醫(yī)藥網(wǎng)5月21日訊　在快速發(fā)展過程中，環(huán)保一直是懸在我國制藥工業(yè)頭頂上的“達摩克利斯之劍”，尤其是對我國化學原料藥制造業(yè)而言。作為我國醫(yī)藥工業(yè)的重要構(gòu)成部分，化學原料藥被國家列為重點污染行業(yè)之一，成為國家在節(jié)能減排方面重點關(guān)注的行業(yè)。那么，中國制藥行業(yè)如何在壓力下破解環(huán)保難題，走好高質(zhì)量發(fā)展之路？

 

　　制藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟發(fā)展的重要組成部分。進入21世紀后，我國制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。整體來看，醫(yī)藥制造業(yè)不僅利潤總額在41個工業(yè)大類中排名靠前，同比增速也遠高于平均增速。

 

　　在快速發(fā)展過程中，環(huán)保一直是懸在我國制藥工業(yè)頭頂上的“達摩克利斯之劍”，尤其是對我國化學原料藥制造業(yè)而言。作為我國醫(yī)藥工業(yè)的重要構(gòu)成部分，化學原料藥被國家列為重點污染行業(yè)之一，成為國家在節(jié)能減排方面重點關(guān)注的行業(yè)。

 

　　本文從中國健康傳媒集團中國藥品風險預警平臺收錄的2011年—2020年10年間我國制藥企業(yè)受到的環(huán)保行政處罰公開信息，分析中國制藥行業(yè)遭遇的環(huán)保壓力及其破解途徑。

 

　　環(huán)保是影響制藥工業(yè)健康發(fā)展的重要因素，改進工藝、清潔生產(chǎn)是制藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。

 

 

　　2013年9月，國務院發(fā)布《大氣污染防治行動計劃》（即“大氣十條”），全國各地紛紛結(jié)合當?shù)貙嶋H出臺相關(guān)政策；2017年是“大氣十條”第一階段的收官考核之年。

 

　　根據(jù)中國藥品風險預警平臺提供的數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)被環(huán)保部門行政處罰的次數(shù)從2013年起直線飆升，并于2017年達到峰值；2017年后，全國制藥企業(yè)被罰次數(shù)呈下降趨勢（見圖1）；但如果以2017年為軸來看，2018年—2020年間的被處罰次數(shù)依舊高于2014年—2016年。進入2021年，截至4月底，處罰次數(shù)總量已明顯高于2012年全年。這說明，我國制藥企業(yè)目前依舊處在環(huán)保的高壓態(tài)勢當中。

 

 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，目前，我國醫(yī)藥工業(yè)增加值約占全國工業(yè)增加值的2.5%左右，能源消耗總量占全國能源消耗總量的約0.5%，廢水排放總量占全部工業(yè)廢水排放總量的約2.5%，廢氣排放總量占全部工業(yè)廢氣排放總量的約0.3%，固體廢物產(chǎn)生量占全部工業(yè)固體廢物產(chǎn)生量的約0.2%。這其中，約80%源于化學原料藥生產(chǎn)過程。

 

　　環(huán)保壓力還直接體現(xiàn)在原料藥和制劑企業(yè)的數(shù)量上。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告（2020年）》顯示，我國原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量在2016年陡降，從2015年的5065家降至2016年的4176家，減少近20%；2017、2018年，原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量分別為4376家、4441家。企業(yè)數(shù)量減少固然跟2015年GMP集中換證有關(guān)，但也跟原料藥和制劑企業(yè)面臨的環(huán)保壓力密切相關(guān)。

 

　　從2011年—2020年受罰原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量（見圖2）可以看出，其變化曲線與企業(yè)被罰總次數(shù)曲線走勢一致，均在2017年達到峰值（被罰企業(yè)數(shù)達279家），而后雖然呈現(xiàn)下降趨勢，但被罰企業(yè)數(shù)依舊高于2017年前，制藥企業(yè)環(huán)保壓力仍在。

 

 

 

　　中國藥品風險預警平臺統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年—2020年，全國31個?。▍^(qū)、市）均對本地制藥企業(yè)開出了環(huán)保罰單。其中，山東、浙江、廣東、江蘇、河南、北京、重慶、吉林、廣西、河北10個?。▍^(qū)、市）的制藥企業(yè)收到的環(huán)保行政罰單相對較多，位列全國前十。不難看出，制藥大省環(huán)保壓力較大。

 

