醫(yī)藥網3月13日訊　GEN網站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單，列出了2018年銷售額最大的15個藥物。從企業(yè)來看，“宇宙大藥廠”輝瑞共有4個藥物上榜，羅氏、強生分別上榜3個藥物。

 

　　2018年全球暢銷藥物Top 15

 

 

　　榜首依舊毫無懸念地被修美樂（Humira）摘下，自GEN從2013年開始發(fā)布該榜單起，修美樂的這個“藥王”寶座從不旁落。2013年，該藥全球銷售額為106.59億美元，到2018年達199.36億美元，增長87%。

 

　　15個全球最暢銷的藥物中，有10個銷售額保持了增長，其中6個增幅達兩位數。從增速來看，默沙東的PD-1明星產品Keytruda增速最快，高達88.3%。值得注意的是，Keytruda是首次上榜，且一上榜就沖進了前五，銷售勢頭非常強勁。

 

　　目前，PD-（L）1腫瘤免疫治療領域競爭非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據主導地位，在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo。

 

　　Keytruda在美國已被FDA批準了16個適應癥，覆蓋11種腫瘤。在歐盟，Keytruda作為單藥療法，已被批準用于5種腫瘤類型的8個適應癥。日前，默沙東宣布，FDA已批準Keytruda用于淋巴結受累黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，標志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的首次批準。

 

　　從治療類別來看，抗癌藥依舊占據了暢銷榜的多數位置，共有6個產品上榜。其中，前5大暢銷藥中就有3個為抗癌藥。與此同時，上榜的關節(jié)炎治療藥物從2017年的4個增加為5個，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔，位列榜單第十四名。

 

　　Stelara是強生進軍免疫性疾病領域的一款核心產品，可靶向結合白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）。Stelara于2009年上市，目前已獲批的適應癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、克羅恩?。–D）。EvaluatePharma曾預測，2024年Stelara的全球銷售額將達到64.66億美元。

 

　　不過，Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn)。近日，在2019年美國皮膚病學會（AAD）年會上，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，將Cosentyx與Stelara進行了直接對比。數據顯示，在某些生活質量（QoL）方面，Cosentyx表現出了相對于Stelara的優(yōu)勢。此外，諾華2018年公布的CLARITY研究數據顯示，在治療第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。

 

 

　　經與GEN網站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對比發(fā)現，賽諾菲的來得時（Lantus）、安進的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單。

 

　　來得時是全球首個長效胰島素類似物，多年來一直稱霸降糖藥市場，并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值。該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期。2015年12月，來得時迎來首只生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎胰島素市場壓力，來得時銷售額連續(xù)下跌。

 

　　另一跌出榜單的Neulasta是一種“升白”藥物，用于提升患者體內的白細胞數量。自上市以來，Neulasta迅速成為安進的頭牌暢銷藥物。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元，其中87%的銷售額來自美國市場。Neulasta專利在美國已于2015年6月到期，在歐洲已于2017年8月到期。2018年，FDA批準了培非格司亭的首個生物類似藥Fulphila。

 

 

　　此外，不容忽視的是，15個暢銷藥物中有5個銷售額出現了下滑。對于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類似藥）競爭或藥價提供了打折優(yōu)惠。其中，強生、默沙東的Remicade下滑幅度最大，相比2017年的銷售額，下滑17.4%。

 

　　Remicade是全球暢銷的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類風濕性關節(jié)炎，斑塊牛皮癬和克羅恩病，1998年首次在美國上市。

 

　　2016年，Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國獲批。目前，美國已總計有3款相關生物類似藥獲批。受此影響，Remicade銷售額下滑明顯。相關分析顯示，Remicade全球市場正以-10%速度遞減，并將繼續(xù)走跌。