2021年炙手可熱的mRNA領(lǐng)域，在2022年依舊“高燒不退”。1月5日、1月6日短短兩天，輝瑞、默克相繼出手，分別與BioNTech、Exelead達(dá)成資本合作，總金額超過10億美元，進(jìn)一步鞏固和延伸了前沿領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，（除新冠疫苗外）2018年全球mRNA藥物市場規(guī)模為34.3億美元，2020年上升至39.2億美元，年復(fù)合增長率為7%，預(yù)計2025年將增長至63.3億美元，年復(fù)合增長率為10.2%。mRNA技術(shù)因為新冠疫情而獲得資本市場的青睞，行業(yè)正在進(jìn)入加速發(fā)展期。

 

 

 

　　mRNA藥物已經(jīng)跨過產(chǎn)業(yè)發(fā)展“元年”，進(jìn)入高速跨越發(fā)展的新時期。全球市場需求高速增長，提供了極具吸引力的商業(yè)機(jī)會，成為跨國企業(yè)密切關(guān)注的增量市場。

 

　　2022年1月6日，默克斥資約7.8億美元收購Exelead ，進(jìn)一步加大對mRNA賽道的布局力度。Exelead是一家生物制藥合同開發(fā)和制造組織（CDMO），專注于復(fù)雜的可注射制劑，包括基于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）的藥物遞送，這是mRNA治療的關(guān)鍵組成部分。

 

　　事實上，圍繞mRNA核心技術(shù)平臺，默克有著非常大的投入和技術(shù)布局決心。就在2021年1月，默克宣布收購總部位于德國漢堡的領(lǐng)先的mRNA CDMO AmpTec，完善了mRNA板塊的PCR技術(shù)鏈條。不到一年時間，該公司再次押注mRNA領(lǐng)域，足以體現(xiàn)細(xì)分領(lǐng)域資源競爭之激烈。

 

　　除了默克之外，輝瑞作為mRNA領(lǐng)域獲得最多技術(shù)、市場、商業(yè)“紅利”的玩家，自然不會放過唾手可得的產(chǎn)業(yè)機(jī)會。2018年、2020年，輝瑞與BioNTech合作開發(fā)mRNA疫苗，受疫情影響，雙方合作的mRNA疫苗持續(xù)放量，成為輝瑞銷售額增長最快的“重磅炸彈”。企業(yè)年報顯示，輝瑞2021年第三季度營收241億美元，增長率高達(dá)454.59%。

 

　　為進(jìn)一步鞏固商業(yè)合作，強化創(chuàng)新技術(shù)布局，2022年1月5日，輝瑞和BioNTech簽署新的全球合作協(xié)議，開發(fā)首個基于mRNA技術(shù)的帶狀皰疹疫苗，輝瑞將向BioNTech支付2.25億美元的預(yù)付款，其中包括7500萬美元的現(xiàn)金支付和1.5億美元的股權(quán)投資。

 

　　輝瑞、默克在新年伊始加深創(chuàng)新技術(shù)布局，只是mRNA領(lǐng)域持續(xù)火爆的一個縮影。去年8月，賽諾菲斥資32億美元收購美國生物科技公司Translate Bio，雙方將合作開發(fā)多款針對傳染病的mRNA疫苗。此外，默沙東、禮來、阿斯利康、楊森、GSK等都與mRNA技術(shù)公司達(dá)成了相關(guān)藥物研發(fā)合作。

 

　　如今，mRNA藥物臨床試驗如春筍般涌現(xiàn)。行業(yè)專家分析指出，從技術(shù)上來講，mRNA藥物鏈條包括原料序列的篩選和修飾、遞送系統(tǒng)研究與開發(fā)、核酸藥物生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)，但核心技術(shù)主要集中在少數(shù)頭部創(chuàng)新企業(yè)手中。面對極具前景的市場需求，跨國企業(yè)必須在短時間進(jìn)行布局，通過資本和并購的手段爭奪突破性技術(shù)，這將是2022年重要的行業(yè)趨勢。

 

 

 

　　未來mRNA或?qū)⒊蔀橐环N潛力巨大的創(chuàng)新療法，有望解決許多暫未被滿足的臨床需求，如癌癥、傳染病和罕見病等。從短期來看，mRNA疫苗可幫助人類迅速應(yīng)對新冠疫情；從長期來看，mRNA療法將有望應(yīng)用于傳染病、癌癥、罕見病等多個治療領(lǐng)域，成為劃時代的制藥技術(shù)變革。

 

　　隨著藥品審批審批提速，中國藥企正在接軌國際，mRNA技術(shù)也吸引了眾多本土企業(yè)積極布局。2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作共同開發(fā)mRNA疫苗；2021年9月，國藥集團(tuán)中國生物復(fù)諾健mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地在上海開工，中國生物復(fù)諾健mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化項目由此啟動。

 

　　另一方面，mRNA賽道也備受資本青睞。據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年以來多家從事mRNA療法開發(fā)的中國公司獲得高額融資，其中艾博生物在短短1年內(nèi)就成功進(jìn)行了三輪融資，引發(fā)產(chǎn)業(yè)界和資本市場關(guān)注：

 

　　2021年2月，嘉晨西海A輪融資過億元；

 

　　2021年3月，艾博生物B輪融資6億元；

 

　　2021年4月，本導(dǎo)基因A輪融資6000萬元；

 

　　2021年5月，啟辰生生物pre-A+輪融資數(shù)億元；

 

　　2021年6月，傳信生物天使輪融資近億元；

 

　　2021年7月，近鄰生物種子+輪融資超千萬元；

 

　　2021年7月，深信生物A輪融資數(shù)億元；

 

　　2021年8月，艾博生物C輪融資超7億美元；

 

　　2021年11月，艾博生物C+輪融資3億美元。

 

　　不難看出，國內(nèi)mRNA領(lǐng)域正在進(jìn)入市場“黃金期”。中國疾病預(yù)防控制中心主任高福此前公開表示，目前全球疫苗研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了“卡腦子”的階段。“mRNA疫苗的研發(fā)成功讓我們有無限遐想的空間，也給了中國在全世界疫苗學(xué)領(lǐng)域彎道超車的機(jī)會；同時，我們需要在創(chuàng)新過程中轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)觀念，加強原始創(chuàng)新。”

 

　　高價值創(chuàng)新、突破性技術(shù)要解決“卡脖子”難題，本質(zhì)在于解決這些難題背后的“卡腦子”問題。隨著進(jìn)入這一賽道玩家越來越多，是否具備核心技術(shù)，是否擁有核心知識產(chǎn)權(quán)，創(chuàng)新平臺是否具備自我造血的可持續(xù)發(fā)展能力，這是后來者在面對日漸增大的競爭壓力時必須面對和思考的核心問題。

 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，mRNA藥物具有作用時間短、安全性好、用途廣泛等優(yōu)勢，新冠疫情讓mRNA技術(shù)大放異彩，成為全球最受關(guān)注的投資賽道。盡管目前mRNA賽道已炙手可熱，但事實上國內(nèi)mRNA布局企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力依然有待提高，未來mRNA熱潮能否延續(xù)，仍有待后觀。