醫(yī)藥網(wǎng)5月18日訊　眼科黃金賽道迎來(lái)新玩家！日前，立方制藥3800萬(wàn)元收購(gòu)13個(gè)滴眼劑，進(jìn)軍眼用制劑市場(chǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷(xiāo)售額超過(guò)60億元；產(chǎn)品TOP10中，榜首玻璃酸鈉滴眼液銷(xiāo)售額超過(guò)10億元；品種TOP10中，進(jìn)口品牌霸榜，諾華上榜品牌最多，國(guó)產(chǎn)品牌僅海山藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液，國(guó)產(chǎn)品牌替代空間巨大。目前眼用制劑已有9個(gè)品種過(guò)評(píng)，整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好，莫西沙星滴眼劑入選第五批集采。

 

　　3800萬(wàn)元拿下13個(gè)滴眼液，藥企進(jìn)軍眼科市場(chǎng)

 

　　日前，立方制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與安徽雙科藥業(yè)于5月10日簽訂了《藥品上市許可持有人主體變更協(xié)議》，以人民幣3800萬(wàn)元受讓金珍滴眼液等13個(gè)滴眼劑（以下稱(chēng)“標(biāo)的品種”）藥品技術(shù)的所有權(quán)，并成為標(biāo)的品種藥品上市許可持有人。2019年、2020年標(biāo)的品種銷(xiāo)售額合計(jì)分別為3026.9萬(wàn)元、1731.2萬(wàn)元。

 

　　標(biāo)的品種基本情況

 

　　13個(gè)滴眼劑中，3個(gè)為醫(yī)保甲類(lèi)品種，6個(gè)為醫(yī)保乙類(lèi)品種。金珍滴眼液為中藥獨(dú)家品種，加替沙星滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液分別于2019年、2020年新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，13個(gè)滴眼劑2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額合計(jì)為1.41億元。

 

　　13個(gè)滴眼劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　值得關(guān)注的是，13個(gè)滴眼劑銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑。利巴韋林滴眼液、山梨醇滴眼液、諾氟沙星滴眼液、金珍滴眼液、鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液等5個(gè)品種銷(xiāo)售額下滑均超過(guò)50%，最大跌幅為鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液的88.89%，硝酸毛果蕓香堿滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液銷(xiāo)售額則輕微下滑。

 

　　合肥立方制藥成立于2002年，產(chǎn)品涉及心血管類(lèi)用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域，2020年12月15日在深交所上市。此次收購(gòu)13個(gè)滴眼劑，標(biāo)志著立方制藥開(kāi)始涉足眼科用藥領(lǐng)域。后期，立方制藥計(jì)劃有重點(diǎn)地加大金珍滴眼液、吡嘧司特鉀滴眼液等品種推廣，加大眼科制劑研發(fā)投入，并規(guī)劃自建眼科生產(chǎn)線(xiàn)，以尋找新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

 

　　眼科市場(chǎng)漸獲國(guó)內(nèi)藥企重視。“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)在眼科領(lǐng)域也動(dòng)作頻頻，先是以超過(guò)1.6億美元引進(jìn)德國(guó)Novaliq兩款干眼癥藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），再接連首家提交青光眼藥物他氟前列素滴眼液、干眼病藥物地夸磷索鈉滴眼液、去氧腎上腺素酮咯酸溶液上市申請(qǐng)。

 

 

　　眼科領(lǐng)域是醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的黃金賽道。第七次人口普查結(jié)果顯示，中國(guó)已經(jīng)站在了中度老齡化的邊緣。人口老齡化帶來(lái)的年齡相關(guān)性眼病患者不斷增加；而青少年的眼健康狀況也日趨嚴(yán)峻；在疫情常態(tài)化防控下，網(wǎng)上學(xué)習(xí)、辦公及娛樂(lè)的趨勢(shì)化則加劇了用眼強(qiáng)度，眼科市場(chǎng)需求呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

 

　　那么國(guó)內(nèi)眼用制劑市場(chǎng)銷(xiāo)售趨勢(shì)如何？米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從2013年的36.55億元增長(zhǎng)至2019年的69.19億元，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑市場(chǎng)規(guī)模一路攀升。而突如其來(lái)的疫情打破了這一局面，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷(xiāo)售額首現(xiàn)下滑，同比下降10.84%至61.69億元。

