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4+7開啟“落地”之旅 行業(yè)“焦慮”日漸遠(yuǎn)逝

發(fā)布時(shí)間: 2019-2-13 0:00:00瀏覽次數(shù): 722
摘要:
  醫(yī)藥網(wǎng)2月13日訊 今年1月,國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,對(duì)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開展試點(diǎn)工作。事實(shí)上,該項(xiàng)工作早在2018年9月就開始“胎動(dòng)”;11月14日召開的中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議通過《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》;11月15日上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》;12月17日,集中采購中選品種結(jié)果出爐,25個(gè)產(chǎn)品中選,平均降價(jià)幅度在52%,最大降幅在90%多;按照《方案》確定的時(shí)間表,2019年3月中下旬開始在上述11個(gè)城市落地。在此期間,《方案》已經(jīng)讓醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生焦慮,并引發(fā)資本市場醫(yī)藥板塊暴跌。但隨著《方案》的正式下發(fā),相關(guān)政府部門的釋疑,行業(yè)的“焦慮”也日漸遠(yuǎn)逝,“4+7”帶量采購正式開啟“落地”之旅。
 
   “4+7”開啟“落地”之旅
 
  行業(yè)“焦慮”日漸遠(yuǎn)逝
 
  據(jù)新華社北京1月17日電,國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》(以下簡稱《方案》),對(duì)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作作出部署,選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開展試點(diǎn)工作。
 
  《方案》指出,根據(jù)黨中央、國務(wù)院部署,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)。目標(biāo)任務(wù)是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低,減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān);降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
 
  《方案》提出,要按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路,即國家擬定基本政策、范圍和要求,組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟,以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體,探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。
 
  《方案》明確,從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè),均可參加試點(diǎn)。
 
  為保障試點(diǎn)政策落地,《方案》要求做好政策銜接,實(shí)現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)。一是探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。二是通過機(jī)制轉(zhuǎn)化,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。三是壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任,確保用量。四是明確部門職責(zé),做好政策銜接。
 
  下一步,試點(diǎn)地區(qū)要在省級(jí)采購平臺(tái)上按照集中采購價(jià)格完成掛網(wǎng),于2019年初開始執(zhí)行集中采購結(jié)果。
 
  解決藥品招采領(lǐng)域的癥結(jié)問題
 
  《方案》印發(fā)后,國務(wù)院新聞辦公室隨即于1月17日下午舉行了國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),請國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久、國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林介紹國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作有關(guān)情況,并答記者問。
 
  國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫首先介紹道,一直以來,解決看病難、看病貴是醫(yī)改的重要課題,也是社會(huì)的痛點(diǎn),黨中央、國務(wù)院高度重視,要求堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向,解決招采領(lǐng)域存在的采購層級(jí)過低、量價(jià)不掛鉤以及體制機(jī)制的癥結(jié)問題。
 
  按照中央的決策部署,國務(wù)院辦公廳和國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等有關(guān)部門組成了國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的工作小組和辦公室,負(fù)責(zé)研究方案,習(xí)近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議,審議通過了試點(diǎn)方案,近期國辦下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(以下簡稱《通知》)。這個(gè)《通知》是這次試點(diǎn)的一個(gè)基本遵循?!锻ㄖ返闹饕袷紫仁敲鞔_了改革的目的和基本的思路。這次改革的目的就是堅(jiān)持問題導(dǎo)向,著力解決招采領(lǐng)域的一些突出問題,主要是實(shí)現(xiàn):第一,通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分,有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià);第二,通過量價(jià)掛鉤,完善招采機(jī)制,解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為,消除招采領(lǐng)域的體制障礙,凈化行業(yè)生態(tài),換句話說就是減少不必要的一些費(fèi)用,促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展;第三,支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu),提升用藥的診療水平,促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革;第四,探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。
 
