醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊　近日，國家藥監(jiān)局通報5例器械召回問題產(chǎn)品，1例為二級召回，召回問題見黃底文字。

 

 

 

　　強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝內直線形切割吻合器和釘倉不兼容的問題，生產(chǎn)商愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC對直線形切割吻合器和可調節(jié)釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads（注冊證號：國械注進20152020243）主動召回。召回級別為三級。

 

 

 

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在當患者的體重單位設置為磅時，SynchRight P3T（個性化患者協(xié)議）軟件將增加對比劑量的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System（注冊證號：國械注進20153060422、國械注進20173302330、國械注進20163061984）主動召回。召回級別為三級。

 

 

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于本次召回產(chǎn)品適用于臨床機構，不適用于個人在家庭環(huán)境中使用，本次召回涉及國家將產(chǎn)品銷售給個人用戶，超出了適用范圍的問題，生產(chǎn)商史賽克醫(yī)療Stryker Medical對醫(yī)用電動病床Electrical Hospital Beds等醫(yī)療器械（注冊證或備案憑證詳見附件）主動召回。召回級別為三級。

 

 

 

 

　　飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在若監(jiān)視器支架組裝件軸的嚴重磨損未能識別，可能會導致監(jiān)視器支架組裝件從懸架臂上脫落的問題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems（Cleveland）， Inc飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System（注冊證號：國械注進20143305863、國械注進20173301760、國械注進20183060453）主動召回。召回級別為三級。

 

 

 

　　諾?？粕藤Q（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在2021年3月份用于生產(chǎn)的一臺燒結爐未達到合適的燒結曲線問題，生產(chǎn)商Nobel Biocare AB對牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics（注冊證號：國械注進20162635088）主動召回。召回級別為二級。