醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　6月30日，國家醫(yī)保局公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《方案》）和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。7月1日起，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)開通，新一輪目錄調(diào)整正式啟動。此次調(diào)整將于2021年10月—11月公布結(jié)果，2022年1月落地實施。

 

 

　　一是關(guān)注2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的變化及亮點。中國經(jīng)濟網(wǎng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動 4類藥品納入申報范圍》稱，此次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個申報條件，包括2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品、與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。同時，《方案》明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報條件，以及擬調(diào)出目錄藥品的重點范圍。

 

　　新浪號“人民微看點”發(fā)布的《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動，四類藥物可申報調(diào)入》稱，今年是實施申報制的第二年，與往年相比，評審范圍更加科學(xué)精準。在評審階段，擬進一步增加與相關(guān)企業(yè)溝通交流環(huán)節(jié)，更充分地聽取企業(yè)意見建議，及時答疑解惑，提高透明度。

 

　　二是分析《方案》正式稿與征求意見稿的區(qū)別。微信公眾號“健識局”發(fā)布的《醫(yī)保目錄調(diào)整方案公布：增加藥企座談會，不再公示產(chǎn)品原價》稱，《方案》新增在今年6月至7月，將通過座談會等形式充分征求有關(guān)方面意見，體現(xiàn)出國家醫(yī)保局敞開大門、接受意見的積極態(tài)度。在國家醫(yī)保局的解讀中，該舉措被視作“提高各方參與度”的工作之一。

 

　　同時，征求意見稿中提出，今年申報加入醫(yī)保、通過形式審查的品種，需公示藥品價格，但在最終版本《方案》中，“公示原價”要求被去掉，取而代之的是公示藥品基本信息、有效性、安全性、創(chuàng)新性、公平性方面的有關(guān)信息。

 

　　此外，國家醫(yī)保局還在解讀中透露，“天價藥”“萬能神藥”不會出現(xiàn)在本輪醫(yī)保談判中。此前，外資藥企間有消息流傳，年治療費用超過50萬元的品種不會被納入本輪醫(yī)保價格談判中，但國家醫(yī)保局未在官方解讀中明確提到此條價格紅線。

 

　　三是關(guān)注多款新藥在《方案》發(fā)布前獲批上市。第一財經(jīng)發(fā)布的《2021年醫(yī)保目錄調(diào)整方案敲定，多款新藥“搶閘”獲批上市》稱，6月份，多款新藥獲批，涵蓋抗病毒、抗腫瘤、罕見病治療藥物等。多家相關(guān)藥企表示，有將其新藥申報納入2021年醫(yī)保目錄的計劃。不過，如此多的新藥“搶閘”獲批上市，在醫(yī)保資金有限的情況下，藥企面臨的競爭將非常激烈。

 

　　四是分析目錄調(diào)整對醫(yī)藥行業(yè)和國產(chǎn)創(chuàng)新藥的影響。健康時報客戶端發(fā)布的相關(guān)文章顯示，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示，國家集采和醫(yī)保談判讓更多患者用得上、用得起好藥。從長遠來看，兩項政策的落地實施和常態(tài)化推進，將深刻影響醫(yī)藥行業(yè)變革和市場格局重塑，醫(yī)藥企業(yè)想保持競爭優(yōu)勢，必須加大研發(fā)創(chuàng)新投入，相關(guān)政策客觀上倒逼醫(yī)藥企業(yè)進行“源頭創(chuàng)新”。醫(yī)保談判從支付層面對創(chuàng)新藥給予實際支持，解決了藥品市場準入、醫(yī)院準入等問題，將為創(chuàng)新產(chǎn)品和創(chuàng)新企業(yè)提供穩(wěn)定、預(yù)期清晰的市場，增加醫(yī)藥企業(yè)大力進行科技創(chuàng)新的信心和決心。

 

　　中國商報網(wǎng)發(fā)布的《新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整啟動 國產(chǎn)創(chuàng)新藥能否迎來春天》稱，新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整被部分業(yè)界人士認為是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展新機會。有專家表示，與國家組織藥品集中帶量采購不同，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整更多面向臨床價值高、需求量大的藥品，其中創(chuàng)新藥備受關(guān)注。近年來，我國藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā)進程，國產(chǎn)創(chuàng)新藥或借助醫(yī)保目錄調(diào)整迎來發(fā)展春天。

 

　　五是預(yù)測此次醫(yī)保目錄可能涉及的調(diào)整藥品及降價幅度。微信公眾號“醫(yī)藥觀察家網(wǎng)”發(fā)布的《進出之間的抉擇，2021年醫(yī)保目錄調(diào)整定調(diào)》稱，預(yù)測2021版目錄中的創(chuàng)新藥數(shù)量（不算中成藥）較多。沒能進入2019年版和2020年版醫(yī)保目錄的產(chǎn)品，在價格等方面不具備優(yōu)勢，因此，預(yù)測2021版目錄最終調(diào)入藥品將多為創(chuàng)新化藥和創(chuàng)新生物制劑，還有部分中成藥，老產(chǎn)品較少。同時，價格平均降幅有望超過50%。（中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測中心 劉洋）