近段時間，多個省份啟動第一、第三批國采續(xù)標工作，模式各具特色。從部分中選結(jié)果看，第三批集采續(xù)標穩(wěn)中有降。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第三批集采55個品種在2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模比去年同期減少約140億元，下滑幅度超過50%。過半品種銷售額“腰斬”，6個逆勢上漲（4個大漲超50%）；仿制替代效果顯著，部分原研產(chǎn)品的領(lǐng)軍地位被國產(chǎn)取代，正大天晴、石藥、匯宇等企業(yè)的“光腳品種”放量明顯。

 

 

　　第三批集采于2020年8月順利開標，同年11月開始陸續(xù)落地執(zhí)行，截至2021年上半年執(zhí)行已有半年多時間。從執(zhí)行結(jié)果看，絕大多數(shù)品種銷量上升，部分品種短短幾個月已完成全年采購額，但整體銷售額呈下滑狀態(tài)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，55個品種（以通用名藥品計）在2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售規(guī)模超過130億元，比去年同期減少約140億元，下滑幅度超過50%。

 

　　第三批集采品種在2021H1中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售情況

　　注：帶*采購周期原則上為1年；低于1億元用/代表

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　過半品種銷售額“腰斬”，這6個逆勢上漲

 

　　由于中標價格大幅下降，大多數(shù)品種（尤其是市場成熟品種）在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額出現(xiàn)下滑，接近一半的品種下滑幅度超過50%，其中曲美他嗪口服常釋劑型下滑幅度最大，超過75%。

 

　　曲美他嗪口服常釋劑型是市場成熟度較高的藥品，集采中標企業(yè)有4家，分別為吳中醫(yī)藥蘇州制藥廠、瑞陽制藥、遠大醫(yī)藥及福元醫(yī)藥。在集采之前，這4家企業(yè)均占據(jù)一定的市場份額，集采降價后銷售額均出現(xiàn)不同程度下滑。但從整體市場看，原研廠家及未中選企業(yè)市場份額下滑，中選企業(yè)市場份額上升。

 

　　中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端曲美他嗪口服常釋劑型不同類型廠家市場份額變化

 

　

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　原本市場規(guī)模大的品種經(jīng)過集采降價后，銷售額縮減的絕對數(shù)值通常都比較大，2020年上半年銷售額超過20億元、18億元的纈沙坦口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑下滑絕對值均超過10億元。

 

　　中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端纈沙坦口服常釋劑型不同類型廠家市場份額變化

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　6個品種逆勢上漲，其中奧氮平口腔崩解片、鹽酸達泊西汀片、托法替布口服常釋劑型、左乙拉西坦注射用濃溶液增速超過50%。

 

　　達泊西汀是國內(nèi)首款男性早泄治療產(chǎn)品，托法替布是治療風濕性關(guān)節(jié)炎的新一代產(chǎn)品，左乙拉西坦注射用濃溶液是新型的抗癲癇藥物，三款產(chǎn)品仿制藥獲批時間均較短，市場尚未完全打開，集采中標后迅速放量，如正大天晴、齊魯?shù)耐蟹ㄌ娌?021年上半年增速均超過200%，普利制藥、仁合益康等的左乙拉西坦注射用濃溶液銷售額均明顯上升；維生素B6口服常釋劑型中標價比部分未過評產(chǎn)品的常規(guī)掛網(wǎng)價高，因此銷售額不降反升。

 

　　中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端托法替布口服常釋劑型原研廠家與中選企業(yè)市場份額變化

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　總的來說，第三批集采執(zhí)行后，大多數(shù)品種呈銷售量上升但銷售額下滑的趨勢，中選企業(yè)總體市場份額是上升的；國內(nèi)上市時間較短的品種（市場未成熟品種），在集采后大多呈現(xiàn)銷售量、銷售額齊升的趨勢。

 

　　仿制替代效果顯著，多個原研產(chǎn)品領(lǐng)軍地位被取代

 

　　第三批集采55個品種中，原研產(chǎn)品的體量比較大，在集采之前，超過50%的品種由原研廠家主導市場。

 

