1月27日，中美華東提交了第二個胰島素產(chǎn)品的新藥臨床申請，門冬胰島素2020年在國內(nèi)三大終端的合計(jì)銷售額已超過80億元。公司在2018年提交新藥臨床的第一個胰島素產(chǎn)品為地特胰島素注射液，早前已獲批臨床。

 

　　圖1：中美華東申報的胰島素產(chǎn)品情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：2020年地特胰島素和門冬胰島素的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　華東醫(yī)藥在糖尿病用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，近幾年涉足胰島素及其類似物，2018年申報的地特胰島素注射液已獲批臨床，該品種2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過10億元，本次申報臨床的門冬胰島素2020年的合計(jì)銷售額更是超過80億元。據(jù)悉，華東醫(yī)藥在研的胰島素產(chǎn)品還涉及德谷胰島素，該品種也是個銷售額過億的品種。

 

　　華東醫(yī)藥作為國產(chǎn)口服降糖藥一哥，在阿卡波糖被集采后，業(yè)績開始承壓，但公司依然看好國內(nèi)糖尿病用藥市場，研發(fā)的產(chǎn)品逐漸拓寬至復(fù)方制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動劑、胰島素及其類似物等類別。

 

　　表1：華東醫(yī)藥2020年至今獲批上市的糖尿病用藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年及2021年，華東醫(yī)藥各拿下了1個復(fù)方口服降糖藥。早前在國內(nèi)市場上，僅有默沙東的西格列汀二甲雙胍，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過1.8億元，除了華東醫(yī)藥，東陽光藥、通化東寶以及南京正大天晴也加入了這個復(fù)方品種的市場競爭。而國產(chǎn)的二甲雙胍恩格列凈目前僅有華東醫(yī)藥獲批上市，也順利進(jìn)入了2021版國家醫(yī)保談判目錄，有望借助醫(yī)保護(hù)航，快速實(shí)現(xiàn)市場放量。

 

　　表2：華東醫(yī)藥報產(chǎn)并在審的糖尿病用藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　2021年，華東醫(yī)藥提交了利拉魯肽注射液以及卡格列凈片的上市申請。利拉魯肽注射液2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額也超過了10億元，暫無國產(chǎn)產(chǎn)品獲批，目前報產(chǎn)并在審的僅有華東醫(yī)藥1家?？ǜ窳袃羝壳皟H有3家國內(nèi)藥企獲得批文，競爭尚不算激烈，華東醫(yī)藥依然可憑借早前在市場上建立的品牌效應(yīng)，助力產(chǎn)品的渠道布局。

 

 

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月28日，如有疏漏，歡迎指正！