虎年春節(jié)剛開工，甘肅省公共資源交易中心就加班在官網(wǎng)發(fā)布了一則重要消息：《關(guān)于開展2022年度談判采購中藥飲片陽光掛網(wǎng)增補(bǔ)工作的通知》（下稱《通知》）。甘肅省為助力鄉(xiāng)村全面振興，根據(jù)《甘肅省中藥飲片談判采購助推脫貧攻堅(jiān)試點(diǎn)方案》擬對(duì)當(dāng)歸、黨參、大黃、甘草、板藍(lán)根、羌活、淫羊藿等當(dāng)?shù)氐赖厮幉暮椭攸c(diǎn)培育品種共23個(gè)品規(guī)及中藥配方顆粒開展談判采購工作。

 

　　一石激起千層浪，消息引起廣泛關(guān)注。據(jù)相關(guān)中藥材信息平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，超過50種藥材價(jià)格在2021年實(shí)現(xiàn)翻倍。萬得中藥行業(yè)指數(shù)同年漲幅也高達(dá)28.62%。今年1月，該指數(shù)創(chuàng)下四年來新高11849.75點(diǎn)。作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，數(shù)千億級(jí)的中藥飲片加工市場(chǎng)規(guī)模，隨著飲片和配方顆粒拉開談判采購的序幕。中醫(yī)藥大省甘肅新年新氣象，這些納入目錄的品規(guī)究竟會(huì)如何開展談判？還會(huì)不會(huì)有其他中醫(yī)藥大省效仿？面對(duì)中成藥集采大勢(shì)，或許一場(chǎng)新的變革正在悄然醞釀，也牽動(dòng)著企業(yè)的敏感神經(jīng)。

 

 

 

　　從文件本身來看，甘肅的做法是：省級(jí)平臺(tái)負(fù)責(zé)企業(yè)資格準(zhǔn)入，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體在企業(yè)及產(chǎn)品準(zhǔn)入的基礎(chǔ)上自行組織質(zhì)量評(píng)價(jià)和價(jià)格談判。但執(zhí)行層面，《通知》統(tǒng)一要求，納入談判目錄的產(chǎn)品，如當(dāng)歸、黨參、大黃、甘草、板藍(lán)根等品規(guī)，縣及縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按要求采購，原有的傳統(tǒng)采購渠道關(guān)上大門。未納入的中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)則繼續(xù)按原渠道采購。

 

　　這里需要提醒業(yè)界注意的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位中藥飲片使用目錄和談判價(jià)格與供貨企業(yè)簽訂書面購銷合同。采購使用談判品種將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)“千分制”考核。生產(chǎn)企業(yè)是中藥飲片配送的第一責(zé)任人，鼓勵(lì)一票制配送。配送過程應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保證中藥飲片質(zhì)量。對(duì)于未列入本次談判品種目錄的中藥飲片，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出采購需要，生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)滿足需求、及時(shí)配送。其中，中藥配方顆粒按類別納入，未在甘肅省掛網(wǎng)的配方顆粒，應(yīng)符合國家或甘肅省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)且已在省藥監(jiān)局完成備案，已在該省掛網(wǎng)的規(guī)格可按最新國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行更新。

 

　　據(jù)悉，本次道地中藥飲片和重點(diǎn)培育品種陽光掛網(wǎng)增補(bǔ)接受常態(tài)化申報(bào)，每季度第三個(gè)月15日前完成申報(bào)的，本季度進(jìn)行公示公布和增補(bǔ)掛網(wǎng)，15日后自動(dòng)轉(zhuǎn)入下一季度。整個(gè)過程，省級(jí)負(fù)責(zé)企業(yè)及產(chǎn)品資格準(zhǔn)入，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體負(fù)責(zé)質(zhì)量把關(guān)、價(jià)格談判及采購。

 

　　甘肅省中藥飲片談判采購目錄

 

　　事實(shí)上，中藥配方顆粒國采腳步正在加快。全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟首次聯(lián)采交易工作全速推進(jìn)，越來越多的地方也將中藥配方顆粒納入省級(jí)采購平臺(tái)。上海對(duì)中藥飲片（含配方顆粒）全面實(shí)行“陽光采購”；福建省要求在福建省完成上市銷售備案、跨省銷售備案的中藥配方顆粒、原在該省試點(diǎn)銷售的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在2021年11月1日前按原執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，可以進(jìn)行申報(bào)。飲片、配方顆粒行業(yè)正在迎來新格局。

 

 

 

　　飲片、配方顆粒之所以惹人關(guān)注，原因有二：一是中藥領(lǐng)域受政策扶持，讓企業(yè)蠢蠢欲動(dòng)。如中藥飲片可繼續(xù)加成25%、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不實(shí)行DRG付費(fèi)等；還有備受關(guān)注的西醫(yī)開展中醫(yī)診療服務(wù)也有了突破性進(jìn)展；二是中成藥成本不斷攀升，成藥集采勢(shì)在必行。資本市場(chǎng)近期迅猛拉升，與飲片、配方顆粒等行業(yè)提振不無關(guān)系。

 

　　近幾年，中藥飲片及配方顆粒因標(biāo)準(zhǔn)化程度高、分量明確且方便等優(yōu)勢(shì)，銷售占比逐年提升。很多企業(yè)看到機(jī)會(huì)紛紛入局。以配方顆粒為例，除原有龍頭企業(yè)外，盤龍藥業(yè)、昆藥集團(tuán)、天士力、佛慈制藥、吉林敖東等30余家上市藥企在布局。飲片市場(chǎng)，康美事件后，不少企業(yè)也推出了中藥精致飲片。

 

　　不過，國家相繼出臺(tái)零售藥店分級(jí)分類管理、中藥飲片專項(xiàng)整治工作等政策，部分藥店失去經(jīng)營中藥飲片的資格，2017年后中國城市藥店終端中藥飲片銷售收入持續(xù)下滑，2020年下滑幅度接近8%，2021年開始回暖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，TOP10治療大類中，補(bǔ)虛藥、止血藥、清熱藥多年穩(wěn)居前三，其中補(bǔ)虛藥獨(dú)占鰲頭，市場(chǎng)份額超過50%，且有逐年遞增的態(tài)勢(shì)；或受疫情推動(dòng)，解表藥由2019年的第五位上升至2020年的第四位。

 

　　2021E中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片Top 10治療大類

 

　　

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭格局

 

　　數(shù)據(jù)顯示，燕窩、靈芝孢子、冬蟲夏草漲勢(shì)較好，其中靈芝孢子取代麥冬首次躋身TOP20產(chǎn)品。滋補(bǔ)類的補(bǔ)虛產(chǎn)品越來越受歡迎；三七市場(chǎng)繼續(xù)萎縮嚴(yán)重，金銀花的增速與排名則有明顯下滑。

 

　　2021E中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片Top 20產(chǎn)品

　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭格局

 

　　隨著競(jìng)爭格局的不斷變化，企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究就是一大重點(diǎn)。這也映射出，新的競(jìng)爭正在悄然來臨。要知道，截至目前，具有飲片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)約占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的28.7%，市場(chǎng)零散競(jìng)爭質(zhì)量不高是眼下第一大難題；其次是如何破局飲片行業(yè)的質(zhì)量危機(jī)，邁向高質(zhì)量發(fā)展？飲片及配方顆粒數(shù)千億市場(chǎng)還會(huì)進(jìn)一步蛻變。