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86個(gè)中藥保護(hù)品種狂攬170億市場(chǎng)!超10億產(chǎn)品全力進(jìn)攻

發(fā)布時(shí)間: 2022-4-18 0:00:00瀏覽次數(shù): 532
摘要:
  近日,濟(jì)川藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)等多個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品提交了中藥保護(hù)初保申請(qǐng),再次引發(fā)市場(chǎng)對(duì)中藥保護(hù)品種的關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種達(dá)86個(gè)(按產(chǎn)品名+企業(yè)名統(tǒng)計(jì)),2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售規(guī)模超過(guò)170億元。近年來(lái),國(guó)家層面大力支持中醫(yī)藥發(fā)展,越來(lái)越多產(chǎn)品積極申請(qǐng)中藥保護(hù),新舊交替更加頻繁,目前的狀況又是如何,我們接下來(lái)細(xì)細(xì)分析。
 
  兒科、呼吸兩大類再添新品,8個(gè)億級(jí)產(chǎn)品抓緊入局
 
  2022年至今,NMPA官網(wǎng)共發(fā)布兩個(gè)中藥保護(hù)品種公告:1月18日批準(zhǔn)黑龍江珍寶島藥業(yè)的小兒熱速清糖漿為首家中藥2級(jí)保護(hù)品種,4月1日批準(zhǔn)天長(zhǎng)億帆制藥的復(fù)方銀花解毒顆粒為首家中藥2級(jí)保護(hù)品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,小兒熱速清糖漿為兒科用藥,目前有2家企業(yè)獲得批文,復(fù)方銀花解毒顆粒為呼吸系統(tǒng)疾病用藥,僅1家企業(yè)獲得批文。
 
  表1:2021年至今提交初保申請(qǐng)的中成藥制劑
  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
 
  注:#為非獨(dú)家產(chǎn)品
 
  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2021年至今共有18個(gè)中成藥制劑提交初保申請(qǐng),目前復(fù)方銀花解毒顆粒已獲批,其余17個(gè)產(chǎn)品除了小兒鼻炎片,均為獨(dú)家產(chǎn)品。17個(gè)中成藥分布在8個(gè)大類,其中消化系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥依然是熱門大類,產(chǎn)品數(shù)量分別為4個(gè)、3個(gè)、3個(gè)。
 
  蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、銀丹心腦通軟膠囊、仙靈骨葆膠囊、舒肝解郁膠囊、三七通舒膠囊、達(dá)立通顆粒、恒古骨傷愈合劑等8個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額均超過(guò)1億元,屬于市場(chǎng)上的暢銷產(chǎn)品。
 
  圖1:3個(gè)超10億大品種2020年的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液是呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)的超20億元大品種,隨著省級(jí)醫(yī)保增補(bǔ)品種逐步被清退,該產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售受到了一定影響,但目前該產(chǎn)品在零售市場(chǎng)的情況已逐漸恢復(fù),米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年蒲地藍(lán)消炎口服液在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端預(yù)計(jì)銷售增速在2.42%。
 
  公司另一個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒是2021版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種,2021上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速達(dá)24%,而預(yù)計(jì)全年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售額增速則超過(guò)36%。作為兒科用藥市場(chǎng)的拳頭產(chǎn)品,小兒豉翹清熱顆粒的品牌實(shí)力正在不斷提升。
 
  貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊為心腦血管疾病用藥,是2021版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種,近幾年的整體銷售規(guī)模不斷上漲,2019年合計(jì)銷售額已突破10億元,2020年再漲至11.6億元,2021上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速為10.13%,全年預(yù)計(jì)在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的增速可達(dá)14.07%,市場(chǎng)潛力可期。
 
  近幾來(lái),國(guó)家政策支持鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展,為提高中藥品種的質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展而制定的中藥保護(hù)品種條例,也越來(lái)越受到企業(yè)的重視與支持。從目前情況來(lái)看,越來(lái)越多暢銷產(chǎn)品積極提出申請(qǐng),加入到中藥保護(hù)品種行列,成為“國(guó)藥名片”,進(jìn)一步提高我國(guó)中醫(yī)藥水平。
 
  86個(gè)“在保”品種合攬170億市場(chǎng),心腦血管獨(dú)家產(chǎn)品最多
 
  圖2:86個(gè)在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種大類分布情況
 
  截至目前,在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種共計(jì)86個(gè),分布在12個(gè)大類,基本覆蓋了整個(gè)中成藥市場(chǎng),2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)170億元。
 
  獨(dú)家產(chǎn)品占比超過(guò)80%:72個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品較多集中在心腦血管疾病用藥占16個(gè),其次為骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占10個(gè),消化系統(tǒng)疾病用藥占9個(gè),呼吸系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥各占8個(gè),兒科用藥占7個(gè),婦科用藥占6個(gè),五官科用藥占3個(gè),補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥占2個(gè),皮膚科用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥各占1個(gè)。
 
