現(xiàn)行省級掛網最低價，無省級價格信息的產品企業(yè)自行申報價格，進備選庫供醫(yī)療機構采購議價時參考。

 

　　除掛網采購外，全國多省、省際聯(lián)盟帶量采購中，也陸續(xù)出現(xiàn)低價聯(lián)動采購模式。

 

　　5月6日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省第三批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號）》，將對冠脈導引導管類、冠脈導引導絲類、彈簧圈類、壓力泵類、圈套器（息肉勒除器）等5種耗材開展集中帶量采購。

 

　　其中明確，報價不得高于本企業(yè)同產品的省內現(xiàn)行采購價格、全國最低價、全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格，中選耗材在履行合同中，如同產品在全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）中產生更低中選價，價格須相應聯(lián)動。

 

　　5月1日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果在天津落地執(zhí)行。本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購價格。

 

　　此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求，同一產品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。29省骨科創(chuàng)傷耗材實現(xiàn)了最大規(guī)模的價格聯(lián)動。

 

　　通過報價環(huán)節(jié)和落地執(zhí)行環(huán)節(jié)的雙重低價聯(lián)動，確保耗材集采降價成果的全國共享，已經成為集采規(guī)則的一環(huán)。

 

　　不難看出，經過前期的摸索，耗材掛網采購、集中帶量采購降價步伐加快，效率正在提升。未來市場對高性價比器械產品的傾斜將更加明顯，企業(yè)必須跟緊節(jié)奏，加快掌握核心、前沿技術，降本增效。