10月26日，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種（第三批）及其擬掛網(wǎng)價格的通知，披露了6個新藥的價格。引人關注的是，復星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列，擬掛網(wǎng)價格首次正式公開，為120萬元一針。

 

　　今年9月以來，廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價格的通知，共計31個藥品，相關藥品擬掛網(wǎng)價格確認后省平臺將及時進行掛網(wǎng)，醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求通過省平臺按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。在業(yè)界看來，這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床，一些藥品也進入了今年的國家醫(yī)保目錄談判，隨著價格的公布，也為醫(yī)保談判提供了參考。

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價格信息公示表（第三批）

　

 

 

　　今年，不少獨具特點的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類，6月，復星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月，藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國內(nèi)獲批上市的CAR-T療法。

 

　　資料顯示，在國內(nèi)，進入臨床階段的CAR-T療法多達30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標志著國內(nèi)CAR-T療法正式拉開商業(yè)化大幕。國內(nèi)還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段，諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段，傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段。

 

　　一方面，國內(nèi)CAR-T市場呈現(xiàn)出競爭愈發(fā)激烈，靶點重復、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的景象。另一方面，由于CAR-T療法制造條件復雜、技術人員要求高等制約因素，目前治療費用居高不下。高昂的治療費用自然會導致可及性受到限制，國內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價引發(fā)關注。

 

　　在國外，已有部分國家將相關的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關注的是，今年醫(yī)保初審名單中，阿基侖賽赫然在列。但是，對于120萬一針的CAR-T療法，由于國家醫(yī)保目錄尚未有將“天價藥”納入醫(yī)保的先例，能否進入醫(yī)保待考。

 

　　針對“天價藥”能否進入目錄，國家醫(yī)保局曾表示，一些價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經(jīng)過價格談判，談判成功的才能進入目錄。對此，也有觀點認為，由于價格昂貴，預計一段時間內(nèi)CAR-T治療或仍將以自費為主。

 

 

　　除了CAR-T療法，廣東此次也公布了數(shù)款創(chuàng)新藥的擬掛網(wǎng)價格，例如，再鼎的瑞派替尼片為1108.86元/片；海正藥業(yè)的海博麥布片為8.47元/片。梳理發(fā)現(xiàn)，近段時間以來，廣東已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價格的信息，包括了很多明星藥品。

 

　　以諾和諾德的司美格魯肽注射液為例，每支價格為1120元，該款產(chǎn)品也在今年國家醫(yī)保目錄初審名單中。作為新型的糖尿病治療藥物，GLP-1受體激動劑一直備受市場關注。今年4月底，司美格魯肽注射液獲批上市，正式加入中國降糖藥市場“戰(zhàn)局”。目前，國內(nèi)已有8款GLP-1獲批上市，4款為短效產(chǎn)品，4款是長效產(chǎn)品。2017年利拉魯肽率先進入醫(yī)保目錄，2019年，利司那肽和艾塞那肽被納入醫(yī)保目錄。2020版醫(yī)保目錄中，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽談判成功。至此，已有6款GLP-1被納入醫(yī)保目錄。

 

　　當前，禮來的度拉糖肽和諾和諾德的司美格魯肽注射液處于快速增長期。度拉糖肽2020年全球銷售額達50.68億美元，銷量第一。2020年司美格魯肽注射液全球銷售額較2019年增長88.8%，達到212.11億丹麥克朗（34.5億美元），呈趕超之勢。至此，度拉糖肽和司美格魯肽將爭奪GLP-1市場第一的寶座。由于度拉糖肽已進入醫(yī)保，司美格魯肽注射液能否在上市首年進入醫(yī)保成為中國市場增長的關鍵。

 

　　國內(nèi)創(chuàng)新藥企也有不少產(chǎn)品公布了價格。例如，百濟神州的帕米帕利膠囊為116.66元/粒；榮昌生物的注射用泰它西普為2586元/支、注射用維迪西妥單抗為13500元/支。

 

　　作為炙手可熱的藥品，近兩年ADC藥物迎來了上市爆發(fā)期，除了榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗，進入中國市場的進口ADC藥物有兩款，分別是羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。今年ADC藥物能否進入醫(yī)保，以及其談判價格都將對后續(xù)產(chǎn)品形成參考。

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價格信息公示表（第一批）

　　

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價格信息公示表（第二批）