1月10日，湖南省醫(yī)保局網(wǎng)站公示申報省本級第一批“雙通道”管理定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)名單，其中包括湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省婦幼保健院等17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及益豐大藥房連鎖股份有限公司長沙朝陽分店、湖南津湘醫(yī)藥連鎖有限公司韶山南路店等20家零售藥店。

 

　　 “雙通道”是指通過定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。2021 年 5 月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），將定點零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍，明確實施談判藥品“雙通道”管理機(jī)制。該政策的施行有利于充分發(fā)揮藥店分布廣泛、市場化程度高和服務(wù)靈活等優(yōu)勢，提升談判藥品供應(yīng)保障水平，提高患者用藥可及性，保障參?；颊呃?。

 

　　與普通定點零售藥店相比，符合納入“雙通道”管理的藥店在信息化、藥品管理和監(jiān)管方面需滿足更高要求，DTP藥房與遴選標(biāo)準(zhǔn)吻合度高。在該政策的影響下，將有越來越多的傳統(tǒng)藥房向DTP藥房轉(zhuǎn)型，DTP藥房迎來良好發(fā)展機(jī)遇。

 

 

　　國家醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購是國家醫(yī)保局成立以來在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中推行的兩大舉措，與帶量采購談判直接規(guī)定醫(yī)院使用量不同，藥品經(jīng)過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，并不代表可以直接進(jìn)入醫(yī)院藥房納入醫(yī)院目錄。

 

　　一個藥品順利進(jìn)入醫(yī)院目錄，需要經(jīng)過以下5個步驟。第一，臨床醫(yī)生評估藥品的風(fēng)險和收益后，向科室提交用藥申請；第二，科室進(jìn)行初步遴選；第三，醫(yī)院醫(yī)藥委員會對藥品生產(chǎn)許可證等文件進(jìn)行形式審核；第四，醫(yī)院定期召開新藥入院藥品遴選會，申請人圍繞藥品申請理由、與現(xiàn)有藥品的比較、不可替代性等方面著重進(jìn)行介紹，專家進(jìn)行提問討論并獨立投票，最終贊同票數(shù)超過參會專家人數(shù)2/3時視為通過；第五，醫(yī)院從中標(biāo)的供應(yīng)商中遴選該藥在醫(yī)院的配送供應(yīng)商，在醫(yī)院院內(nèi)網(wǎng)公布過會藥品和暫停藥品情況，藥劑科執(zhí)行采購任務(wù)。

 

　　《指導(dǎo)意見》首次在國家層面上將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍，并實行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策，在本質(zhì)上引導(dǎo)患者流向零售藥店，有利于破解部分醫(yī)保談判藥品“進(jìn)院難”問題。

 

　　《指導(dǎo)意見》明確，納入“雙通道”管理的藥品范圍，原則上由省級醫(yī)保行政部門按程序確定。要綜合考慮經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)保基金承受能力和患者用藥需求等方面因素，對談判藥品實施分類管理，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，及時納入“雙通道”藥品管理范圍。“雙通道”藥品可根據(jù)情況變化定期進(jìn)行調(diào)整。

 

 

　　2021年9月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，對“雙通道”藥店的落地提出明確的時間要求：“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”

 

　　自2021年5月至今，除湖南外，還有廣東、福建、安徽、江西、江蘇、四川、青海等多個省份陸續(xù)發(fā)文，落實建立“雙通道”管理機(jī)制。

 

　　2021年9月，廣東省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國談藥品“雙通道”管理機(jī)制的實施意見》，明確全省各地于2022年1月1日前制定出臺實施細(xì)則，并從多方面對建立“雙通道”管理機(jī)制提出要求，包括確定“雙通道”管理藥品范圍、加強(qiáng)“雙通道”藥品供應(yīng)保障、建立“雙通道”定點零售藥店管理機(jī)制、完善外配處方流轉(zhuǎn)和購藥管理、統(tǒng)一醫(yī)保支付政策和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+“雙通道”藥品流通服務(wù)等。

 

