醫(yī)藥網7月20日訊　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復器械通用名稱命名指導原則》《中醫(yī)器械通用名稱命名指導原則》《放射治療器械通用名稱命名指導原則》《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導原則》和《婦產科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導原則》6項醫(yī)療器械通用名稱命名指導原則，進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。

 

　　《醫(yī)用康復器械通用名稱命名指導原則》適用于醫(yī)用康復器械類醫(yī)療器械產品，主要有助聽、助講類設備，康復訓練設備，助行器械及矯形固定器械等醫(yī)用康復器械；《中醫(yī)器械通用名稱命名指導原則》適用于中醫(yī)器械產品，主要包括中醫(yī)診斷設備、中醫(yī)治療設備、中醫(yī)器具；《放射治療器械通用名稱命名指導原則》適用于放射治療器械類產品通用名稱的確定；《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導原則》適用于醫(yī)用獨立軟件醫(yī)療器械，不包括軟件組件（非獨立軟件）；《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導原則》適用于呼吸、麻醉和急救器械產品，主要包括呼吸設備、麻醉器械、急救器械、醫(yī)用制氣設備、供氣設備和管路面罩等器械以及附件；《婦產科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導原則》適用于婦產科、輔助生殖和避孕的專用器械。

 

　　以上通用名稱命名指導原則均依據《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導原則》制定，明確了相應類別產品的核心詞和特征詞的制定原則，規(guī)定了通用名稱組成結構、核心詞和特征詞選取原則等確定原則。同時，以“命名術語表”的形式列舉了各領域典型產品的核心詞和特征詞的可選術語及術語描述，并通過典型示例指導命名。