醫(yī)藥網(wǎng)5月21日訊　支持深圳創(chuàng)新社會(huì)辦醫(yī)運(yùn)營(yíng)模式，拓展社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展空間，加快聚集一批具有服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力的高端民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，助力深圳探索建立成熟定型的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快打造健康中國(guó)“深圳樣板”，是廣東省衛(wèi)健委促進(jìn)社會(huì)資本辦醫(yī)健康發(fā)展的工作重心之一。

 

 

 

　　自2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》（國(guó)務(wù)院第680號(hào)令）印發(fā)實(shí)施后，大型醫(yī)用設(shè)備由非行政許可審批轉(zhuǎn)為行政許可審批。

 

　　按照國(guó)家有關(guān)工作部署，廣東省衛(wèi)健委制定了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理辦法》（粵衛(wèi)規(guī)〔2019〕8號(hào)）、《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（粵衛(wèi)財(cái)務(wù)函〔2019〕28號(hào)）和《廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備評(píng)審專家?guī)旌驮u(píng)審專家管理暫行辦法》（粵衛(wèi)辦財(cái)務(wù)函〔2019〕2號(hào)）等系列制度，積極引導(dǎo)、支持社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療健康服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。

 

　　社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿足人員資質(zhì)、技術(shù)服務(wù)能力等保障醫(yī)療質(zhì)量安全條件，申請(qǐng)配置CT、MRI和直線加速器（含X刀）乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，可按網(wǎng)上辦事簡(jiǎn)化核發(fā)程序辦理配置許可證（即不用經(jīng)過專家評(píng)審環(huán)節(jié)直接辦理配置許可證）；

 

　　申請(qǐng)配置PET/CT、手術(shù)機(jī)器人和伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，依據(jù)粵衛(wèi)規(guī)〔2019〕8號(hào)文具體要求，實(shí)行告知承諾制。

 

 

 

　　按照“放管服”工作部署，廣東省自2015年就將廣東自貿(mào)區(qū)內(nèi)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批下放給廣東自貿(mào)區(qū)的衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門實(shí)施，而且廣東省衛(wèi)健委在粵衛(wèi)規(guī)〔2019〕8號(hào)文明確：廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)按有關(guān)規(guī)定在其行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。

 

　　自《國(guó)務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國(guó)發(fā)〔2019〕25號(hào)）印發(fā)實(shí)施后，廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)行備案制，廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)深圳前海片區(qū)目前也能夠享受到國(guó)發(fā)〔2019〕25號(hào)文有關(guān)政策紅利。

 

　　2017年，廣東省人民政府又將深圳地區(qū)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可權(quán)委托給深圳市政府衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門組織實(shí)施。

 

　　自大型醫(yī)用設(shè)備配置由許可轉(zhuǎn)為行政許可后，廣東省人民政府繼續(xù)委托深圳市衛(wèi)生健康行政管理部門組織實(shí)施該市轄區(qū)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置行政許可工作：

 

　　積極探索乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置行政許可“放管服”實(shí)施模式，確保廣深醫(yī)療衛(wèi)生高地、廣東自貿(mào)區(qū)、粵港澳大灣區(qū)、中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)建設(shè)屬地化辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置。

 

 

 

　　國(guó)家對(duì)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)行規(guī)劃管理。根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2018〕41號(hào)）《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)函〔2020〕315號(hào)）和深圳實(shí)際工作需要，廣東省衛(wèi)健委已安排深圳市乙類大型醫(yī)用設(shè)備“十三五”規(guī)劃指標(biāo)數(shù)分別為：

 

　　118臺(tái)64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）；

 

　　141臺(tái)1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）；

 

　　37臺(tái)直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）。

 

　　分別占規(guī)劃總數(shù)的20.1%、19.42%、13.31%，占比在全省排第二位；因PET/CT、手術(shù)機(jī)器人、伽瑪?shù)稙槭〖?jí)統(tǒng)籌，未具體分配到各地市。

 

　　據(jù)了解，深圳市已實(shí)施許可數(shù)分別為：

 

　　14臺(tái)X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT，含PET）；

 

　　7臺(tái)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）；

 

　　1臺(tái)伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括頭部、體部和全身）；

 

　　102臺(tái)64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）；

 

　　116臺(tái)1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）；

 

　　27臺(tái)直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）。

 

　　其中，深圳市社會(huì)資本辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)已獲得配置許可數(shù)分別為：

 

　　4臺(tái)X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT，含PET）；

 

　　14臺(tái)64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）；

 

　　27臺(tái)1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）；

 

　　2臺(tái)直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）。

 

　　下一步，廣東省衛(wèi)健委將繼續(xù)積極協(xié)調(diào)國(guó)家衛(wèi)生健康委進(jìn)一步放寬社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃或?qū)ι鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)施不受規(guī)劃限制。