　　集采執(zhí)行后，大多數(shù)品種的市場仍由原研廠家主導，但市場份額均呈下滑態(tài)勢，如禮來的氟西汀口服常釋劑型、輝瑞的枸櫞酸西地那非片、諾華的維格列汀口服常釋劑型、默沙東的依托考昔口服常釋劑型等，市場份額由2020年的81.85%、90.14%、97.17%、93.51%分別下滑至2021年上半年的69.42%、60.59%、54.99%、51.09%等。

 

　　多個原研產(chǎn)品的領(lǐng)軍地位已被國產(chǎn)替代，如阿扎胞苷注射劑，新基被正大天晴頂替，另一家中標企業(yè)匯宇制藥2021年上半年增速超過1000%；喹硫平口服常釋劑型，阿斯利康被湖南洞庭藥業(yè)頂替；孟魯司特顆粒劑，默沙東被正大豐海代替等。

 

　　總的來說，仿制替代原研在第三批集采中非常明顯，集采未中選的原研產(chǎn)品，即使一時的主導地位未變，但其市場份額已逐漸被蠶食；原本市場份額占比較低的企業(yè)中標后，均能得到很好的放量。

 

　　22個集采品種已到期，各地續(xù)標模式各具特色

 

　　11月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，原則上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應繼續(xù)開展集中帶量采購，明確了“一個原則（不得只議價、不帶量）、三個穩(wěn)定（穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥）、一個目標（引導社會形成長期穩(wěn)定預期）、兩種方式（以省或省際聯(lián)盟為單位，依法合規(guī)、平穩(wěn)開展接續(xù)工作）、三種方法（詢價、競價及綜合評價）”。

 

　　根據(jù)第三批集采規(guī)則，全國中標企業(yè)為1家或2家的品種，采購周期原則上為1年，其中阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液采購周期原則上為1年。這意味著，第三批集采中有22個品種協(xié)議期已滿，目前已有廣東、北京、河北、湖北、山東等多個省市開展續(xù)標工作。

 

　　北京的續(xù)標可總結(jié)為“帶量詢價、雙向選擇、價格聯(lián)動”，要求采取帶量聯(lián)動、雙向選擇的方式進行重新集采，參照市場總體價格水平，聯(lián)動國家和各?。▍^(qū)、市）帶量采購中選價格。

 

　　廣東牽頭的13省聯(lián)盟，對45個協(xié)議到期的國采品種進行集采，其中22個為第三批集采品種，特點是“按過評與否分為兩組，按市場格局劃分ABC三個采購清單，一品一限價，梯級報價P1P2，單位可比價≤0.20入圍”。從12月7日公布的中選結(jié)果看，與國采中廣東原中選價比，多數(shù)品種穩(wěn)中有降，個別品種降幅超過50%，如利奈唑胺片，原中選價為31.25元/片（輝瑞），續(xù)標最低中選價為11.46元/片（重慶華邦），降幅約63%；部分品種未降價或漲價，如氯氮平片，原中選價為0.0158元/片（恩華），續(xù)標最高中選價為0.2元/片（恩華），漲幅11倍。

 

　　河北續(xù)約方式分為詢價和競價，以詢價方式產(chǎn)生中選結(jié)果的品種采購周期為2年，以競價方式產(chǎn)生中選結(jié)果的品種采購周期為1年。從12月23日公布的中選結(jié)果看，與國采中河北原中選價比，多數(shù)品種穩(wěn)中有降，個別品種未降價或漲價。

 

　　山東對協(xié)議到期的47個國采品種開展集采，其中22個為第三批集采品種。從12月16日公布的中選結(jié)果看，與國采中山東原中選價比，多數(shù)品種維持原中選價，部分品種小幅度降價，還有個別品種漲價，如氯氮平片，原中選價為0.0158元/片（恩華），續(xù)標中選價為0.0395元/片（常州制藥廠），漲幅150%。

 

　　總的來說，目前在各地開展的第三批國采品種接續(xù)上，模式各具特色，價格有升有降，但大漲或大降的情況較少，基本在國采基礎(chǔ)上保持穩(wěn)定。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月27日，如有疏漏，歡迎指正！