醫(yī)藥網(wǎng)5月24日訊　中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)差異化發(fā)展趨勢，衍生出了一批區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)集群，并以某些特定細分領(lǐng)域為切入點和重點發(fā)展方向，走出了一條獨特的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路，當?shù)卣畯漠a(chǎn)業(yè)定位、政策扶持、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等方面的工作經(jīng)驗值得參考。

 

　　隨著政策、資金等的扶持力度不斷增加，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步呈現(xiàn)出集群化發(fā)展的趨勢，從國家層面到地方，都在積極布局和扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以長三角、環(huán)渤海和粵港澳大灣區(qū)為代表的三大產(chǎn)業(yè)集群，成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的主力部隊，同時，以高新技術(shù)開發(fā)區(qū)和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等為核心的區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群也成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的重要特征。

 

　　在產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭日益激烈的當下，區(qū)域產(chǎn)業(yè)的差異化發(fā)展態(tài)勢也成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要趨勢，由此衍生出了許多頗具區(qū)域特色的產(chǎn)業(yè)集群，以某些特定細分領(lǐng)域為切入點和重點發(fā)展方向，走出了一條獨特的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路，如昆山的小核酸、臺州原料藥等。

 

　　醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等特點，與藥品相比，所需的產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施及服務(wù)更加復(fù)雜，因此對于地區(qū)產(chǎn)業(yè)，尤其是與一二線城市相比不具備政策和資源優(yōu)勢的地級市甚至區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)來說，從細分領(lǐng)域切入，或許更有利于形成領(lǐng)域內(nèi)的發(fā)展優(yōu)勢。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)出現(xiàn)了以浙江桐廬縣的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)、河南長垣縣的醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)等為代表的特色醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。

 

 

　　浙江省桐廬縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已有近30年的發(fā)展歷史，是浙江重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，也是全國最大硬管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地，曾被中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會授予“中國醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)基地”稱號，其主打產(chǎn)品——醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡手術(shù)器械，在全國醫(yī)療器械市場享有較高的知名度和美譽度。

 

　　1. 頂層設(shè)計：2017年，桐廬主動融入“產(chǎn)業(yè)強縣”戰(zhàn)略，大力建設(shè)“中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”，已納入杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局，也是浙江省首個以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為核心的小鎮(zhèn)。

 

　　2. 產(chǎn)業(yè)規(guī)模：2017年，桐廬縣醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值達到13.7億元，稅收1.22億元，同比增長28%，發(fā)展勢頭迅猛。

 

　　3. 產(chǎn)業(yè)主體：根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，截至目前，桐廬已集聚了超過1000家醫(yī)療器械企業(yè)，其中生產(chǎn)企業(yè)82家，配套手術(shù)器械國內(nèi)市場份額占有率達30%以上，涌現(xiàn)出了“康基”、“天松”、“光典”等行業(yè)龍頭企業(yè)。

 

　　4. 體制改革：桐廬縣搭建了醫(yī)療器械銷售平臺，并大刀闊斧地進行“最多跑一次”改革，其中就有對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的告知承諾制，申請人只需簽署告知承諾書，就可領(lǐng)取經(jīng)營許可證，1個月內(nèi)工作人員上門核查承諾事項。僅兩個月，就已有325家經(jīng)營企業(yè)入駐該平臺，集聚效應(yīng)非常明顯。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，近五年桐廬縣醫(yī)療器械企業(yè)加速聚集，僅2018年就新增醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)500余家，同比增長超130%，集聚效應(yīng)非常明顯。

 

　　圖1 桐廬縣醫(yī)療器械企業(yè)增長情況

 

　　5. 產(chǎn)業(yè)服務(wù)：依托浙江省食藥監(jiān)局與縣政府簽訂的《關(guān)于打造中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)的合作協(xié)議》，設(shè)立了浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院桐廬受理點和創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)點，打通了審批、檢驗、檢查通道，并在縣域內(nèi)實現(xiàn)了送檢產(chǎn)品受理、檢測狀態(tài)查詢及最新產(chǎn)品標準查詢等功能。

 

 

　　河南省長垣縣于2011年被全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會授予“中國衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地”稱號，2019年又被中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會授予“中國醫(yī)療耗材之都”稱號，成為全國最大的醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地。

 

　　1. 頂層設(shè)計：醫(yī)療器械及醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)是長垣縣的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，主要分布在縣城北部的丁欒、張三寨、滿村、城關(guān)、佘家等鄉(xiāng)鎮(zhèn)。2018年，長垣縣委縣政府還規(guī)劃了駝人醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新城，規(guī)劃面積2000畝，依托駝人控股集團為平臺，為入駐企業(yè)提供滅菌、檢測、產(chǎn)品設(shè)計、模具加工、機械自動化制造、產(chǎn)品注冊、營銷渠道等在內(nèi)的多種共享資源。

 

