冠脈支架集采落地4個月，冠脈擴張球囊集采落地一個月，從冠脈支架到擴張球囊，一路集采下來，冠脈支架價格降幅在90%-96%之間，而擴張球囊價格平均降幅90%。醫(yī)療器械領(lǐng)域帶量采購進入深水區(qū)，大幅的降價背景下，相關(guān)器械企業(yè)表現(xiàn)如何？

 

　　近期，樂普醫(yī)療發(fā)布公告， 2020年全年收入 80.4億元（+3.1%）。2021年一季報，收入 27.5億元（+65%）。2020年業(yè)績增長穩(wěn)健，2021年一季報超預期。2020年第四季度業(yè)績表現(xiàn)較差的主要原因是冠脈支架帶量采購導致渠道去庫存和部分退貨影響。

 

　　從樂普的年報和季報中可以看出，2020年器械板塊收入 34億元（-1.1%），其中核心心血管介入產(chǎn)品收入 11.1億元（-37.9%），主要受疫情和四季度的集采導致傳統(tǒng)金屬支架業(yè)績大幅下滑，其中與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入8.5億元（-38.5%）；結(jié)構(gòu)型和心臟節(jié)律器械收入 1.9億元（+0.1%）；非心血管器械收入 17.1億元（+76.4%）。

 

　　雖然樂普總體業(yè)績平穩(wěn)，但與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入下滑38.5%。

 

　　樂普醫(yī)療， 1999年成立， 2009年上市，聚焦于心血管器械加藥品加醫(yī)療服務。在心血管醫(yī)療器械方面，心血管介入產(chǎn)品是樂普的核心產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域“介入無植入”技術(shù)，引領(lǐng)中國甚至世界的行業(yè)發(fā)展。冠脈支架是樂普醫(yī)療的優(yōu)勢產(chǎn)品，集采導致了銷售的下滑。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療，1998年成立于上海，已上市產(chǎn)品300余個，覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學、外科急危重癥與機器人、內(nèi)分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內(nèi)外影像、體內(nèi)實體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復醫(yī)療十二大業(yè)務集群。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療2020 年心血管業(yè)務收入1.45億美元，同比下降44.6%，主要受新冠疫情及國家集采帶來渠道庫存價格補貼的影響。大動脈及外周血管收入68.5 百萬美元，同比增長40.9%，外周藥物球囊2021 年1 季度收入同比增長高達99%。

 

　　國家集采中，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的兩款冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架Firebird2及剛獲證的Firekingfisher均中標，截至2020年年報報告期，微創(chuàng)醫(yī)療的藥物洗脫支架覆蓋醫(yī)院數(shù)量超過2400家，其中FirehawkTM覆蓋醫(yī)院同比增長27%，F(xiàn)irebird2覆蓋醫(yī)院同比增長14%。

 

　　2021年1季度，微創(chuàng)支架的使用量已超過集采中標量的一半，這與中國PCI手術(shù)量同比恢復有關(guān)。

 

　　微創(chuàng)和樂普的冠脈支架占據(jù)中國市場植入量的前兩位，由于國家集采的影響，心血管業(yè)務在2020年均有較大幅度的下滑。

 

 

　　心臟支架作為第一個全國集采的醫(yī)療器械，在全國集采之前，國產(chǎn)產(chǎn)品市占率已經(jīng)達到70%以上。

 

　　未來有哪些品種有可能納入耗材國采？在5月10日的賽柏藍峰會上，專家表示，單品采購量較大、能夠國產(chǎn)替代的產(chǎn)品、臨床使用成熟的品種及醫(yī)院切換較為容易的耗材，未來極有可能進入國家集采目錄。

 

　　暫時不會進入集采的產(chǎn)品，部分因為無法國產(chǎn)替代，基本依靠進口，較難推進耗材帶量采購。

 

　　而部分醫(yī)療器械由于有能力開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生不多，使用量小，也難以開展耗材帶量采購。

 

　　未來哪些產(chǎn)品會進入集采，還只是預測，但是隨著醫(yī)用耗材帶量采購常態(tài)化，聯(lián)盟化采購輔助集采降價，卻是必然的趨勢。

 

　　根據(jù)統(tǒng)計，截至目前，全國形成省級（含省際聯(lián)盟）項目開展高值醫(yī)用耗材帶量采購，地市（含地市聯(lián)盟）項目探索低值醫(yī)用耗材帶量采購的總體格局如下：

 

 

　　聯(lián)盟化采購進一步推動渠道價值壓縮，聯(lián)合加談判加帶量，一系列的操作，讓高值耗材進入低毛利時代。

 

　　未來，改革還將深化，繼續(xù)擠壓價格水分。對于企業(yè)來說，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，尋找競爭者少的領(lǐng)域，能更好應對集采降價、聯(lián)盟化采購帶來的影響。

 

　　從各個公司的年報里，可以發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新是企業(yè)的關(guān)鍵詞，擁有創(chuàng)新產(chǎn)品、具有持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)能維持平穩(wěn)，持續(xù)增長的發(fā)展勢頭。醫(yī)用耗材的創(chuàng)新，可以在全新的器械領(lǐng)域不斷提升技術(shù)，也可以在傳統(tǒng)領(lǐng)域進一步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。