　　同年9月，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于建立國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的通知》（以下簡稱《通知》），明確建立本省國談藥品“雙通道”管理機(jī)制，并公布第一批“雙通道”管理藥品目錄，共包含32種藥品。同時明確，具備以下條件的定點零售藥店可向所在統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門申請納入“雙通道”管理：近三年內(nèi)未因違法違規(guī)、違反協(xié)議被醫(yī)療保障部門暫停醫(yī)保協(xié)議；注冊執(zhí)業(yè)藥師不少于2名；藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍包含生物制品；具備藥品電子追溯條件和冷鏈服務(wù)管理能力；配備“雙通道”藥品目錄中不低于30%的品種，并與藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品可以是國內(nèi)總代理）簽訂供應(yīng)合作協(xié)議。同年12月，福建省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快2021年國家談判藥品落地的通知》，將新增進(jìn)入2021年國家醫(yī)保藥品目錄的67個國家談判藥品，納入福建省“雙通道”管理藥品范圍，執(zhí)行《通知》相關(guān)管理規(guī)定，與新版國家醫(yī)保藥品目錄同步實施。第一批“雙通道”藥品中的地拉羅司分散片、阿達(dá)木單抗注射液在新版國家醫(yī)保藥品目錄中調(diào)整為常規(guī)目錄藥品，自2022年1月1日起不再納入“雙通道”管理。

 

 

　　納入“雙通道”管理的定點零售藥店在信息化、藥品管理、人才配備和醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面要求更高。信息化方面，定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉(zhuǎn)平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準(zhǔn)確、及時溝通；藥品管理方面，部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質(zhì)量安全，同時配備專業(yè)人才對患者合理用藥進(jìn)行指導(dǎo)，確保臨床用藥安全；醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面，定點零售藥店應(yīng)采取更加嚴(yán)格的措施，對患者身份進(jìn)行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確保醫(yī)?；鸢踩?。

 

　　DTP藥房是指直接面向患者提供更有價值的專業(yè)服務(wù)的藥房，專營或兼營治療特殊疾病藥品，由執(zhí)業(yè)藥師或者藥師為患者提供長期、專業(yè)、個性化的藥物治療管理；具有符合藥品和服務(wù)特殊要求的服務(wù)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和配送條件，信息化管理系統(tǒng)完備，質(zhì)量保證可追溯。DTP藥房模式跳過代理商、藥品招標(biāo)等流通環(huán)節(jié)，精簡流通鏈（DTP藥房模式流通鏈見圖），最核心的任務(wù)是為患者提供全程用藥指導(dǎo)和健康管理，對售后進(jìn)行跟蹤。醫(yī)生將處方信息和DTP藥房互通，建立雙方交流反饋機(jī)制，共同為患者提供安全準(zhǔn)確的用藥服務(wù)。DTP藥房的軟、硬件條件與“雙通道”藥店遴選標(biāo)準(zhǔn)吻合度高，相比普通零售藥店更具入選優(yōu)勢。“雙通道”管理機(jī)制實施將推動更多傳統(tǒng)零售藥店向DTP藥房轉(zhuǎn)型，DTP藥房迎來良好發(fā)展機(jī)遇。 （頭豹研究院供稿）

 

 

　　頭豹研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年我國DTP藥房市場規(guī)模達(dá)190億元，預(yù)計該市場將以19.2%的年復(fù)合增長率于2024年達(dá)383億元。

 

　　目前，我國涉足DTP藥房行業(yè)的企業(yè)有三大類——醫(yī)藥商業(yè)公司、傳統(tǒng)零售連鎖藥店和互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)科技公司。其中，資源更為豐富的商業(yè)公司占有最高市場份額。

 

　　醫(yī)藥商業(yè)公司多轉(zhuǎn)型自建DTP藥房，具有廣泛的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作基礎(chǔ)、強(qiáng)大的醫(yī)院市場開發(fā)能力和突出的物流能力，如國藥系、華潤系和上藥系等。

 

　　傳統(tǒng)零售連鎖藥店多轉(zhuǎn)型處方藥銷售，以聚焦高端處方藥DTP店中店模式運營，具有連鎖藥店分布廣、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)合作品類多、患者會員管理經(jīng)驗豐富等優(yōu)勢，如國大藥房、老百姓大藥房、益豐藥房等。

 

　　互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)科技公司以新技術(shù)賦能DTP業(yè)態(tài)，創(chuàng)新多維服務(wù)，致力打造智慧DTP藥房，如鄰客、思派、圓心科技等。