醫(yī)藥網(wǎng)2月22日訊　醫(yī)藥分開(kāi)是現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生改革的重點(diǎn)方向。為促進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，國(guó)家實(shí)行藥品“零加成”政策，使得醫(yī)院藥房從利潤(rùn)部門(mén)變?yōu)槌杀静块T(mén)，為醫(yī)藥托管模式的發(fā)展提供了推動(dòng)力，數(shù)千家企業(yè)紛紛投身于藥房托管市場(chǎng)。然而，市場(chǎng)上托管問(wèn)題頻發(fā)，質(zhì)疑聲不斷增加，各地方相繼出臺(tái)政策，并不鼓勵(lì)藥房托管。

 

　　2018年11月26日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。《意見(jiàn)》明確“公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房”。此后，北京市、江蘇省分別轉(zhuǎn)發(fā)意見(jiàn)，預(yù)計(jì)《意見(jiàn)》的出臺(tái)將對(duì)實(shí)行了托管的醫(yī)藥企業(yè)界造成極大的震動(dòng)，2019年藥房托管“禁令”或?qū)⒃谌珖?guó)范圍內(nèi)全面推開(kāi)。

 

　　以此為背景，筆者試從藥企權(quán)益保護(hù)出發(fā)，對(duì)藥房托管被禁后藥企的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況提出應(yīng)對(duì)策略，以期提供實(shí)踐性的思考。

 

 

　　對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，不僅有直接利益損失，還會(huì)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)布局方面產(chǎn)生影響，并帶來(lái)相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)

 

　　通過(guò)藥房托管，藥企可以加強(qiáng)與公立醫(yī)院的聯(lián)系，獲取公立醫(yī)院的藥供權(quán)。除了直接取得利潤(rùn)，這對(duì)于企業(yè)占領(lǐng)市場(chǎng)、承接傳統(tǒng)藥房的處方資源都有重大的意義。據(jù)此，藥房托管被禁對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)不僅有直接的利益損失，還會(huì)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)布局方面對(duì)其產(chǎn)生影響，并帶來(lái)相應(yīng)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

 

 

　　為獲得醫(yī)院藥房專屬經(jīng)營(yíng)權(quán)，不少企業(yè)都在藥房托管協(xié)議中同意“供應(yīng)商無(wú)權(quán)解除合同”，這也意味著企業(yè)在合同的終止方面處于被動(dòng)的一面。面對(duì)政策的改變，醫(yī)院具有解約和繼續(xù)履行合同兩種選擇，而企業(yè)只能被動(dòng)接受。

 

　　一方面，如果醫(yī)院?jiǎn)畏矫娼饧s，則企業(yè)前期的投資將石沉大海，并且將直接影響到企業(yè)相關(guān)合作項(xiàng)目以及上下游產(chǎn)業(yè)鏈的利潤(rùn)，帶來(lái)巨大的資金損失。以吉林省A醫(yī)藥公司為例，2017年5月吉林省B市人民醫(yī)院以“醫(yī)院出于新建和發(fā)展的需要，與吉林市C國(guó)有資產(chǎn)投資公司成為新的合作伙伴”為由，單方面提出解除與A醫(yī)藥公司的藥房托管合同。作為解約代價(jià)，B市人民醫(yī)院支付了400萬(wàn)元違約金。但對(duì)于A醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，損失卻遠(yuǎn)不止400萬(wàn)元。數(shù)據(jù)顯示，A醫(yī)藥公司2017年上半年凈利潤(rùn)同期下滑8.23%。

 

　　另一方面，即使醫(yī)院沒(méi)有單方面解約，企業(yè)依然存在極高的資金風(fēng)險(xiǎn)。多數(shù)藥企在進(jìn)行托管時(shí)不僅要承擔(dān)原藥房欠下的債務(wù)，買(mǎi)斷藥房的所有庫(kù)存，在運(yùn)營(yíng)之初還要支付醫(yī)院高額的利潤(rùn)返點(diǎn)，通常達(dá)30%～40%，此外運(yùn)營(yíng)成本至少要占10%。由此可見(jiàn)，企業(yè)基本上是用服務(wù)來(lái)?yè)Q市場(chǎng)，利潤(rùn)空間非常狹小。如果企業(yè)的資金鏈稍有不繼，將面臨投資失敗的局面，托管經(jīng)營(yíng)也難以為繼。

 

 

　　藥房托管主體覆蓋范圍廣，以資金實(shí)力雄厚的大型藥企為主。不僅包括醫(yī)藥流通領(lǐng)域的龍頭企業(yè)如老牌國(guó)企國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥等，還包括覆蓋醫(yī)藥流通、銷售的醫(yī)藥工業(yè)力量如康美藥業(yè)等。這些藥企中多數(shù)將藥房托管作為企業(yè)核心項(xiàng)目之一，視作大健康產(chǎn)業(yè)配套布局的重要一環(huán)。藥房托管被禁后除了直接的資金損失，產(chǎn)業(yè)布局破壞的影響將更為深遠(yuǎn)。

