醫(yī)藥網(wǎng)5月13日訊　

 

 

　　帶量采購(gòu)已經(jīng)從政策醞釀，地區(qū)實(shí)踐，試點(diǎn)、擴(kuò)大與深化，逐漸進(jìn)入到常態(tài)化階段，有行業(yè)權(quán)威專家在5月10日召開的第三十八屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨2021年賽柏藍(lán)峰會(huì)上指出，藥品分類集中采購(gòu)是今后的主方向，或針對(duì)婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤?、創(chuàng)新藥品、短缺藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品等。

 

　　另有一位不愿具名的藥品集采領(lǐng)域的專家表示，總的來說藥品集采的主要趨勢(shì)是常態(tài)化、制度化，選擇的品種會(huì)不斷擴(kuò)大，尤其是國(guó)家集采試點(diǎn)比較成熟的領(lǐng)域，比如通過化學(xué)藥品一致性評(píng)價(jià)企業(yè)+原研藥企業(yè)家數(shù)比較多的品種。

 

　　此外，對(duì)于中成藥的集采和生物制藥的集采，還有一些非醫(yī)保耗材的集材，都會(huì)在研究和試點(diǎn)的范圍之中。

 

　　總的來說，就是對(duì)普適性較強(qiáng)的品種按統(tǒng)一規(guī)則集中采購(gòu)；其次，對(duì)高值醫(yī)用耗材按一品一策推進(jìn)；還有，對(duì)特征性較強(qiáng)的品種探索專項(xiàng)集中采購(gòu)——主要指在療效評(píng)價(jià)方面，具有特殊性的產(chǎn)品；最后就是，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的品種探索合并集中采購(gòu)，比如中成藥和生物制劑。

 

 

　　就生物藥集采的問題——同期，在同寫意、賽柏藍(lán)共同主辦的生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇上，藥渡董事長(zhǎng)李靖博士指出，未來影響面將持續(xù)擴(kuò)大，生物類似物納入集采是必然趨勢(shì)。

 

　　預(yù)計(jì)生物藥集采的可能方式如下：生物類似物集采品種的選擇主要考量因素為市場(chǎng)規(guī)模和使用成熟度；在過渡期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)量及確定擬中選廠家時(shí)區(qū)分原研和生物類似物，若3-5年后能明確臨床療效和安全性后，才有可能把原研和生物類似物合并集采；由于生物類似物之間是否一樣是不確定的，因此集采大概率會(huì)讓醫(yī)院按廠家精確報(bào)價(jià)。

 

　　就上述問題，藥渡咨詢合伙人李梅梅對(duì)賽柏藍(lán)進(jìn)一步指出，生物類似物和仿制藥不一樣，不是完全相同的，明確產(chǎn)品報(bào)價(jià)比較合理，不像仿制藥直接按通用名報(bào)價(jià)。

 

　　截至目前，可以看到，國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)進(jìn)行到目前的第四批已經(jīng)基本形成了比較穩(wěn)定的方案，剩余品種的集采也在研究和討論中。

 

　　前文提到的專家表示，對(duì)于納入國(guó)家集采的品種，相關(guān)方面針對(duì)產(chǎn)品、廠家數(shù)、適應(yīng)癥等指標(biāo)均會(huì)進(jìn)行充分的論證，與此同時(shí)針對(duì)目前不同品種之間降價(jià)不均勻的情況，也引發(fā)了一定的關(guān)注?？偟膩砜?，集采已經(jīng)開始呈現(xiàn)出精細(xì)化、差異化、多元化的發(fā)展方向。

 

 

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇上，興業(yè)證券董事總經(jīng)理徐佳熹博士也指出，針對(duì)仿制藥，后續(xù)會(huì)有全國(guó)第五批、第六批集采，重點(diǎn)非過評(píng)品種區(qū)域集采，逐步實(shí)現(xiàn)集采品種的全覆蓋，與此同時(shí)，仿制藥中的難仿品種有望獲得關(guān)注。

 

　　除帶量采購(gòu)?fù)猓槍?duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判也在繼續(xù)，已在醫(yī)保常規(guī)目錄內(nèi)且專利過期的產(chǎn)品挨個(gè)談判，不留死角。

 

　　此外，DIP試點(diǎn)也值得關(guān)注——70個(gè)試點(diǎn)城市逐步推進(jìn)，從主要病種開始，但2年內(nèi)還不會(huì)對(duì)藥品和器械經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生極大影響，醫(yī)保支付價(jià)預(yù)計(jì)短期無法推出。

 

　　在多重政策影響疊加的背景下，不同層級(jí)和賽道的藥企都在謀求各自的轉(zhuǎn)型。總的來看，上述人士指出，行業(yè)整體加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

 

　　以港股醫(yī)藥公司口徑統(tǒng)計(jì)，行業(yè)整體研發(fā)費(fèi)用由2005年的0.4億元增長(zhǎng)到2019年的363億元，平均研發(fā)費(fèi)用由2005年的約900萬元增長(zhǎng)至2019年的3.6億元；隨著投入的增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)取得積極進(jìn)展，近十年來臨床和上市批準(zhǔn)數(shù)量快速增加；新藥研發(fā)需求的增加亦帶動(dòng)CRO行業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)大。

 

　　此外，大藥企正在轉(zhuǎn)型：恒瑞+豪森成為為數(shù)不多的跟上Biotech大潮隊(duì)伍的傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，引領(lǐng)行業(yè)——石藥恩必普降價(jià)后進(jìn)入新品逐步上市的階段，BD或進(jìn)一步發(fā)力；中國(guó)生物制藥安羅替尼上量，合作引入PD-1，BD提速。

 

　　二三線大藥企市值收縮的同時(shí)，也在積極謀求轉(zhuǎn)型——有的開始標(biāo)的拆分，有的被buyout基金“盯上”可能會(huì)成為大概率事件。

 

　　在藥企轉(zhuǎn)型的同時(shí)，“License-out”合作和“國(guó)際化”，商業(yè)化能力越發(fā)重要。

 

　　未來的創(chuàng)新藥立項(xiàng)必將是全球視野與中國(guó)國(guó)情的疊加，只有差異化、國(guó)際化的產(chǎn)品才能在資本市場(chǎng)上獲得足夠高的估值，同時(shí)商業(yè)化將是很多創(chuàng)新藥企業(yè)的生死線，但未必每個(gè)企業(yè)都要自己做銷售，biotech與biopharm、big pharm間的合作會(huì)是大勢(shì)所趨。

 

　　李靖博士也表示，未來新藥研發(fā)投入加大是必然趨勢(shì)，中國(guó)的研發(fā)階段已經(jīng)進(jìn)入新的時(shí)代格局重構(gòu)必然發(fā)生，研發(fā)的智慧和效率決定著企業(yè)創(chuàng)新的成效。李梅梅進(jìn)一步對(duì)賽柏藍(lán)表示，藥企在選擇靶點(diǎn)的時(shí)候，最好不要扎堆去做，因?yàn)槟阍芽赡芤馕吨罄m(xù)的低價(jià)。