廣東11省聯(lián)盟276個藥品集采正式開啟，其中血液制品5個，獨家品種58個。集采工作將分階段實施。此次可查看第一批符合申報條件的企業(yè)分組及報量情況，涉及579家企業(yè)、1613個品規(guī)，首年預(yù)采購量達154.77億（片/粒/袋/支）。查看時間即日起至2月25日17：30時止。

 

　　2月23日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》，第一批共有579家企業(yè)、1613個品規(guī)符合申報條件。

 

　　《通知》同步公開了第一批A/B采購單聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報量情況（具體見文末附表）。其中非獨家品種同組折算為代表規(guī)格的采購期首年預(yù)采購量150.82億（片/粒/袋/支），獨家品種折算為代表規(guī)格的采購期首年預(yù)采購量為3.95億（片/粒/袋/支）。

 

　　報名企業(yè)的申報品種數(shù)量也可看出企業(yè)的品種結(jié)構(gòu)和規(guī)模。其中排名前列的依次為：瑞陽制藥有30個品規(guī)、羅欣23個、白云山天心22個、雙鷺21個。

 

　　第一批報名品種數(shù)量10個及以上品規(guī)的企業(yè)，如下表所示：

 

 

　　此外，第二批有2602個品規(guī)、208家企業(yè)符合申報條件，信息查看等工作開展時間將另行公告。

 

　　查看時間即日起至2月25日17：30時止。

 

　　《通知》明確最低價格是采集到的截止至2021年12月1日（含）各?。ò◤V東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）的最低價格（指省級掛網(wǎng)價格或省級中標(biāo)價格）。價格申報品規(guī)的最低價格與基準(zhǔn)品規(guī)的最低價格就低差比，其他報名品規(guī)的最低價格與價格申報品規(guī)的最低價格應(yīng)符合差比。

 

　　帶量最低價格是采集到的截止至目前全國省級帶量采購的最低中選價格。

 

　　《通知》要求相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查看核對本企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的價格信息，如發(fā)現(xiàn)存在未申報、漏報價格的，請在規(guī)定時間內(nèi)如實申報，除上述要求的材料外，還須提供所申報價格為上述各?。▍^(qū)）截止至2021年12月1日（含）的最低價格（或截止至目前全國省級帶量采購最低中選價格）的承諾書。

 

　　如存在《采購文件》所列“同品種同一競爭單元申報企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系”情形的，請相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)如實進行申報，申報內(nèi)容需包括涉及的具體競爭單元名稱、同競爭單元企業(yè)間具體關(guān)系（企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人/存在直接控股關(guān)系/存在管理關(guān)系）以及相關(guān)證明材料，具體要求及申報方式見上述“反饋方式及要求”。未在規(guī)定時間內(nèi)進行申報的，視為企業(yè)承諾不存在上述所列情形。

 

 

　　1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，明確276個國家醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的化學(xué)藥品和治療用生物制品納入本次集采。

 

　　其中國家醫(yī)保目錄外的藥品、國家已集采未到期醫(yī)保目錄的劑型或規(guī)格、國家醫(yī)保談判藥品、國家實行特殊管理的藥品、通過（含視同通過，下同）一致性評價的仿制藥（截至2021年 11月4日）對應(yīng)的劑型，不列入本次集采范圍。

 

 

　　原則上不超過兩年，自中選/備選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，首年采購期滿后，可續(xù)簽一年。具體執(zhí)行時間和采購周期由聯(lián)盟地區(qū)各省自行確定。

 

　　在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。第二年續(xù)簽采購協(xié)議時重新報量，第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選/備選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量。

 

　　采購周期首年內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選/備選產(chǎn)品，中選/備選企業(yè)按本采購文件規(guī)定情形對應(yīng)的中選/備選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

 

　　在采購周期執(zhí)行過程中，如國采的藥品與本次廣東聯(lián)盟集采的藥品存在重復(fù)的，按國家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同。

 

　　采購周期內(nèi)，在完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機構(gòu)（含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu)）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，中選/備選產(chǎn)品使用按照不低于增量的70%比例繼續(xù)帶量采購，未獲得增量使用的備選產(chǎn)品的實際采購量不超過對應(yīng)公立醫(yī)療機構(gòu)填報的采購量乘以首年約定采購比例。

 

　　醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店的采購量由供需雙方按采購協(xié)議的約定執(zhí)行。

 

 

　　1、最低價格是指截止至2021年12月1日（含）各省（包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）的最低價格（指省級掛網(wǎng)價格或省級中標(biāo)價格）。最低日均費用=最低價格×日均用量。

 

　　血液制品、非獨家藥品和獨家藥品，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)填報的同企業(yè)同品種首年預(yù)采購量（指片/粒/袋/支等）最大的品規(guī)為基準(zhǔn)品規(guī)，申報品規(guī)的最低價格/最低日均費用與基準(zhǔn)品規(guī)的最低價格/最低日均費用就低差比。

 

　　2、葡萄糖/氯化鈉/葡萄糖氯化鈉注射劑同企業(yè)同品種同組同裝量不同濃度不區(qū)分價格，取低值作為最低價格。同企業(yè)同品種同組10ml（含）以下不同含量的小容量注射液不區(qū)分價格，取10ml（含）以下不同含量價格最低的作為最低價格。

 

　　3、濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑，同企業(yè)同品種同組同裝量不同濃度不區(qū)分價格，取低值作為最低價格。同組不同裝量按照每10ml以上的，每增（減）10ml，加（減）0.05元的差比價計算價格。同企業(yè)同品種同組10ml（含）以下不同含量的小容量注射液不區(qū)分價格，取10ml（含）以下不同含量價格最低的作為最低價格。

 

　　4、血液制品、非獨家藥品（除濃氯化鈉注射劑、生理氯化鈉沖洗劑和腹膜透析液注射劑外）和獨家藥品中，同組注射劑中的普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針不區(qū)分劑型差比價；若注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算出現(xiàn)負(fù)值時，僅按含量差比價計算；同企業(yè)同品種小容量注射液10ml（含）以下同含量的，取同含量不同裝量價格最低的作為最低價格。

 

　　5.生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，以同品規(guī)普通小容量注射液的價格為基礎(chǔ)，每支增加3元；不同規(guī)格的預(yù)充式，以同企業(yè)普通小容量注射液的價格為基礎(chǔ)，折算至相應(yīng)規(guī)格的價格后，每支增加3元（預(yù)充式以國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的批件為準(zhǔn)）。

 

　　6.同企業(yè)同品種同劑型同規(guī)格含糖和不含糖不區(qū)分價格，取同規(guī)格的低值作為最低價格。