醫(yī)藥網(wǎng)5月12日訊　近日，揚(yáng)子江產(chǎn)品線(xiàn)動(dòng)態(tài)頻發(fā)：鹽酸帕洛諾司瓊注射液過(guò)評(píng)，來(lái)那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)......米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江已有57個(gè)品種過(guò)評(píng)（20個(gè)為首家），11個(gè)品種擬納入第五批集采（10個(gè)為注射劑）；90個(gè)新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)品種在審，在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)500億元，其中22個(gè)暫無(wú)首仿獲批；22個(gè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審，10個(gè)暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江已有57個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，過(guò)評(píng)品種數(shù)僅次于齊魯和中國(guó)生物制藥。

 

　　揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　57個(gè)過(guò)評(píng)品種中有20個(gè)為首家過(guò)評(píng)，其中注射用雷替曲塞、甲鈷胺注射液、恩替卡韋口服液、依帕司他片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。

 

　　從劑型看，揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)品種中，有22個(gè)為注射劑（7個(gè)為首家過(guò)評(píng)）；從治療領(lǐng)域看，57個(gè)品種涵蓋11個(gè)治療大類(lèi)，集中在全身用抗感染藥物（13個(gè)品種）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（9個(gè)品種）兩大治療領(lǐng)域。

 

　　豐富的過(guò)評(píng)品種讓揚(yáng)子江在國(guó)家集采中收獲頗豐。在已開(kāi)展的四批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中，揚(yáng)子江分別中標(biāo)2個(gè)、4個(gè)、7個(gè)及6個(gè)品種，合計(jì)19個(gè)品種中標(biāo)。日前，第五批集采開(kāi)始報(bào)量，揚(yáng)子江有11個(gè)過(guò)評(píng)品種在列，其中10個(gè)為注射劑。

 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)擬納入第五批集采的品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　從競(jìng)爭(zhēng)情況看，利伐沙班口服常釋劑型競(jìng)爭(zhēng)最激烈，目前已有17家企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng)，紫杉醇注射劑、更昔洛韋注射劑競(jìng)爭(zhēng)較為緩和；從2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局看，揚(yáng)子江在頭孢他啶注射劑、蘭索拉唑注射劑、法舒地爾注射劑、利伐沙班口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑5個(gè)品種所占市場(chǎng)份額低于1%，市場(chǎng)正待開(kāi)拓。

 

　　22個(gè)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種在審，10大品種搶首家

 

　　4月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前揚(yáng)子江有59個(gè)品種提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，37個(gè)已順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中有16個(gè)為首家過(guò)評(píng)。

 

　　揚(yáng)子江在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)品種

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在審的22個(gè)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)品種中，有16個(gè)為注射劑，且多數(shù)為臨床大品種，如注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新、注射用鹽酸吉西他濱、依達(dá)拉奉注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

 

　　10個(gè)品種暫無(wú)企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中注射用維庫(kù)溴銨、富馬酸盧帕他定片、利塞膦酸鈉片、奧硝唑膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液由揚(yáng)子江首家/獨(dú)家申報(bào)，拿下首家過(guò)評(píng)的幾率較大。

 

 

　　4月20日，揚(yáng)子江以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的來(lái)那度胺膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。目前揚(yáng)子江共有112個(gè)品種以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)，21個(gè)已獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，其中鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液首家過(guò)評(píng)，恩替卡韋口服液、注射用雷替曲塞獨(dú)家過(guò)評(píng)。

 

　　在審的90個(gè)品種在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)500億元，其中有16個(gè)品種超過(guò)10億元，硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片年銷(xiāo)超40億元。

 

　　揚(yáng)子江在審的新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)仿制藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　22個(gè)品種在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫未有首仿（含劑型首仿）獲批上市，包括拜耳的瑞戈非尼（2020全球銷(xiāo)售額4.75億歐元）、靈北的伏硫西?。?020全球銷(xiāo)售額31億丹麥克朗）、默沙東的舒更葡糖（2020全球銷(xiāo)售額11.98億美元）等。

 

　　12個(gè)品種由揚(yáng)子江首家或獨(dú)家以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)，包括瑞戈非尼片、布立西坦注射液、注射用磷酸特地唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液等。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月6日，如有疏漏，歡迎指正！