2月11日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司、國家衛(wèi)生健康委藥政司和國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司相關(guān)負責人出席并答記者問，就深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況、政策方向進行了通報和解讀。就中藥板塊明確表示，2022年中成藥集采將擴大范圍，在充分競爭、確保質(zhì)量的前提下，促使價格合理回歸。

 

　　如圖1，中成藥臨床及零售渠道對中藥材原料消耗占比達到46.90%，雖然整體占比連續(xù)5年下降，但仍接近“半壁江山”。因此，從2021年76種中成藥的跨省聯(lián)合集采，到2022年再次擴大范圍，必然深刻影響相關(guān)中藥材原料的供給渠道和行情變化。

 

 

 

 

　　截至2021年，納入國家醫(yī)保目錄的中成藥品種達到1374個（含民族藥93個），占全部醫(yī)保品種比例達47.16%。其中，甲類醫(yī)保品種（醫(yī)保全額支付）242個，占全部醫(yī)保中成藥的17.61%，對中藥材原料需求量更大。

 

　　筆者對天地云圖中藥大數(shù)據(jù)平臺1374種中成藥的原料分析，得出使用頻率最高的中藥材品種排序。其中，甘草、當歸、地黃、茯苓、紅花、黃芪、薄荷、木香、川芎、黃芩、白術(shù)、黨參、大黃、三七、丹參、黃連、金銀花、人參、山藥、板藍根等品種處于前20位。這些高頻率中藥材原料更容易受到聯(lián)合集采的影響。

 

 

　　2021年開展的19省聯(lián)合集采中，76種中標中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有97家。其中，中標產(chǎn)品數(shù)3個的企業(yè)4家（江蘇康緣藥業(yè)、朗致集團萬榮藥業(yè)、神威藥業(yè)集團、云南植物藥業(yè)）；中標產(chǎn)品數(shù)2個的企業(yè)有6家（北京同仁堂、常熟雷允上制藥、江蘇晨牌藥業(yè)集團、四川川大華西藥業(yè)、四川升和藥業(yè)、云南維和藥業(yè)）；而中標產(chǎn)品數(shù)僅1個的企業(yè)有87家，占比89.69%。這說明：通過集采，中成藥供應由過去的多家生產(chǎn)企業(yè)供貨，集中到1～2家龍頭企業(yè)手中。

 

　　而這些龍頭企業(yè)的發(fā)力點就是依賴“拳頭產(chǎn)品”，如血塞通、雙黃連系列、血府逐瘀膠囊、銀杏葉皂甙、腎衰寧膠囊、川貝枇杷止咳和杏蘇止咳等產(chǎn)品，從而帶動銀杏葉、當歸、三七、紅花、乳香、川芎、丹參、麥冬、甘草、紅花、牛膝、赤芍、地黃、桔梗、桃仁、五味子、枳殼等中藥材原料采購渠道的變化。

 

 

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的預測數(shù)據(jù)，2021年中國城市實體藥店終端中成藥市場規(guī)模有望超過1000億元，近200個品種銷售過億，其中58個品種增速超過10%。

 

　　近五年，國內(nèi)OTC渠道整體業(yè)績增長率高于臨床渠道，已成為中成藥兩大消費渠道之一。如表1,2021年銷售額增速超過10%的58個OTC中成藥品種相關(guān)的藥材需求也會同比增長。一旦其中的醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采，將帶來原料供給渠道或行情變化。

 

 

 

　　值得關(guān)注的是，國新辦吹風會上并未提及中藥飲片和中藥配方顆粒的聯(lián)合集采計劃，筆者認為有以下原因：

 

 

　　中藥飲片（含配方顆粒）的質(zhì)量評價體系根源于中藥材原料，而中藥材原料質(zhì)量評價體系又源自于中醫(yī)臨床療效。在中醫(yī)循證大數(shù)據(jù)體系尚未建立之前，只能依賴傳統(tǒng)的中藥質(zhì)量評價標準。然而，目前所謂的中藥實驗室標準脫離實戰(zhàn)，未被中醫(yī)臨床接受，如道地藥材、區(qū)域特色用藥“太白七藥”“九鉆十八風”等。

 

　　在質(zhì)量追溯體系不完善的背景下，如何在聯(lián)合集采中推廣“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”理念？

 

 

