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多重政策沖擊!藥代得轉(zhuǎn)型摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)2月11日訊 新的一年,醫(yī)藥代表面臨的沖擊仍將繼續(xù)。
4+7帶量采購、藥代備案制、嚴(yán)打商業(yè)賄賂、兩票制、鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)??刭M(fèi)等政策持續(xù)沖擊醫(yī)藥代表。
目前,對于醫(yī)藥代表影響最直接的政策是國家組織帶量采購,此外,有業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)藥代表備案制也將重啟。
▍從業(yè)環(huán)境趨緊
行賄門、回扣門、備案制,藥代從業(yè)環(huán)境趨嚴(yán)。
有評論指出,2013年,醫(yī)藥代表行業(yè)遭遇葛蘭素史克“行賄門”洗刷;2016年的“回扣門”事件、兩票制開始,政府整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心昭示;2017年更是連發(fā)三份文件,禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)銷售任務(wù),規(guī)范其職能。
每年,全國還有不定時期的“嚴(yán)打”,令醫(yī)藥代表風(fēng)聲鶴唳,“走到哪里都要被攆出來”。
查證件、安裝攝像頭、人臉識別等新聞也不斷見諸報(bào)端。
可見,醫(yī)藥代表面臨的從業(yè)環(huán)境將不斷趨嚴(yán)。
▍國家組織帶量采購
自4+7帶量采購開標(biāo)以來,關(guān)于部分醫(yī)藥代表存續(xù)問題的討論就一直不斷。一方面,中標(biāo)企業(yè)可以省去推廣環(huán)節(jié),一批醫(yī)藥代表恐面臨換區(qū)域、調(diào)品種甚至失去原有崗位的結(jié)果;另一方面,未中標(biāo)藥企,由于失去相應(yīng)品種在11個城市公立醫(yī)院近一半的市場,這些品種涉及的推廣人員,業(yè)績將直接折損,甚至不得不改弦更張。
2018年12月8日,國家醫(yī)保局微信公眾號發(fā)布消息《關(guān)于國家組織藥品藥品集中采購試點(diǎn)答記者問》,相關(guān)負(fù)責(zé)人明確:要通過帶量采購實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院深化改革。通過擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售模式”,凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境,促進(jìn)合理用藥;通過降價(jià)和替代效應(yīng),降低藥品費(fèi)用,騰挪費(fèi)用空間,為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。
從國家醫(yī)保局的發(fā)文可以看到,帶量采購藥品銷售費(fèi)用一定要擠,高銷售費(fèi)用背后的銷售團(tuán)隊(duì)勢必會壓縮。而只會帶金銷售的醫(yī)藥代表也將受到嚴(yán)厲打擊。
據(jù)報(bào)道,過去一年,優(yōu)時比耗時12個月,經(jīng)過調(diào)整已經(jīng)將醫(yī)藥代表崗位,轉(zhuǎn)為醫(yī)藥信息伙伴,這意味著公司對其考核也不再以銷售業(yè)績?yōu)楹诵摹3齼?yōu)時比外,不少醫(yī)藥代表崗位被改成醫(yī)藥信息專員,醫(yī)藥學(xué)術(shù)專員。
▍藥代備案制度
2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,明確提出了“要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理,建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。
醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),其失信行為記入個人信用記錄”。
“醫(yī)藥代表備案制度”正式提出。
2017年5月11日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策(征求意見稿)》,明確提出了對醫(yī)藥代表的“三禁止”:
“禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù),禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸,禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產(chǎn)經(jīng)營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量。”
2017年12月22日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(征求意見稿)》,再次明確“醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),醫(yī)藥代表未經(jīng)備案不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動”
在1月19日的“2019年中國醫(yī)藥行業(yè)新年展望會”上,安永大中華區(qū)風(fēng)險(xiǎn)咨詢總監(jiān)周雪琳認(rèn)為醫(yī)藥備案制度或?qū)⒅貑?,不過醫(yī)藥代表資質(zhì)問題、醫(yī)藥代表歸屬問題、公開醫(yī)藥代表信息問題可能仍然需要解決。
▍嚴(yán)打商業(yè)賄賂
自2016年年底,央視曝光藥品回扣后,2017年,全國各地監(jiān)管部門和醫(yī)院紛紛開展一系列打擊商業(yè)賄賂、“封殺”醫(yī)藥代表的行動。
2017年6月,上海一家醫(yī)院率先運(yùn)行人臉識別系統(tǒng),隨后重慶、江蘇等也紛紛出臺類似規(guī)定,要求醫(yī)院大廳和相關(guān)科室開通與市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)通的實(shí)時監(jiān)控設(shè)備,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入科室醫(yī)療領(lǐng)域。