 

　　康美是藥房托管的典型企業(yè)之一，自2014年起開(kāi)始布局藥房托管，至2018年已經(jīng)托管藥房超過(guò)百家。藥房托管是康美打造智慧藥房的根基，其希望通過(guò)此模式一方面加強(qiáng)與醫(yī)院的合作，掌握互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的核心資源；另一方面承接傳統(tǒng)醫(yī)院藥房功能，實(shí)時(shí)對(duì)接醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方資源。然而，政策的變化將打破康美原有的布局，智慧藥房的部分環(huán)節(jié)需要整改甚至放棄，其他以藥房托管資源為支撐的產(chǎn)業(yè)也將難以繼續(xù)。此外，后續(xù)的融資可能受到極大的影響。

 

 

　　藥房托管關(guān)系是一種民事法律關(guān)系，是委托方（醫(yī)院）授權(quán)受托方（藥企）代行其藥品采供權(quán)從而獲取一定經(jīng)濟(jì)利益的合同關(guān)系?；诂F(xiàn)行法律，藥房托管主要存在兩項(xiàng)法律風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　一是托管合同可能無(wú)效。首先，根據(jù)法律規(guī)定，醫(yī)院對(duì)于自身資產(chǎn)只有占有和使用的權(quán)利，擅自轉(zhuǎn)托他人經(jīng)營(yíng)，除非得到權(quán)利人許可或追認(rèn)，否則行為無(wú)效。所以對(duì)于部分未得到政府相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)和認(rèn)可的托管，合同無(wú)效。其次，如果企業(yè)在行使藥品采購(gòu)權(quán)捆綁轉(zhuǎn)嫁成本致使社會(huì)和他人利益受損，依照《合同法》第五十二條之規(guī)定依然導(dǎo)致合同無(wú)效。一旦合同被認(rèn)定無(wú)效，根據(jù)《合同法》規(guī)定，依照無(wú)效合同獲取的利益應(yīng)予以返還或折抵；有過(guò)錯(cuò)方應(yīng)各自承擔(dān)責(zé)任。所以合同無(wú)效的最嚴(yán)重后果不僅前期成本自己承擔(dān)，獲取利益也應(yīng)當(dāng)返還。

 

　　二是可能觸犯有關(guān)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的法律法規(guī)。《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”由于競(jìng)爭(zhēng)壓力的存在，在醫(yī)院與企業(yè)的交易中容易出現(xiàn)商業(yè)賄賂行為?！斗磯艛喾ā返谑邨l第一項(xiàng)規(guī)定：“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：以不公平的高價(jià)銷售商品或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)商品。”企業(yè)在藥房托管中獲得了醫(yī)院的藥品采供權(quán)，相當(dāng)于部分獲得了公立醫(yī)院的市場(chǎng)支配地位。為彌補(bǔ)利潤(rùn)成本差額，部分企業(yè)容易利用自身的市場(chǎng)地位一方面向藥廠壓低價(jià)格，另一方面又向消費(fèi)者高價(jià)賣(mài)出。企業(yè)如有上述行為被發(fā)現(xiàn)，則將面臨行政處罰和刑事追責(zé)并且要承擔(dān)相關(guān)民事責(zé)任。

 

 

　　在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥多元服務(wù)的大背景下，藥企前景依然利好，應(yīng)積極采取措施減小損失，及時(shí)轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新發(fā)展

 

　　目前，《意見(jiàn)》已經(jīng)明確提出禁止藥房托管，但沒(méi)有更為深入的實(shí)施細(xì)則和禁止行動(dòng)時(shí)間表，意味著對(duì)于實(shí)行托管的藥企仍有一段緩沖期。但2019年1月23日，江蘇省發(fā)布的《關(guān)于全面停止公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕9號(hào)）》提出：已經(jīng)實(shí)行藥房托管的應(yīng)立即停止?？梢?jiàn)，留給企業(yè)的緩沖期并不長(zhǎng)。不過(guò)，可以明確的是，醫(yī)藥分業(yè)的趨勢(shì)沒(méi)有發(fā)生改變，在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥多元服務(wù)的大背景下，藥企的前景依然利好。因此，面對(duì)托管被禁的現(xiàn)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)與利好的行情，藥企可以積極采取措施減小損失，及時(shí)轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　政策風(fēng)向不因企業(yè)意志而改變，我國(guó)多數(shù)企業(yè)面對(duì)政策變化往往措手不及，只能被動(dòng)接受政策的變動(dòng)后果。但政策變化是有規(guī)律可循的，往往有前兆的存在并且在出臺(tái)后會(huì)給予市場(chǎng)一定的緩沖期，企業(yè)可以采取積極的措施將損失降至最低。

