醫(yī)藥網(wǎng)4月28日訊　今年以來，超200家藥企注銷了藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證，有不少藥企是徹底退出市場。

 

 

　　4月26日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告（第2期）》（以下簡稱《公告》）。

 

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　　據(jù)《公告》，云南云藥堂制藥有限公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：中藥飲片（直接口服飲片）；毒性中藥飲片。）、云南通用善美制藥有限責任公司（停產(chǎn)生產(chǎn)范圍：口服溶液劑（乳果糖口服溶液）。）兩家藥企已經(jīng)停產(chǎn)，至于停產(chǎn)原因，公告并未披露。

 

 

　　據(jù)查詢，4月9日，云南省藥監(jiān)局就曾發(fā)布“關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)情況的公告”。根據(jù)公告，有8家藥企停產(chǎn)，停產(chǎn)原因有資金壓力、人員離崗、銷售問題、搬遷改造等。

 

 

　　2019年以來，據(jù)統(tǒng)計，云南省共停產(chǎn)藥企10家，其中7家為中藥飲片企業(yè)。

 

　　不同于注銷藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證，藥企主動申請停產(chǎn)，短暫的問題度過之后，還可能恢復生產(chǎn)，但是注銷藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證則意味著，企業(yè)選擇直接離開醫(yī)藥市場。

 

　　相比于暫時停產(chǎn)的藥企，直接注銷藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的藥企不在少數(shù)，據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截止目前，注銷藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證的藥企達超200家。

 

 

　　相比于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，可能是基數(shù)較大，注銷藥品經(jīng)營許可證的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)數(shù)量較為驚人。

 

　　2019年以來，注銷藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)數(shù)超200家。

 

　　4月18日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布兩則《藥品經(jīng)營許可證》注銷和核發(fā)的公告。

 

　　湖北華陽醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責任公司因兼并重組申請注銷藥品經(jīng)營許可證。

 

　　據(jù)公告，經(jīng)審查，湖北華陽醫(yī)藥有限公司、建始縣華康藥業(yè)有限責任公司符合我省藥品流通企業(yè)兼并重組的有關(guān)規(guī)定和要求，準予該公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書》，新申報核發(fā)國藥控股武漢華陽康健醫(yī)藥有限公司、國藥控股建始有限公司《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

 

　　也就是說，上述兩家藥品經(jīng)營企業(yè)因為被國藥控股兼并，成為其區(qū)域性子公司，所以才注銷了其原有的藥品經(jīng)營許可證。

 

　　除上述兩藥品經(jīng)營企業(yè)，湖北仁和宇醫(yī)藥有限公司符合湖北省藥品流通企業(yè)注銷的有關(guān)規(guī)定和要求，準予申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證書》。

 

　　除湖北省外，3月13日，廣東省藥監(jiān)局接連發(fā)布三條公告，廣東海品藥店連鎖有限公司、廣東中匯陽光藥業(yè)有限公司、廣州五環(huán)藥業(yè)有限公司三家公司不具備經(jīng)營藥品的基本條件。

 

　　據(jù)統(tǒng)計，2019年以來，廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布8個《<藥品經(jīng)營許可證>注銷決定書》送達公告。

 

　　除上述幾家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)外，2019年至今，據(jù)醫(yī)藥地方臺不完全統(tǒng)計，已有超過200家企業(yè)被注銷《藥品經(jīng)營許可證》——注銷原因有主動申請、因自身原因終止經(jīng)營藥品、不具備藥品經(jīng)營許可條件、因違法經(jīng)營被吊銷證書等。

 

　　2019年剛進入第二季度，這個數(shù)據(jù)大概率將繼續(xù)上升。

 

 

　　今日，九州通醫(yī)藥集團發(fā)布2018年年度報告，在報告中，其分析了當前醫(yī)藥流通企業(yè)面臨的政策現(xiàn)狀。

 

　　首先，我國醫(yī)藥流通市場目前呈現(xiàn)出整體分散，趨于集中的競爭格局，隨著新醫(yī)改的深入進行，國家出臺一系列政策鼓勵醫(yī)藥流通行業(yè)的整合。

 

　　兩票制、營改增、94號文、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等政策的推行，將促使行業(yè)集中度進一步提升。

 

　　新修訂的GSP對行業(yè)內(nèi)企業(yè)藥品的采購、驗收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出了許多更高要求的規(guī)定。

 

　　兩票制、營改增意在調(diào)整我國藥品流通結(jié)構(gòu)，解決行業(yè)內(nèi)企業(yè)小、散、低的問題，通過強化管理、規(guī)范行為、提高準入門檻等方法，鼓勵做強做大，進而推動結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)的集中度。

 

　　此外，近年來，我國加大了醫(yī)藥流通行業(yè)的規(guī)范治理力度，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，一些不規(guī)范的醫(yī)藥流通企業(yè)將會逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會逐步改善，這給規(guī)范運行的大型醫(yī)藥流通企業(yè)帶來了擴張機會。

 

　　比如，日前，上海醫(yī)藥發(fā)布2018年年度報告——為順應行業(yè)整合升級，覆蓋全國網(wǎng)絡布局，公司先后收購了遼寧省醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司、上藥控股貴州有限公司、上藥控股遵義有限公司、海南天瑞藥業(yè)有限公司等，在重點布局的省份完善市場。

 

　　此外，其余幾大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的年報，無一例外均透露了類似的信號，它們各自在全國的重點市場，加緊布局，兼并重組，同時提高行業(yè)集中度，解決行業(yè)內(nèi)企業(yè)小、散、低的問題。

 

 

　　除藥品經(jīng)營企業(yè)，2019年以來，據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，有9家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)注銷了藥品生產(chǎn)許可證。除主動申請注銷外，還有部分藥企選擇轉(zhuǎn)讓藥品生產(chǎn)許可證，價格在幾千萬不等。

 

　　3月21日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擬注銷重慶市中琦中藥飲片廠《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書》的公示。

 

　　根據(jù)公示內(nèi)容，企業(yè)已經(jīng)終止生產(chǎn)，主動申請注銷《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書》。

 

　　3月8日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布兩個公告，注銷四川奧邦藥業(yè)有限公司、四川禾邦旭東制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。據(jù)悉，這兩家藥企均是主動申請終止藥品生產(chǎn)。

 

　　2月25日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

　　1月31日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東蜀中藥業(yè)有限公司符合規(guī)定要求，準予注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

　　1月30日，四川省藥監(jiān)局公告，重慶醫(yī)藥自貢有限責任公司申請終止藥品生產(chǎn)，現(xiàn)依法注銷該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

　　1月30日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請，決定依法繳銷無錫信達膠脂材料股份有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》，并注銷其石蠟批準文號。

 

　　1月4日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請，決定依法繳銷江蘇博泰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

　　1月2日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《注銷行政許可公告》，昌都振興中藥飲片實業(yè)有限公司長沙分公司于2017年 1月11日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，因企業(yè)主動申請，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，該局決定注銷該公司《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

　　看起來，在藥品降價大趨勢、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動或被動的退出了市場。

 

　　但是據(jù)賽柏藍獲悉，有相關(guān)部門人士表示，其實，我國的醫(yī)藥行業(yè)退出機制不暢，無論是藥品批文數(shù)還是藥企數(shù)，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來還有必要進一步暢通退出機制。