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競爭首仿!健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床摘要:
4月13日,健康元發(fā)布公告,企業(yè)以仿制藥4類申報(bào)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元。2021年,健康元呼吸領(lǐng)域新增銷售收入5.77億元,目前已有3款吸入制劑產(chǎn)品入選第五批集采。
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療,包括成人和兒童哮喘,原研企業(yè)為葛蘭素史克,2001年該藥在我國首次批準(zhǔn)進(jìn)口,近年來在國內(nèi)一直維持著亮眼的銷售情況。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元,2021年上半年同比增長5.75%。目前,沙美特羅替卡松在國內(nèi)并未有仿制藥上市,健康元、長風(fēng)藥業(yè)、普銳特、潤生藥業(yè)、正大天晴、恒瑞等多家國內(nèi)企業(yè)在布局仿制藥。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
近年來,吸入制劑市場備受矚目。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端吸入劑銷售規(guī)模接近200億元,2021上半年同比增長37.61%。從國產(chǎn)企業(yè)看,恒瑞、正大天晴等企業(yè)的產(chǎn)品較為成熟,健康元、普銳特等也在不斷發(fā)力。
健康元吸入制劑產(chǎn)品步入收獲期。據(jù)年報(bào)顯示,2021年公司呼吸領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新增銷售收入5.77億元,同比實(shí)現(xiàn)大幅增長。目前,健康元已有4個(gè)吸入劑(7個(gè)品規(guī))獲批上市,其中吸入用異丙托溴銨吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液3款吸入劑入選第五批集采。
此外,健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特羅吸入溶液、硫酸特布他林霧化吸入溶液等已報(bào)產(chǎn),均有望在2022年獲批上市,其中妥布霉素吸入溶液有望成為我國首個(gè)吸入用抗生素;福莫特羅氣霧劑、莫米松福莫特羅氣霧劑正處于臨床階段,沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、阿地溴銨粉霧劑等獲得臨床批件。
資料來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、企業(yè)年報(bào)
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月13日,如有疏漏,歡迎指正!
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