醫(yī)藥網(wǎng)7月26日訊　2021年1-6月，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審批程序項(xiàng)目數(shù)量共51件（進(jìn)口產(chǎn)品4件），同比增加13.3%。其中，進(jìn)入國(guó)家級(jí)審批通道29件，進(jìn)入省級(jí)審批通道22件。

 

　　2021年1-6月，進(jìn)入優(yōu)先審批通道醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量共79件（進(jìn)口產(chǎn)品2件），同比減少35.8%。其中，進(jìn)入國(guó)家級(jí)審批通道8件，進(jìn)入省級(jí)審批通道71件。

 

 

 

　　進(jìn)入創(chuàng)新審批通道國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：

 

　　浙江省產(chǎn)品數(shù)量居首位，18%為醫(yī)用軟件。

 

　　從2021年1-6月進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況看，排名前三的省份（自治區(qū)、直轄市）分別為：浙江?。?2件）、山東?。?0件）、上海市（8件）。

 

 

　　從細(xì)分領(lǐng)域看，今年1-6月進(jìn)入創(chuàng)新審批通道的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要為醫(yī)用軟件9件（18%）、無(wú)源植入器械7件（14%）醫(yī)療器械消毒滅菌器械5件（10%）和醫(yī)用成像器械5件（10%）等。

 

 

 

　　進(jìn)入優(yōu)先審批通道國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：

 

　　安徽省產(chǎn)品數(shù)量居首位，48%為體外診斷試劑。

 

　　從2021年1-6月進(jìn)入優(yōu)先審批通道的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量分布情況看，排名前三的省份（自治區(qū)、直轄市）分別為：安徽?。?4件）、天津市（14件）和重慶市（11件）。

 

 

　　從細(xì)分領(lǐng)域看，今年1-6月進(jìn)入優(yōu)先審批通道的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要為體外診斷試劑38件（48%）、口腔科器械10件（13%）和臨床檢驗(yàn)器械7件（9%）等。

 

 

　　1、數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省藥監(jiān)局

 

　　2、統(tǒng)計(jì)說(shuō)明：本報(bào)告統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2021年7月1日，因各省藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)更新時(shí)間不一致，會(huì)導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)數(shù)量有所偏差，具體統(tǒng)計(jì)數(shù)量以各省藥監(jiān)局公開(kāi)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

 

　　3、產(chǎn)品分類來(lái)源：2017版《醫(yī)療器械分類目錄》