醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　我國基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大，產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著，公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。我國監(jiān)管政策滯后，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。

 

 

　　基因檢測(cè)行業(yè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，作為人口大國，我國基因檢測(cè)發(fā)展迅速，2018年我國基因檢測(cè)行業(yè)規(guī)模將達(dá)到603.29億元，預(yù)計(jì)到2020年市場規(guī)模有望達(dá)到1015.49億元，復(fù)合增長率將達(dá)到37.87%。見圖1和表1。

 

　　圖1 2015—2020年我國基因檢測(cè)行業(yè)市場規(guī)模

　　數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造整理

 

　　表1 頭部企業(yè)基因檢測(cè)業(yè)務(wù)營收情況

　　數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造整理

 

 

　　截至2018年末，我國基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量共計(jì)1030家，主要分布東南沿海和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。北京企業(yè)數(shù)量位居第一（236家，占22.91%），其次為上海（206家，占20%）和廣東（168家，占16.31%），三個(gè)城市合計(jì)企業(yè)數(shù)量占總體的60%。見圖2。

 

　　圖2 我國基因檢測(cè)企業(yè)地域分布

　　數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

 

　　北京、廣東、上海三地基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全國，除了當(dāng)?shù)鼐哂?strong>人才和資本資源優(yōu)勢(shì)以外，地方制定的產(chǎn)業(yè)政策也發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。無論在頂層的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃還是在細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)范，當(dāng)?shù)卣贫讼嚓P(guān)文件，有效促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。見表2。

 

　　表2 北京、廣東、上海基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策

　　數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

 

 

　　2015年1月底，美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了美國的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃，目的是讓所有人獲得健康個(gè)性化信息。隨后，中國科技部也于2015年3月份召開了國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，并計(jì)劃在2030年前投入600億元加速中國精準(zhǔn)醫(yī)療的行業(yè)發(fā)展，這為中國的基因技術(shù)行業(yè)的發(fā)展帶來了政策保證。

 

　　除了華大基因等老牌基因檢測(cè)企業(yè)以外，2011年后，初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量開始增加。國內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)從2009年開始醞釀，逐漸發(fā)展，爆發(fā)于2014—2016年期間，2017年以來隨著NIPT和市場監(jiān)管逐漸成熟，國內(nèi)產(chǎn)品擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)逐漸占據(jù)市場話語權(quán)，中小企業(yè)生存空間被壓縮，新成立企業(yè)增量放緩。

 

　　火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，截至2018年，全國基因測(cè)序企業(yè)有1030家，其中2009年新成立39家，2010年新成立67家，2011年新成立79家，2012年新成立64家，2013年新成立87家，集中爆發(fā)在2014年和2015年，分別有140家和214家，2016年有109家。此外，2009年以前成立的基因檢測(cè)公司共有206家。

 

 

　　上游測(cè)序儀和基因檢測(cè)試劑被Illumina、Thermo Fisher和Agilent等寡頭壟斷。我國中游眾多的測(cè)序服務(wù)提供商和研究機(jī)構(gòu)與他們的議價(jià)能力不強(qiáng)。且試劑與儀器的捆綁式銷售，因此中游企業(yè)在試劑使用方面受制嚴(yán)重。我國基因檢測(cè)下游主要由醫(yī)院等機(jī)構(gòu)組成，醫(yī)院在我國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中一直處于最高端的位置。中游測(cè)序服務(wù)提供商與他們交易中沒有議價(jià)優(yōu)勢(shì)。

 

　　總體來講，我國中游測(cè)序服務(wù)商對(duì)于上下游來說，其議價(jià)能力不足，且在試劑方面，還受制于上游的試劑供應(yīng)。

 

　　表3 基因檢測(cè)技術(shù)典型企業(yè)

　　數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造

 

 

　　基因檢測(cè)作為新興產(chǎn)業(yè)，在我國起步較晚，且其技術(shù)處于較高的水平，因此，我國一方面為了盡可能小的限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展，另一方面在監(jiān)管和規(guī)范的政策制定客觀上存在不足。這導(dǎo)致在我國發(fā)展初期，基因檢測(cè)公司只要向上游購買測(cè)序儀，都可以向下游提供測(cè)序服務(wù)。

 

　　雖然測(cè)序服務(wù)提供商需要選定目標(biāo)基因（例如，罕見病致病基因或者腫瘤致病基因等），并開發(fā)出配套試劑。但基因選擇與配套試劑開發(fā)技術(shù)難度相對(duì)不高，并不能構(gòu)成有效的進(jìn)入壁壘?？傮w而言，我國基因檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻相對(duì)很低。

 

　　表4 我國基因檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品情況

 

 

　　我國基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展顯著，公司成立速度放緩行業(yè)進(jìn)入整合期。但我國監(jiān)管政策滯后，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。

 

　　我國基因檢測(cè)行業(yè)趨勢(shì)從基因檢測(cè)技術(shù)方面，新型測(cè)序技術(shù)將持續(xù)涌現(xiàn)，長測(cè)序技術(shù)將進(jìn)一步打開藍(lán)海市場，聯(lián)合治療將引領(lǐng)應(yīng)用端技術(shù)市場。從基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面，NIPT產(chǎn)品升級(jí)將再迎新機(jī)遇，腫瘤早篩技術(shù)有待突破，伴隨診斷市場將呈現(xiàn)井噴式發(fā)展趨勢(shì)。政府方面正大力推動(dòng)精準(zhǔn)用藥發(fā)展。

 

　　總體而言，我國基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，隨著測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，外部政策的不斷完善，加上大數(shù)據(jù)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷融合與發(fā)展，未來將涌現(xiàn)出更多創(chuàng)新型大數(shù)據(jù)應(yīng)用場景，全方位加快藥物研發(fā)速度，完善罕見病診治閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)預(yù)防和治療。