　　2. 產(chǎn)業(yè)規(guī)模：2017年，長垣縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年生產(chǎn)總值約80億元，同比約增100%，2018年突破100億元。2017 年，醫(yī)療器械行業(yè)共納稅總額近3億元，占全縣稅收總額的9.8%。2017年，規(guī)模以上衛(wèi)材行業(yè)完成增加值26.2億元，同比增長17.5%。2018年1—10月，衛(wèi)材行業(yè)增加值增長23.4%。敷料類產(chǎn)品占全國市場份額的70%以上，出口70余個國家和地區(qū)。

 

　　3. 產(chǎn)業(yè)主體：截至2019年2月，長垣縣共有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1500余家，從業(yè)人員6萬余人，擁有飄安、駝人、宇安和華西公司等龍頭骨干企業(yè)。

 

　　4. 產(chǎn)業(yè)成果：根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計，目前長垣縣共有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2169件，涉及注射穿刺器械等20大類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料類批件占總數(shù)的32.3%，注輸、護理和防護器械類占23.1%，醫(yī)用高分子材料及制品占20.5%。

 

　　圖2 長垣縣醫(yī)療器械批件類型分布情況

 

　　5. 品牌宣傳：長垣政府依托中國中小企業(yè)長垣網(wǎng)，建立了長垣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)，利用現(xiàn)代化信息技術(shù)發(fā)布集群動態(tài)，宣傳集群內(nèi)企業(yè)，推廣長垣集群品牌，并先后組織企業(yè)參加廣交會及各種行業(yè)展會，通過重點宣傳和捆綁推廣，提高了知名度，打響了長垣集群品牌。

 

 

　　進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群是江西省首批20個省級工業(yè)示范產(chǎn)業(yè)集群之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也是進賢縣十大支柱產(chǎn)業(yè)之一。

 

　　1. 頂層設(shè)計：隨著南昌市將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上升為市級戰(zhàn)略，也同時提出了要把進賢縣打造成“中國醫(yī)療器械第一縣”，把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造成為千億產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標。進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展定位從低值耗材向中高端耗材轉(zhuǎn)型，從無源設(shè)備向有源設(shè)備轉(zhuǎn)型，將8平方公里的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地建成集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)、展示、流通、服務(wù)于一體，集醫(yī)療器械檢測中心、統(tǒng)一高效滅菌中心、國際采購中心、康復(fù)健康體檢中心于一身的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)城。

 

　　2. 產(chǎn)業(yè)規(guī)模：2018年，全縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破150億元。其中一次性輸液器優(yōu)勢格外突出，占全國市場30%，全省醫(yī)療器械銷售量達70%以上。

 

　　3. 產(chǎn)業(yè)主體：截至2018年底，該縣現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)200余家，其中規(guī)模以上企業(yè)36家，全國醫(yī)療器械百強5家，擁有江西洪達集團、益康集團、廬樂醫(yī)療器械有限公司、錦勝醫(yī)療器械有限公司和北際醫(yī)用塑膠業(yè)（南昌）有限公司等重點企業(yè)。進賢縣有銷售企業(yè)670余家，有6萬多人活躍在全國各地的醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域，在全國注冊了5860多家銷售公司，代理銷售品種達6000多種。每年，經(jīng)進賢籍從業(yè)人員銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品都占全國總銷售市場的半壁江山。

 

　　4. 產(chǎn)業(yè)基金：2019年4月，南昌市發(fā)布《關(guān)于支持南昌市進賢縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》（簡稱《通知》），將在進賢縣設(shè)立100億元醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基金，設(shè)立5000萬元專項資金，支撐醫(yī)療器械千億產(chǎn)業(yè)，鼓勵做大做強，收購國內(nèi)外醫(yī)械企業(yè)。

 

　　5. 產(chǎn)業(yè)服務(wù)：進賢縣設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管分局，進一步加強對進賢縣醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，提升該縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化水平。由縣人民政府和上海產(chǎn)業(yè)合作中心合作共建的江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地將計劃建設(shè)標準廠房500萬平方米，打造從研發(fā)到孵化、生產(chǎn)、展示、流通、服務(wù)六個平臺，以及放射性滅菌中心、醫(yī)療器械檢測中心、國際采購中心、康復(fù)健康中心等四個中心，讓基地成為進賢縣醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)招商的高地，使產(chǎn)業(yè)從招商向引商轉(zhuǎn)變。

 

 

　　以上縣級產(chǎn)業(yè)集群構(gòu)建起了特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，此外，蘇州的眼科器械 、無錫的醫(yī)用超聲設(shè)備、寧波的MRI設(shè)備等也都在國內(nèi)建立了明顯的優(yōu)勢。

 

　　這些產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展離不開地區(qū)政府從產(chǎn)業(yè)定位、政策扶持、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等各個方面開展工作，各種產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素配置到位，同時做好精準定位、精準招商、精準服務(wù)，從而實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。