根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，2015年10月29日—30日國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心特派專家組赴我公司進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作。在兩天的檢查過程中，各位專家專注各個細(xì)節(jié)，問地仔細(xì)、查得認(rèn)真。公司各部門密切配合專家組工作，調(diào)閱檔案、回答問題，圓滿完成各項工作內(nèi)容，順利通過藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

此次GMP認(rèn)證的范圍為噴霧劑、硬膠囊劑（含中藥提?。J(rèn)證藥品品種為開喉劍噴霧劑、開喉劍噴霧劑（兒童型）及強(qiáng)力天麻杜仲膠囊。現(xiàn)場檢查的順利通過，表明公司在軟、硬件上均得到了上級部門的充分肯定和認(rèn)可，為公司日后進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了牢固的基礎(chǔ)。

為了迎接本次檢查，公司內(nèi)部多次展開自糾自查工作，公司各布恩密切配合、通力協(xié)作，根據(jù)檢查條款認(rèn)真的展開查漏補(bǔ)缺、硬軟件維護(hù)完善工作。專家組在兩天的時間從人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面分別對相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢問，并自己查看了相關(guān)記錄。

    藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查是公司的大考驗，是關(guān)乎企業(yè)持續(xù)發(fā)展的大事，是我公司遷入新址后的首次GMP認(rèn)證，對我公司的日后能否順利生產(chǎn)起著決定性作用。此次GMP認(rèn)證足以證明我公司嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。

       GMP檢查小組在最后的總結(jié)時，肯定了我們的工作與能力，同時也指出了我們存在的不足之處。我們將在以后的工作中繼續(xù)改進(jìn)，加強(qiáng)精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理力度，奉獻(xiàn)高品質(zhì)的產(chǎn)品更好的服務(wù)社會。