　　根據(jù)《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告（2020年）》，截至2020年，全國原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量排名前十的省份分別為江蘇（444家）、廣東（326家）、山東（305家）、四川（246家）、吉林（236家）、湖北（220家）、河北（213家）、河南（209家）、遼寧（174家）、安徽（173家），其中7個省份出現(xiàn)在了制藥企業(yè)環(huán)保受罰次數(shù)TOP10省份榜單中。

 

　　此外，雖然2020年浙江省原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量僅為126家，但該省是我國原料藥生產(chǎn)和出口大省，僅臺州市的化學原料藥出口量就占全國總量的1/10，其環(huán)保壓力可想而知，因此浙江企業(yè)受罰次數(shù)居全國前列。

 

　　從受罰原料藥和制劑企業(yè)所在省份來看，2016年，浙江、河南、北京、廣東等省份受罰企業(yè)數(shù)量出現(xiàn)一個小高峰；2017年，山東省受罰企業(yè)數(shù)量為10年來的全國峰值（其次是吉林、浙江、北京），此后幾年，相關(guān)數(shù)據(jù)雖然出現(xiàn)下降，但山東省制藥企業(yè)的環(huán)保壓力依舊高于全國其他省份。2017年后，江蘇、廣東、浙江一直保持相對較高的數(shù)字。

 

 

　　制藥工業(yè)的“三廢”包括制藥過程中產(chǎn)生的廢液、廢氣、廢渣，屬于環(huán)境科學定義的污水、大氣污染物、固體廢物范疇。制藥工業(yè)生產(chǎn)工序繁多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大且成分復雜。

 

　　根據(jù)中國藥品風險預警平臺提供的環(huán)保處罰數(shù)據(jù)，2011年—2020年間，制藥企業(yè)被罰的主要原因中，超標或者偷排（放）廢水、廢氣、固體廢物共占比62%（見圖3）。值得注意的是，“未辦理有關(guān)環(huán)保審批手續(xù)擅自開工建設(shè)”等涉及“環(huán)評與驗收”的處罰，占到制藥企業(yè)環(huán)保罰單的18%，是第三大被罰原因。從涉及“環(huán)評與驗收”的罰單中可以看出，部分制藥企業(yè)在新建或者擴建生產(chǎn)基地、生產(chǎn)線時，有意無意忽略環(huán)評就上馬，有的為了早日實現(xiàn)生產(chǎn)，還故意篡改環(huán)評數(shù)據(jù)。制藥企業(yè)環(huán)保意識有待進一步加強。

 

 

　　中國藥品風險預警平臺顯示，近10年來，環(huán)保行政處罰次數(shù)排名前十二（有部分并列）的企業(yè)分別為河南省濟源市濟世藥業(yè)有限公司、浙江浙邦制藥有限公司、濟源金康達玻璃制品有限公司、寧夏泰益欣生物科技有限公司、濟南明鑫制藥股份有限公司、重慶西南制藥二廠有限責任公司、山東魯維制藥有限公司、江蘇巨邦制藥有限公司、北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司、寧波綠之健藥業(yè)有限公司、山東福膠集團東阿鎮(zhèn)阿膠有限公司、山東格得生物科技有限公司（見圖4）。從這些企業(yè)被罰年份分布來看，處罰主要集中在2016年—2018年。

 

 

　　國內(nèi)原料藥和制劑生產(chǎn)的重點企業(yè)并未出現(xiàn)在處罰次數(shù)最多的企業(yè)名單當中。

 

 

　　據(jù)中國藥品風險預警平臺數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)受到的環(huán)保行政處罰一般分為兩類：一是罰款，二是停產(chǎn)。

 

　　數(shù)據(jù)顯示，被罰金額最高的企業(yè)并不是原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，而是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)涼山新鑫中藥飲片有限公司。2018年12月，該企業(yè)因“在未取得環(huán)評批復的情況下建設(shè)涼山新鑫中藥飲片精深加工整體技改搬遷項目”，被罰140.28萬元。也有企業(yè)雖然被罰金額不大，但被要求停產(chǎn)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年—2018年，被要求停產(chǎn)的制藥企業(yè)數(shù)量較其他年份都要高（見圖5）；此外，近10年，廣東、江蘇、河南、湖北是被要求停產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對較多的省份。

 

 

　　無論是罰款還是停產(chǎn)整改，對企業(yè)的影響都很大。在“兩山理論”已經(jīng)深入人心的當下，制藥工業(yè)只有在工藝改進、清潔生產(chǎn)上下功夫，才能將高質(zhì)量發(fā)展之路越走越寬。