 

　　面對(duì)藥房被禁的政策變化，藥企要及時(shí)建立起風(fēng)險(xiǎn)防控團(tuán)隊(duì)。探清政策變化后企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)情況，制定科學(xué)合理的應(yīng)對(duì)措施。在應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程中總結(jié)措施實(shí)施中的問(wèn)題，鞏固完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。同時(shí)還要與政府部門(mén)處理好關(guān)系，及時(shí)學(xué)習(xí)相關(guān)政策文件，關(guān)注最新政策變化與走向。

 

 

　　專業(yè)藥房服務(wù)模式主要包括院內(nèi)專業(yè)社會(huì)藥房、DTP藥房、院邊藥房、院邊門(mén)診等形式，其對(duì)進(jìn)行了藥房托管的藥企轉(zhuǎn)型有著直接明顯的優(yōu)勢(shì)。

 

　　以DTP藥房為例，DTP實(shí)際上是指處方藥品“直接提供/配送給患者”，即藥店獲得制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷售授權(quán)后，患者從醫(yī)生處得到處方即可到藥店去購(gòu)藥而不需經(jīng)過(guò)醫(yī)院和醫(yī)藥公司的一種經(jīng)營(yíng)模式。該種模式使企業(yè)一方面跳出了政策禁令，另一方面保住了外流處方的資源和醫(yī)院的市場(chǎng)份額，對(duì)于企業(yè)暫時(shí)規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)、降低直接損失有著突出作用。但該種模式也存在不小弊端，因?yàn)樵撃Ｊ较缕髽I(yè)和醫(yī)院的直接利益聯(lián)系依然存在，與醫(yī)藥分開(kāi)方向相違背。因此，這種模式只能作為企業(yè)緩解燃眉之急的暫時(shí)性措施。

 

 

　　SPD（Supply-Processing-Distribution）即“院內(nèi)物流管理”是醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域新興的院內(nèi)集中配送業(yè)務(wù)模式與管理模式。醫(yī)院藥房的經(jīng)營(yíng)權(quán)、人事管理、工資福利仍由醫(yī)院負(fù)責(zé)，而不同程度地將藥品采購(gòu)、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、配送等環(huán)節(jié)外包給一家或幾家企業(yè)。早在2013年，上海醫(yī)藥就與上海市第一人民醫(yī)院合作，開(kāi)始推行SPD供應(yīng)鏈管理模式。SPD模式與藥房托管相比，可以規(guī)避一定政策風(fēng)險(xiǎn)并獲取一定的醫(yī)院資源。因?yàn)槠髽I(yè)在SPD模式下僅提供后期服務(wù)，不會(huì)很深地涉足醫(yī)院內(nèi)部，同時(shí)還可以搶占醫(yī)院入口。SPD可以作為藥房托管被禁后藥企的另一轉(zhuǎn)型方向。

 

 

　　獲取外流處方資源是企業(yè)進(jìn)行藥房托管的重要目的之一。藥房托管雖然被叫停，但在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”的背景下，外流處方市場(chǎng)前景依然廣闊。在兩部委發(fā)布的《意見(jiàn)》中不僅有叫停藥房托管的命令，也有規(guī)范電子處方流轉(zhuǎn)的規(guī)定。這也意味著除了承接傳統(tǒng)處方的“藥房托管”模式，電子處方也是藥企的另一發(fā)展方向。目前，線上處方平臺(tái)已經(jīng)成為互聯(lián)網(wǎng)巨頭布局的熱門(mén)領(lǐng)域，典型如阿里健康已于2019年初與昆明市政府簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將開(kāi)展“電子處方+藥品配送到家”的試點(diǎn)創(chuàng)新。而醫(yī)藥企業(yè)方面，上藥、國(guó)藥、百洋等大型藥業(yè)也在積極籌備電子處方流轉(zhuǎn)。

 

 

　　藥房托管被“速凍”，將對(duì)數(shù)千家藥企造成影響，企業(yè)的前途還是未知數(shù)。但這也是一種機(jī)遇，盡管企業(yè)面臨嚴(yán)重的利益損失風(fēng)險(xiǎn)，卻也迎來(lái)了轉(zhuǎn)型發(fā)展的好時(shí)機(jī)。企業(yè)要積極應(yīng)對(duì)，做好風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)對(duì)措施，并要積極探索，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”改革創(chuàng)新，尋找新的發(fā)展方向。

 

　　 （作者來(lái)自北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院法律系）