  陳金甫說,按照上述目的,形成了一個(gè)總的改革思路,簡單說來就是“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”。所謂國家組織,就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同、體制中的障礙、政策的銜接;聯(lián)盟招采,就是按照依法依規(guī)原則,由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)采購主體,形成地區(qū)之間的聯(lián)盟,通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采;考慮到多平臺(tái)的操作會(huì)增加交易成本,增加工作環(huán)節(jié),因此,有一些工作采取委托上海市藥事所這個(gè)陽光平臺(tái)進(jìn)行操作,這是改革的基本思路。
 
  這次改革中,按照黨中央、國務(wù)院的決策部署,堅(jiān)持四個(gè)原則。第一,堅(jiān)持以人民為中心,切實(shí)把藥價(jià)降下來,把質(zhì)量提上去,實(shí)現(xiàn)用藥的可持續(xù)性;第二,堅(jiān)持依法依規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī),堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招采主體的地位,嚴(yán)格招采的工作流程和程序;第三,堅(jiān)持市場決定作用和政府更好發(fā)揮作用,市場環(huán)節(jié)讓市場去做,發(fā)揮聯(lián)盟主體的作用,政府解決政府之間的協(xié)同,政策之間的銜接和消除體制的障礙;第四,堅(jiān)持平穩(wěn)過渡,考慮到涉及重大利益調(diào)整,做好平穩(wěn)銜接。
 
  集中采購藥品質(zhì)量有保證
 
  按照《方案》,參加此次集中采購的企業(yè)遴選,凡是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),均可參加。而藥品范圍,主要從通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。入圍標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等,原則上以通過一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等,能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定。
 
  《方案》還明確了集中采購形式。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式:入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的,采取招標(biāo)采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取議價(jià)采購的方式;入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,采取談判采購的方式。
 
  從上述《方案》內(nèi)容可以看出,此次的遴選品種都是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,按理應(yīng)能保證藥品質(zhì)量。但從此前公布的中選品種結(jié)果來看,由于降價(jià)幅度過大,還是讓業(yè)內(nèi)人士對(duì)后續(xù)采購藥品的質(zhì)量產(chǎn)生擔(dān)憂。在1月17日的吹風(fēng)會(huì)上,也有媒體記者對(duì)此提出疑問。
 
  國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林對(duì)此作了解釋。他說,這次為了配合好藥品集中采購的試點(diǎn)工作,落實(shí)黨中央、國務(wù)院的指示精神,國家藥監(jiān)局本著兩個(gè)基本的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)配合做好有關(guān)工作。一個(gè)就是要保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì),二是要防止一致性評(píng)價(jià)變成一次性評(píng)價(jià)。因?yàn)榇蠹叶贾?,這次中標(biāo)的產(chǎn)品,國家醫(yī)保局招標(biāo)的時(shí)候都明確地有一個(gè)基本要求,就是藥品要先通過國家藥監(jiān)局來牽頭組織的藥品的一致性評(píng)價(jià)。作為藥品監(jiān)督部門,工作的核心其實(shí)就是要保障這次中標(biāo)藥品質(zhì)量,通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品要嚴(yán)格按照審批的處方和工藝來組織生產(chǎn),保證它不降質(zhì),主要采取了下面這么幾項(xiàng)工作的措施。
 
  第一個(gè)主要措施就是對(duì)中標(biāo)的企業(yè)和中標(biāo)的品種采取了兩個(gè)全覆蓋的措施,就是要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場檢查,對(duì)所有中標(biāo)的產(chǎn)品,現(xiàn)場檢查的同時(shí)要進(jìn)行抽樣,由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗(yàn)。
 
  第二個(gè)主要的舉措就是突出中標(biāo)的產(chǎn)品三個(gè)監(jiān)管重點(diǎn):第一個(gè)重點(diǎn)是對(duì)中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì),還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管;第二個(gè)重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測;第三個(gè)重點(diǎn)是藥品不斷地創(chuàng)新發(fā)展,還涉及處方工藝的改進(jìn)提高的變更,變更就可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn),也要進(jìn)行相應(yīng)的審批,這也是一個(gè)重點(diǎn)。
 
  第三個(gè),也是非常重要的措施,要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn),堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康,一旦出現(xiàn)這些問題,一定堅(jiān)決打擊毫不留情。
 