 

　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑銷(xiāo)售情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　眼用制劑產(chǎn)品TOP10中，10個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元。玻璃酸鈉滴眼液是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的產(chǎn)品，位列第二的左氧氟沙星滴眼液銷(xiāo)售額超過(guò)6億元。10個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程的下滑，5個(gè)產(chǎn)品跌幅超過(guò)10%，第三批集采品種左氧氟沙星滴眼液跌幅達(dá)19.64%、鹽酸左氧氟沙星滴眼液下滑18.25%。玻璃酸鈉滴眼液則輕微下滑0.67%，蟬聯(lián)第一。

 

　　2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑產(chǎn)品TOP10

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　眼用制劑品牌TOP10中，參天制藥、URSAPHARM、諾華等企業(yè)的進(jìn)口品牌霸榜，海山藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液是唯一上榜的國(guó)產(chǎn)品牌，諾華是上榜品牌最多的企業(yè)。其中，參天制藥的左氧氟沙星滴眼液銷(xiāo)售額超過(guò)5億元，且玻璃酸鈉滴眼液的銷(xiāo)售額緊追URSAPHARM。可見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)品牌替代空間巨大。

 

　　2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼用制劑品牌TOP10

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　興齊、揚(yáng)子江、齊魯……9款滴眼液過(guò)評(píng)，又有新品進(jìn)集采

 

　　截至目前，眼用制劑已有9個(gè)品種（21個(gè)產(chǎn)品）過(guò)評(píng)，目前該類(lèi)藥競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好。左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液均有5家企業(yè)過(guò)評(píng)，玻璃酸鈉滴眼液有4家企業(yè)過(guò)評(píng)。5個(gè)品種暫為獨(dú)家過(guò)評(píng)局面，包括天津金耀藥業(yè)的溴芬酸鈉滴眼液、蘇州天龍制藥的曲伏前列素滴眼液、成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）。

 

　　眼用制劑過(guò)評(píng)產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　專(zhuān)注眼科用藥領(lǐng)域的興齊眼藥已有3款眼用制劑過(guò)評(píng)，包括左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）。揚(yáng)子江藥業(yè)、中山萬(wàn)漢制藥、成都普什制藥等3家企業(yè)各有2個(gè)品種過(guò)評(píng)。

 

　　眼用制劑集采情況

　　來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

 

　　由于過(guò)評(píng)的品種較少，且大半為獨(dú)家過(guò)評(píng)，眼用制劑納入國(guó)家集采的品種并不多，直到第三批集采才出現(xiàn)滴眼液的身影。左氧氟沙星滴眼液為第三批集采品種，中山萬(wàn)漢制藥和揚(yáng)子江藥業(yè)2家企業(yè)瓜分市場(chǎng)。鹽酸奧洛他定滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液均為第四批集采品種，浙江尖峰藥業(yè)、北京匯恩蘭德共同瓜分鹽酸奧洛他定滴眼液市場(chǎng)，玻璃酸鈉滴眼液則有4家企業(yè)中標(biāo)，包括江西珍視明藥業(yè)、中山萬(wàn)漢制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都普什制藥。

 

　　莫西沙星滴眼劑（3ml：15mg、5ml：25mg）被納入第五批集采目錄，過(guò)評(píng)企業(yè)有科倫藥業(yè)、興齊眼藥、華潤(rùn)紫竹、珠海億勝、昊海生物等5家。此前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)鹽酸莫西沙星滴眼液只有進(jìn)口企業(yè)愛(ài)爾康獨(dú)家銷(xiāo)售。該品種的5家過(guò)評(píng)企業(yè)均是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)，2021年獲批并視同過(guò)評(píng)。鹽酸莫西沙星滴眼液入選國(guó)家集采，對(duì)這5家企業(yè)來(lái)說(shuō)完全是增量市場(chǎng)，必將爭(zhēng)取中標(biāo)。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月14日，如有疏漏，歡迎指正！