醫(yī)藥網(wǎng)5月22日訊　心電監(jiān)護是監(jiān)測心臟電活動的一種手段。普通心電圖只能簡單觀察描記短暫的心電活動情況，而心電監(jiān)護則可通過顯示屏連續(xù)觀察監(jiān)測心臟電活動情況，能夠適時觀察病情，提供可靠的有價值的心電活動指標(biāo)。心臟監(jiān)護系統(tǒng)種類很多，包括心電示波屏、記錄裝置、心率報警和心律失常報警等幾個部分，可持續(xù)監(jiān)測心率和心律的變化。心臟監(jiān)護裝置可以是單獨一臺主機，也可多臺分機組成網(wǎng)絡(luò)，設(shè)置總監(jiān)護站；可以是導(dǎo)線連接，也可以通過無線遙測。

 

　　心電監(jiān)護設(shè)備技術(shù)壁壘高，全球高端技術(shù)主要掌握在美國、德國、荷蘭等少數(shù)發(fā)達國家手里，我國行業(yè)起步較晚，技術(shù)水平相對落后，產(chǎn)品主要以中低端為主。但隨著我國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展以及醫(yī)療信息技術(shù)水平的不斷提高，我國在心電監(jiān)護設(shè)備的制造技術(shù)上與發(fā)達國家的差距正在逐步縮小，且在某些指標(biāo)性能上已經(jīng)達到或接近國際先進水平。如廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司在生理信號算法、參數(shù)模塊、整機技術(shù)方面已經(jīng)達到第一板塊水平，其研制出的帶顯示可獨立使用的多參數(shù)插件模塊技術(shù)是國內(nèi)唯一，填補了我國監(jiān)護儀生產(chǎn)企業(yè)在該領(lǐng)域的空白。

 

 

　　心電監(jiān)護設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床，是醫(yī)院不可缺少的重要設(shè)備，同時也是醫(yī)護人員實施診斷、治療、護理和搶救的重要監(jiān)護系統(tǒng)。2015年，國內(nèi)心電監(jiān)護設(shè)備市場規(guī)模為67.25億元，2017年增長到81.86億元。

 

　　近年來，我國居民收入水平不斷提升，醫(yī)療衛(wèi)生條件不斷改善，刺激了患者對高端心電監(jiān)護設(shè)備的需求。另外，我國心電監(jiān)護設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng)新能力不斷提升，逐漸從常規(guī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)向高端產(chǎn)品領(lǐng)域。因此，我國高端心電監(jiān)護設(shè)備的市場份額呈逐漸上升趨勢，2017年我國高端心電監(jiān)護設(shè)備的市場份額為58.7%。

 

　　2015～2017年，我國心電監(jiān)護設(shè)備進口規(guī)模不斷增長。2015年，我國心電監(jiān)護設(shè)備進口量為5.73萬臺，2017年進口量增長至6.50萬臺。國產(chǎn)心電監(jiān)護設(shè)備價格優(yōu)勢明顯，因此在全球市場中具有一定的競爭力。2015～2017年，我國心電監(jiān)護設(shè)備出口規(guī)模不斷擴大，其中2015年出口量為31.28萬臺，2017年增長到42.17萬臺。

 

 

 

　　一是行業(yè)技術(shù)壁壘較高。心電監(jiān)護設(shè)備是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等方面。心電監(jiān)護設(shè)備行業(yè)將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合，綜合了各種高新技術(shù)成果，具有較高的技術(shù)壁壘，因此國內(nèi)具有獨立研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)較少。

 

　　二是資金投入大。心電監(jiān)護設(shè)備對加工、檢驗設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大。此外，心電監(jiān)護設(shè)備技術(shù)含量較高，產(chǎn)品開發(fā)周期較長，從研發(fā)立項到產(chǎn)品上市需要通過設(shè)計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟，一般需要3～5年時間。目前心電監(jiān)護設(shè)備行業(yè)正處于快速發(fā)展期，新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱，也需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。

 

　　三是市場集中度高。心電監(jiān)護設(shè)備行業(yè)壁壘高，需要投入大量的資金、技術(shù)人才進行產(chǎn)品的開發(fā)和推廣。外資企業(yè)及國內(nèi)大型企業(yè)憑借強大的資本實力、豐富的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和廣泛的銷售渠道，在我國心電監(jiān)護設(shè)備市場占據(jù)了較高的市場份額，其中飛利浦、邁瑞、通用電氣三家企業(yè)占據(jù)了60%以上的市場份額，市場集中度較高。

 

 

　　隨著我國居民消費水平不斷提高，人口老齡化程度不斷增加，心電監(jiān)護行業(yè)市場需求也不斷增長。尤其是老齡人口的增加帶動了我國心電監(jiān)護設(shè)備需求的快速增長，因為老年人疾病較多，身體抵抗力差，是心電監(jiān)護設(shè)備的主要需求群體。近年來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和農(nóng)村醫(yī)療保險體系逐步建立健全，醫(yī)療衛(wèi)生條件逐漸改善，這也帶動了患者對心電監(jiān)護設(shè)備的需求。2015～2017年，我國心電監(jiān)護設(shè)備供給和需求規(guī)模都保持快速增長。2015年，心電監(jiān)護設(shè)備供給規(guī)模為87.9萬臺，需求規(guī)模為87.2萬臺；2017年，心電監(jiān)護設(shè)備行業(yè)供給規(guī)模增長至109.3萬臺，需求規(guī)模增長至108.4萬臺。整體上，心電監(jiān)護設(shè)備供需基本平衡。

 

　　近年來，我國一直致力于改善醫(yī)療環(huán)境，并鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)加快技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)療器械國產(chǎn)化比例。因此，我國心電監(jiān)護設(shè)備行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境較好，有利于行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。心電監(jiān)護設(shè)備屬于高端醫(yī)療器械，是國家重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，未來將會獲得更多的政策扶持。在國家政策的支持下，國內(nèi)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力將逐漸提升，高端市場的市場份額也將不斷提高。隨著我國醫(yī)療保障制度的進一步完善，心電監(jiān)護設(shè)備的需求會得到進一步釋放，未來發(fā)展前景廣闊。預(yù)計到2021年，我國心電監(jiān)護設(shè)備的市場規(guī)模將達到123.34億元。

 

　　【本文選編自《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2018）》】