  表2:在保護(hù)期內(nèi)的1級(jí)保護(hù)品種情況
 
  漳州片仔癀藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品片仔癀、云南白藥集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品云南白藥及云南白藥膠囊為1級(jí)保護(hù)品種,其余69個(gè)獨(dú)家2級(jí)保護(hù)品種中有42個(gè)為首次獲得保護(hù)。按相關(guān)規(guī)定,2級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年,這批產(chǎn)品在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)將是中藥保護(hù)品種隊(duì)列中的核心產(chǎn)品。從企業(yè)來(lái)看,重慶希爾安藥業(yè)占3個(gè),廣州一品紅制藥、上海黃海制藥、神威藥業(yè)集團(tuán)各占2個(gè)。
 
  醫(yī)療終端23個(gè)產(chǎn)品半年賣過(guò)億,珍寶島兩大產(chǎn)品發(fā)威
 
  統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,有23個(gè)在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種2021上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)1億元,其中17個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品。6個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品中,哈爾濱珍寶制藥(珍寶島子公司)的注射用血塞通(凍干)為2級(jí)保護(hù)品種,該產(chǎn)品2021上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)9億元,增長(zhǎng)率為38.65%。從渠道格局來(lái)看,該產(chǎn)品在縣級(jí)公立醫(yī)院的占比最大,而城市社區(qū)中心的份額則持續(xù)增長(zhǎng),可見(jiàn)產(chǎn)品正積極下沉市場(chǎng)。江西普正制藥的紅花逍遙片、山西德元堂藥業(yè)的注射用紅花黃色素2021上半年也有兩位數(shù)的增長(zhǎng),銷售額分別為2億元、3.5億元。
 
  表3:2021上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超1億元的獨(dú)家中藥保護(hù)品種
 
  哈爾濱珍寶制藥的獨(dú)家產(chǎn)品血栓通膠囊近幾年增速驚人,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端憑著132.89%的增速,銷售額首次突破1億元,2021上半年依然有50.38%的增長(zhǎng),該產(chǎn)品已成為珍寶島在心腦血管疾病用藥市場(chǎng)的另一潛力產(chǎn)品,助力公司加快提升市場(chǎng)排名。
 
  此外,山東漢方制藥的獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方黃柏液涂劑潛力可期,該產(chǎn)品是皮膚科用藥目前唯一在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種,2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額首次突破3億元,隨后保持穩(wěn)定增長(zhǎng),2021上半年增速超過(guò)76%。
 
  零售市場(chǎng)片仔癀沖擊10億關(guān)口,這個(gè)貼膏劑持續(xù)上漲
 
  表4:2021E在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額超1億元的獨(dú)家中藥保護(hù)品種
 
  在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,2021年預(yù)計(jì)銷售額超過(guò)1億元且仍在保護(hù)期內(nèi)的中藥保護(hù)品種數(shù)量不多,但勝在“貴精不貴多”,7個(gè)產(chǎn)品均為獨(dú)家,其中2個(gè)產(chǎn)品近幾年保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 
  圖3:近幾年片仔癀在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
 
  片仔癀為3個(gè)省的增補(bǔ)目錄品種,盡管有被醫(yī)保清退的風(fēng)險(xiǎn),但該產(chǎn)品主要戰(zhàn)場(chǎng)在零售終端,因此受影響的程度不高。近幾年,片仔癀在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模持續(xù)上漲,2021年預(yù)計(jì)銷售額接近9.6億元,若按此態(tài)勢(shì),2022年將能突破10億元關(guān)口。公司表示,正持續(xù)加強(qiáng)對(duì)片仔癀的二次開(kāi)發(fā),目前針對(duì)不可切除原發(fā)性肝癌適應(yīng)癥的II期臨床正在進(jìn)行中,而治療慢乙肝肝纖維化等臨床研究也正在積極推進(jìn)。隨著該產(chǎn)品適應(yīng)癥逐步拓寬,市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
 
  圖4:近幾年通絡(luò)祛痛膏在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬(wàn)元)
 
  通絡(luò)祛痛膏是河南羚銳制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,也是中國(guó)城市實(shí)體藥店終端貼膏劑TOP5品牌。公司近幾年加快提升該產(chǎn)品的連鎖藥店覆蓋率,并通過(guò)組合銷售等模式,進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的銷售規(guī)模。2020年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,通絡(luò)祛痛膏突破了2億元關(guān)口,2021年預(yù)計(jì)仍有3.79%的增幅。
 
  結(jié)語(yǔ)
 
  我國(guó)中藥品種保護(hù)條例自1993年開(kāi)始實(shí)施,在提高中藥品種的質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展之路上起了非常重要的作用。近年來(lái),國(guó)家對(duì)中藥品質(zhì)要求不斷提高,審評(píng)也越趨嚴(yán)格,并且隨著越來(lái)越多的產(chǎn)品保護(hù)期到期,中藥保護(hù)品種的整體數(shù)量呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)??上驳氖牵鼛啄暝絹?lái)越多企業(yè)的產(chǎn)品保護(hù)意識(shí)不斷提高,愿意積極提交保護(hù)申請(qǐng),其中不乏一些已上市的大品種、獨(dú)家產(chǎn)品。在大家的共同努力下,中藥保護(hù)品種將成為我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展中的重要名片。
 
  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。統(tǒng)計(jì)截至4月15日,如有疏漏,歡迎指正!