　　過去幾年，上海、甘肅等地也開展過中藥飲片區(qū)域性集采，但飽受“垢病”，其中很重要的一點就是每家醫(yī)院、甚至每個醫(yī)生的個性化需求難以滿足。特別是大量未納入藥典的冷背中藥材、地方特色用藥，各省的質(zhì)量標準、炮制標準難以統(tǒng)一，可謂“眾口難調(diào)”。

 

　　例如麻黃草，有醫(yī)生一定要用色黑的“陳藥”，而部分醫(yī)生要用色綠者“勁才夠大”，南方部分醫(yī)生還要求麻黃要“去節(jié)通心陽”；北方用的“王不留行”是十字花科麥藍菜的種子，而南方用的“王不留行”則是木本植物薜藶果的果殼；北方川芎普遍生用，而廣東、福建多家中醫(yī)院使用的川芎則要求熟制；有些醫(yī)生要求杏仁“掐尖去皮”，有些醫(yī)生則要求帶皮生用等。

 

 

　　近十年來，隨著資本和炒貨商的廣泛參與，中藥材價格波動頻率和振幅明顯加大，部分金融屬性較強的品種在熱點期甚至是一日一價。如2011年黨參漲價時，每天平均上漲5元/公斤；2021年5月紫蘇子遭遇炒作抬價，短短一個月時間價格暴漲近兩倍！在這種業(yè)態(tài)下，中標的飲片企業(yè)如何保障供應？如何生存？

 

　　基于上述三方面原因，筆者認為：至少在中藥材訂單農(nóng)業(yè)、全程質(zhì)量追溯體系未能完全落地之前，不適宜在傳統(tǒng)的中藥飲片領(lǐng)域開展大規(guī)模聯(lián)合集采；但對質(zhì)量標準相對穩(wěn)定的配方顆粒，不妨有序開展聯(lián)合集采試點，以降低配方顆粒價格，減少“帶金銷售”可能。

 

 

 

　　按照政策設計，未來3年，中成藥醫(yī)保品種納入聯(lián)合集采的數(shù)量，將超過全部供給量的80%——這意味著，中成藥的生產(chǎn)供應，將由眾多非中標企業(yè)向中標企業(yè)轉(zhuǎn)移，從而造成中藥材原料采購向中標企業(yè)集中。

 

　　建議國內(nèi)的生產(chǎn)基地和供應商時刻關(guān)注戰(zhàn)略合作伙伴的集采動向，提前增加或縮減戰(zhàn)略儲備。

 

 

　　通過2020年、2021年化藥領(lǐng)域的聯(lián)合集采試點，中標產(chǎn)品整體銷售量普遍出現(xiàn)小幅增長。主要原因是降價必然會刺激消費增長；而次要原因：一是渠道的凈化減少了惡意競爭；二是帶量采購后，醫(yī)院采購和企業(yè)供應都沒有了后顧之憂（過去擔心銷售增長過快，會被重點監(jiān)控甚至斷供）。

 

　　因此，聯(lián)合集采的中標中成藥產(chǎn)品，對藥材的需求量將保持一定的增長，預計需求增長率在10%左右。

 

 

　　標書中一旦明確了年度采購量，也就意味著中標企業(yè)在中成藥生產(chǎn)領(lǐng)域的年度原料需求量基本明朗，將有利于生產(chǎn)基地和原料供應商更有針對性地開發(fā)客戶，按需生產(chǎn)、按需收購、按需儲備，從而實現(xiàn)“訂單農(nóng)業(yè)”和生產(chǎn)流通的有序性、科學性。

 

　　中標產(chǎn)品藥材囤積炒作，或致中標即死

 

　　采購量和采購渠道的透明化，一方面可能讓眾多中間貿(mào)易商丟掉“飯碗”；另一方面，資本和游資有了更精準的“狙擊”目標，一旦資本炒貨商聯(lián)合傳統(tǒng)貿(mào)易商“圍獵”中標產(chǎn)品的一種或幾種藥材，則中標企業(yè)局勢危矣！

 

　　因為，2020年下半年至今，地黃、連翹、酸棗仁等中藥材原料出現(xiàn)翻倍上漲行情，讓生產(chǎn)企業(yè)難以承受。而集采中標產(chǎn)品中途又不允許提價，一旦藥材價格再度暴漲，則中標企業(yè)極有可能賠本履約，甚至中標即死。

 

　　 （本文作者為天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)中心首席分析師）