  此外,國家藥監(jiān)局還會(huì)落實(shí)黨中央、國務(wù)院和各個(gè)相關(guān)的部委對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品和企業(yè)各項(xiàng)鼓勵(lì)的政策措施,支持企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能,新增生產(chǎn)能力和生產(chǎn)場地,保障這次中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)。
 
  入圍企業(yè)銷售與回款無憂
 
  《方案》明確了4+7城市藥品集中采購的具體措施,主要包括以下四點(diǎn):
 
  (一)帶量采購,以量換價(jià)。在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購,量價(jià)掛鉤、以量換價(jià),形成藥品集中采購價(jià)格,試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量,各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級(jí)藥品集中采購的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。
 
 ?。ǘ┱胁珊弦唬WC使用。通過招標(biāo)、議價(jià)、談判等不同形式確定的集中采購品種,試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用,確保1年內(nèi)完成合同用量。
 
 ?。ㄈ┐_保質(zhì)量,保障供應(yīng)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn),有效防止不顧質(zhì)量的唯低價(jià)中標(biāo),加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。在此前提下,建立對(duì)入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測體系。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種,并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí),要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
 
  (四)保證回款,降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人,應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問題。醫(yī)?;鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上,按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。
 
  國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在吹風(fēng)會(huì)上說,從中可以看出,入圍產(chǎn)品的價(jià)格雖然下降了,但藥企不用操心銷售,也不用擔(dān)心回款,這是與以往招標(biāo)采購最大的不同。他表示,以往的招采欠款很多、壓款很多,無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本,所以必須保證回款。在保證回款方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人,同時(shí)醫(yī)?;鹉贸?0%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。這是招采四個(gè)方面的嚴(yán)格要求。
 
  確保降價(jià)中選藥品順利進(jìn)院并優(yōu)先使用
 
  在此次吹風(fēng)會(huì)上,有媒體記者提出,下一步將采取哪些措施保證降價(jià)后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用?
 
  對(duì)此,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示,國務(wù)院關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案,非常關(guān)鍵的是要各個(gè)部門通力配合,形成政策合力。也就是說既要降低藥品價(jià)格,也要讓患者用得上,讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化;讓醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化受到鼓舞。在做這項(xiàng)工作之前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了大量的測算,也就是4+7城市群做了基本用量的測算,把基本情況掌握在手里,然后有的放矢地開展采購工作。同時(shí),采購工作是以藥品質(zhì)量保證為前提的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放心使用。
 
  如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),張宗久說:“我們有幾項(xiàng)對(duì)衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。第一就是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二,要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄,嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。第三,因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng),我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督,督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。”
 
  事實(shí)上,《方案》對(duì)此也作了明確的要求:壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任,確保用量。鼓勵(lì)使用集中采購中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核,各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對(duì)不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)??傤~指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測,嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn),組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià),促進(jìn)科學(xué)合理用藥,保障患者用藥安全。
 
  藥企應(yīng)避免反應(yīng)過度
 
  眾所周知,2018年9月“4+7城市藥品集中采購”初露真容時(shí),曾引發(fā)藥企過度反應(yīng),資本市場醫(yī)藥板塊出現(xiàn)大跌,這一度讓業(yè)內(nèi)外人士產(chǎn)生擔(dān)憂。但此次《方案》公布后,業(yè)界反而平靜了許多,資本市場也不再恐慌,但藥企的焦慮是否徹底消除了呢?《方案》出臺(tái)之后還會(huì)有怎樣的影響?
 