2018年5月21日,天津市衛(wèi)生和計(jì)生委員會在官網(wǎng)發(fā)布《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)天津市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表接待暫行辦法的通知》提出:嚴(yán)禁未經(jīng)事先備案的醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。
近日,據(jù)醫(yī)藥代表微信公眾號報(bào)道,有三甲醫(yī)院在院內(nèi)大屏幕非常顯眼的打著幾個大字——“嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在醫(yī)院內(nèi)流串”。
1月16日,上海市衛(wèi)健委發(fā)布了《上海市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法(試行)》(以下簡稱“《辦法》”)。
該《辦法》顯示,醫(yī)生執(zhí)業(yè)活動中有不良執(zhí)業(yè)行為,會給予記分處理,累積到一定數(shù)額,分值超過一定標(biāo)準(zhǔn),則會給予不同的處罰,其中“開展以商業(yè)目的的統(tǒng)方”及“利用職務(wù)之便,收受商業(yè)賄賂,或索取、收受患者及其親友財(cái)務(wù)或牟取其他正當(dāng)利益”的行為均會被記分18分,被罰的力度最大。
可以說,醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的反商業(yè)賄賂,在藥企端和醫(yī)生端已經(jīng)在同步聯(lián)動。
▍兩票制、鼓勵藥品創(chuàng)新、控費(fèi)政策
此外,兩票制、鼓勵藥品創(chuàng)新、醫(yī)院控費(fèi)等政策也間接對醫(yī)藥代表產(chǎn)生影響。
“兩票制”的實(shí)施有效減少了藥品流通環(huán)節(jié),沒有復(fù)雜的流程來掩蓋不合規(guī)行為,實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格可追溯。通過壓縮流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境,打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為。
另外,國家鼓勵創(chuàng)新的一系列政策也可以規(guī)范商業(yè)賄賂的生態(tài)環(huán)境,進(jìn)而間接對醫(yī)藥代表產(chǎn)生影響。
因?yàn)閷?chuàng)新藥來說其推廣方式為專業(yè)推廣、學(xué)術(shù)推廣,一方面,創(chuàng)新藥打開市場會壓縮其他藥品的市場空間,另一方面,對于只會帶金銷售的藥代來說,隨著更多創(chuàng)新藥的涌現(xiàn),如果不轉(zhuǎn)型為學(xué)術(shù)推廣,帶金推廣將越來越乏力。
在現(xiàn)有的醫(yī)保資金形式下,為節(jié)省醫(yī)保基金,醫(yī)院開始進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥、限制輔助用藥、推廣按病種付費(fèi)、打包付費(fèi)等支付政策,這些政策的聯(lián)動效果之一就是不少藥品將被擠壓出醫(yī)院市場,屆時一批醫(yī)藥代表也將受到影響。
▍醫(yī)藥代表,兩個從業(yè)方向
對于醫(yī)藥代表來說,在將來兩分天下的醫(yī)藥市場里,找準(zhǔn)自身的定位將尤其關(guān)鍵。
一部分是長期不可撼動將進(jìn)一步發(fā)展壯大的研發(fā)創(chuàng)新市場。例如石藥集團(tuán)在通過資本收購模式獲得了多個重磅品種,如恩必普、歐萊寧、玄寧和多美素等。
2018年石藥集團(tuán)前三季度業(yè)績中,創(chuàng)新藥總收入75.43億港元。同比增長62.1%,占總收入近一半。
在這一領(lǐng)域,醫(yī)藥代表需要提高專業(yè)推廣、學(xué)術(shù)推廣能力,加強(qiáng)自身知識儲備,關(guān)注新的藥品研發(fā)動態(tài)。
一部分是繼續(xù)做大做強(qiáng)的仿制藥企業(yè)市場。在仿制藥領(lǐng)域,眾多國外經(jīng)驗(yàn)都表明,我國仿制藥企業(yè)的集中度將進(jìn)一步提高。尤其是在一致性評價(jià)政策、帶量采購政策的帶動下,這一進(jìn)程將進(jìn)一步加快。
目前,4+7帶量采購的降價(jià)連鎖效應(yīng)已經(jīng)開始。
1月14日,陜西公共資源交易中心發(fā)布公告稱,根據(jù)企業(yè)申請,正大天晴將其生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價(jià)由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒。降價(jià)幅度達(dá)到33%,經(jīng)過調(diào)整,正大天晴的價(jià)格比豪森4+7帶量采購中標(biāo)價(jià)格623.82元還低6%。
除正大天晴與豪森開展價(jià)格競爭外,還有揚(yáng)子江與恒瑞、阿斯利康和齊魯制藥。
在4+7城市帶量集中采購中,阿斯利康的吉非替尼片以547元/盒(250mg*10片)的價(jià)格成功中標(biāo)。2018年12月26日,齊魯制藥(海南)有限公司主動申請將其吉非替尼片(250mg*10片)的掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,降幅直接達(dá)到68.6%。
在降價(jià)連鎖效應(yīng)下,只有規(guī)模效應(yīng)支撐下的極強(qiáng)成本控制能力和強(qiáng)大的市場推廣能力才能保證企業(yè)應(yīng)對這一挑戰(zhàn)。
所謂強(qiáng)者更恒強(qiáng),在仿制藥企業(yè)不斷提高集中度的同時,醫(yī)藥代表也有必要進(jìn)一步向頭部企業(yè)集中。
多重政策沖擊之下,醫(yī)藥代表還需明晰自身職業(yè)發(fā)展方向。
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