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又有兩重磅品種首家過(guò)評(píng) 仿制藥沖擊原研摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊 3月18日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,公司的枸櫞酸他莫昔芬片(10mg)、阿那曲唑片(1mg)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
▍兩品種首家過(guò)評(píng)
據(jù)悉,枸櫞酸他莫昔芬片均是抗腫瘤產(chǎn)品,揚(yáng)子江是該品規(guī)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
揚(yáng)子江占了近80%市場(chǎng)
枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥,2017被納入中國(guó)新版國(guó)家醫(yī)保目錄。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),他莫昔芬的市場(chǎng)規(guī)模不大,2017年在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)規(guī)模不到一億元。但是,值得一提的是,這個(gè)市場(chǎng)有77.79%的份額是由揚(yáng)子江所占據(jù)的。如今,揚(yáng)子江作為該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),接下來(lái)有望繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
仿制藥沖擊原研
阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,抑制乳腺腫瘤生長(zhǎng),獲得多個(gè)權(quán)威專家共識(shí)、診療指南的推薦。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,阿那曲唑2017年的市場(chǎng)規(guī)模為10.43億元,市場(chǎng)增速高達(dá)29.19%,增長(zhǎng)率相比2016年翻了不止一倍??梢?jiàn),該品種的市場(chǎng)需求和發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/div>
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),阿那曲唑有89.03%的市場(chǎng)由原研企業(yè)阿斯利康所占據(jù),其次是揚(yáng)子江(7.78%)、重慶華邦(2.09%)等。本次揚(yáng)子江首家通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià),在接下來(lái)的藥品集采中,將有望進(jìn)一步?jīng)_擊原研藥市場(chǎng)。
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
▍已有206個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)
目前,依然是各大藥企申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的高峰期。盡管取消了完成時(shí)限,但步入2019年,藥企申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的熱情卻不減反增。
國(guó)泰君安統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年仿制藥一致性申請(qǐng)火熱,單月受理數(shù)從去年12月的111個(gè)激增到今年1月份的209個(gè),創(chuàng)下新高。從完成率來(lái)看,企業(yè)也在沖刺,就在去年12月,單月通過(guò)的品種達(dá)32個(gè),同樣創(chuàng)下新高。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,已有206個(gè)仿制藥產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),共涉及135個(gè)品規(guī),有13個(gè)品規(guī)的通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到3家或3家以上。
苯磺酸氨氯地平片(5mg)是目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企數(shù)量最多的品規(guī),高達(dá)7個(gè);
其次是瑞舒伐他汀鈣片(10mg),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到5家;
阿莫西林膠囊(0.25g)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、恩替卡韋膠囊(0.5mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、蒙脫石散(3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到4家;
草酸艾司西酞普蘭片(10mg)、利培酮片(1mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)、鹽酸二甲雙胍片(0.25g),通過(guò)藥企數(shù)量已達(dá)到3家。
截至目前,揚(yáng)子江已有11個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中,有8個(gè)品規(guī)是獨(dú)家過(guò)評(píng)的。
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