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60億市場再掀波瀾 今年11個口服降糖化藥獲批摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過60億元,產(chǎn)品TOP20中,有12個銷售額超過1億元,其中,鹽酸二甲雙胍片拿下“一哥”寶座;西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)以強勁增速晉身TOP20。今年以來,共有11個口服降糖化藥獲批上市,二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)終于迎來首仿;此外,2018年至今,有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。其中,達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8個產(chǎn)品均無仿制藥獲批,目前,四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。
60億市場再掀波瀾,今年11個口服降糖化藥獲批
近年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
今年5月,第七次全國人口普查顯示,60歲及以上人口為26402萬人,占18.70%。伴隨著人口老齡化程度加深,慢性病發(fā)病率也在不斷攀升,相關用藥市場也備受關注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場保持穩(wěn)定增長,2020年受疫情影響略有下滑,也是近5年來首次出現(xiàn)下滑,但銷售規(guī)模仍超過60億元。
2021年至今獲批上市的口服糖尿病化藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來,共有11個口服降糖藥獲批上市,其中,二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)終于迎來首仿,1月,齊魯制藥以仿制4類報產(chǎn)獲批,拿下首仿;此后,南京優(yōu)科制藥和揚子江藥業(yè)集團也接連獲批。該產(chǎn)品是治療2型糖尿病的新型復方制劑,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市實體藥店終端二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)銷售額增速超過100%。
10億零售口服降糖藥跌落神壇!產(chǎn)品TOP20排位生變
2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP20(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
注:銷售額不足1億元以“*”顯示
產(chǎn)品TOP20的市場份額合計占比超過80%,市場集中度較高。其中,有12個銷售額超過1億元,連續(xù)多年銷售額超10億的阿卡波糖片大幅下滑,鹽酸二甲雙胍片則以穩(wěn)定的增長拿下“一哥”寶座,近年三年銷售額增速分別為7.93%、11.37%、6.92%。
2020年中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片品牌TOP20格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
目前,鹽酸二甲雙胍片的生產(chǎn)企業(yè)超過100家,競爭十分激烈。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片2019年銷售額突破8億元大關后,2020年再創(chuàng)新高,其中,施貴寶的市場份額最大,超過80%。
從銷售額增速來看,西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)增速最快,分別以54.24%、90.17%的強勁增速晉身產(chǎn)品TOP20。其中,西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)僅有默沙東獨占市場,而吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)領軍企業(yè)為杭州中美華東制藥,市場份額超過85%。
27個口服降糖藥蜂擁而至!正大天晴、科倫、倍特……沖擊首仿
2018年至今在審評中的口服糖尿病化藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
2018年至今,共有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。從企業(yè)數(shù)量來看,阿卡波糖片、磷酸西格列汀片報產(chǎn)企業(yè)最多,各有9家,其次是維格列汀片、鹽酸二甲雙胍緩釋片,各有8家。
達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、鹽酸二甲雙胍口服溶液、魯比前列酮膠囊、二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)8個產(chǎn)品并無仿制藥獲批。目前,四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥等多家企業(yè)報產(chǎn)在審。
此外,還有3個1類新藥,分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥的脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片,成都微芯藥業(yè)|深圳微芯生物的西格列他鈉片。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
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