  對(duì)此,陳金甫直言不諱地表示,前期,股市以及一些仿制藥企業(yè)確實(shí)有些反應(yīng)。但這次改革,實(shí)際上是一個(gè)多項(xiàng)價(jià)值的平衡融合問題,既要解決老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題,還要保障老百姓用上有效的、有質(zhì)量保證的藥品,所以需要在推進(jìn)改革中能夠真正地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展,而且按照十九大提出來的從高速增長向高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步促進(jìn)中國醫(yī)藥行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)新,這也是中國新時(shí)代發(fā)展的一個(gè)核心要求,就是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的要求。所以在“4+7”招采中,最初的反應(yīng)對(duì)價(jià)格的影響、對(duì)行業(yè)發(fā)展的影響關(guān)注比較多,比如擔(dān)心價(jià)格降幅過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量問題,仿制藥替代會(huì)不會(huì)影響臨床用藥質(zhì)量,“4+7”招采的單一供應(yīng)貨源會(huì)不會(huì)引起市場壟斷。
 
  針對(duì)這些問題,陳金甫強(qiáng)調(diào):
 
  第一,在《方案》的整個(gè)研究過程中,不僅是部門之間共同協(xié)商研究,而且廣泛聽取各方面的意見建議,試點(diǎn)方案的制定是一個(gè)科學(xué)民主決策的過程,也是一個(gè)所有涉及改革利益相關(guān)方共同參與的過程。這里面涉及兩個(gè)層級(jí),一個(gè)層級(jí)是在政府層面,沒有部門各自的利益,幾個(gè)部門共同承擔(dān)改革,共同研究制定方案;一個(gè)層級(jí)是在社會(huì)層面,整個(gè)方案制定過程中廣泛聽取醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、患者等的意見,包括委托上海藥事所開展具體工作。所以,在這個(gè)方案制定之前已經(jīng)充分提出了可能給各方面帶來的沖擊。此外,在“4+7”招采的過程中解決了很多企業(yè)關(guān)注的核心問題,比如量價(jià)不掛鉤的問題、還款不及時(shí)問題、進(jìn)不了醫(yī)院問題、質(zhì)量問題、原研藥使用問題、關(guān)稅壁壘問題等。這些問題都在政策設(shè)計(jì)中,按照依法依規(guī)和消除體制機(jī)制障礙的原則予以解決。在整個(gè)“4+7”初選結(jié)果出來以后,對(duì)于降價(jià)幅度過大會(huì)不會(huì)影響質(zhì)量的問題也作了分析,這種降價(jià)幅度主要擠的是藥價(jià)中的水分。大家都知道,在制藥企業(yè)的終端銷售價(jià)格中,有大量的中間公關(guān)費(fèi)用和“帶金銷售”費(fèi)用。按行業(yè)內(nèi)的初步估算,中間費(fèi)用占了藥品價(jià)格相當(dāng)大的比例。這次能夠降價(jià)52%,實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了,藥品直接進(jìn)醫(yī)院,這些費(fèi)用都可以不要了,所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤,而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費(fèi)用。
 
  第二,質(zhì)量會(huì)不會(huì)受到影響?既然降的不是必要的成本、必要的投入,顯然不會(huì)降低產(chǎn)品的質(zhì)量,相反,可以壓縮掉不必要的費(fèi)用,進(jìn)行合理的資源配置,比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少,增加研發(fā)隊(duì)伍,減少銷售推廣費(fèi)用,增加研發(fā)費(fèi)用。
 
  第三,從行業(yè)發(fā)展來看,這種改革從某種意義上來講,也是促進(jìn)行業(yè)圍繞高質(zhì)量發(fā)展、價(jià)值創(chuàng)新、市場競爭來推進(jìn)行業(yè)的升級(jí)換代?,F(xiàn)在大家可以搜索一些媒體和專業(yè)的報(bào)告,這一方面的改革的作用越來越得到廣泛的認(rèn)可。最近從股市的情況來看,也印證了一句話:是金子總會(huì)發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復(fù)性提升,市場是客觀真實(shí)的。另一方面,機(jī)制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題,真正讓市場以優(yōu)幣淘汰劣幣。
 
  此次國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),還明確了《方案》具體的執(zhí)行時(shí)間,就是3月中下旬開始,以1年為期。另據(jù)了解,截至目前,上海市、天津市、大連市已先行一步,制定了具體的落地方案,各中選企業(yè)也正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對(duì)接,實(shí)行掛網(wǎng),備貨,然后進(jìn)行簽約。