12月28日，國家藥監(jiān)局官網顯示，信立泰的注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價，為國內第3家。米內網數據顯示，該產品在中國公立醫(yī)療機構終端銷售峰值超過55億元，近年來有所下滑，但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

 

　　

來源：國家藥監(jiān)局官網

 

　　頭孢西丁屬于頭孢類抗菌藥物，通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌，適用于對本品敏感的細菌引起的感染，包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內感染、婦科感染、心內膜炎等。

 

　　目前國內有超過50家企業(yè)擁有注射用頭孢西丁鈉生產批文，米內網數據顯示，該產品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售峰值超過55億元，近年來銷售額有所下滑，但在2020年仍有超過25億元的銷售規(guī)模。

 

　　從該產品2021年上半年廠家競爭格局看，TOP3企業(yè)揚子江、?？谥扑?、國藥致君所占市場份額均超過10%，其中揚子江主導市場。

 

　　十多家企業(yè)提交注射用頭孢西丁鈉一致性評價補充申請，其中揚子江首家過評，山東羅欣藥業(yè)緊接在后，信立泰第3家過評，其余企業(yè)的產品還在審評審批中。

 

　　米內網數據顯示，今年以來，含注射用頭孢西丁鈉在內，信立泰已有8個品種通過或視同通過一致性評價。

 

　　2021年至今信立泰部分過評品種

　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　從用藥途徑看，8款過評品種中有4款為注射劑；從治療類別看，8款過評品種中有4款為全身用抗感染藥物，2款為抗腫瘤藥，2款為抗凝血藥。

 

　　來源：米內網數據庫、國家藥監(jiān)局官網等

 

　　注：數據統(tǒng)計截至12月28日，如有疏漏，歡迎指正！