醫(yī)藥網(wǎng)12月25日訊　12月6日，國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布公告稱，成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)違反了《中華人民共和國反壟斷法》有關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局責令三家企業(yè)停止違法行為，沒收違法所得658.22萬元；對三家企業(yè)分別處以上一年度銷售額4%的罰款，計625.16萬元。對三家涉案企業(yè)罰沒共計1283.38萬元。事實上，原料藥價格壟斷現(xiàn)象，近年來屢見報端，但像這樣給予重罰的案例還不多見。不過，僅僅這1000多萬元的罰款，就能遏制住原料藥價格壟斷嗎？業(yè)界專家表示，未必！治理原料藥價格壟斷，還需從多方面綜合發(fā)力。

 

 

　　國家市場監(jiān)管總局的公告顯示，今年7月，該局接到舉報，反映部分冰醋酸原料藥經(jīng)營者聯(lián)合漲價，損害了下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和患者利益。接到舉報后，市場監(jiān)管總局開展了反壟斷調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2017年10月至2018年2月，成都華邑藥用輔料制造有限責任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺山新寧制藥有限責任公司三家涉案企業(yè)在生產(chǎn)銷售冰醋酸原料藥過程中，多次交流市場行情，交換產(chǎn)量銷量信息，討論共同漲價事宜。經(jīng)多次商議，三家涉案企業(yè)最終達成了共同提高冰醋酸原料藥銷售價格的壟斷協(xié)議，從3月1日起，將冰醋酸原料藥銷售價格從7—9元/公斤提高至28—33元/公斤，并照此價格對外銷售。

 

　　事實上，不只此案中的冰醋酸，近年來，原料藥被壟斷導致價格暴漲的新聞屢見報端，如苯酚被曝從230元/kg漲到23000元/kg，馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）400元/kg飆升到23300元/kg，葡萄糖酸鈣注射液因原料藥價格上漲由3.8元/支漲到每支19.8元。國家市場監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調(diào)查處處長劉健在接受人民日報等媒體采訪時表示，此次冰醋酸壟斷案對三家涉案企業(yè)罰沒共計1283.38萬元，是我國《反壟斷法》實施以來，開出原料藥領(lǐng)域反壟斷案的最大罰單。但這張“最大罰單”，對那些涉嫌壟斷企業(yè)的懲戒力度到底有多大？

 

　　本報特約觀察家、鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣就認為，按照上一年度銷售額的百分之幾罰款，本身是有問題的。上一年，如果企業(yè)沒有壟斷，就可能因為價格低而導致銷售額很低，憑這個去處罰它，一是缺乏說服力，二是沒有多大意義，懲戒力度明顯不夠。上一年度的銷售額和現(xiàn)在的違法行為，是沒有什么必然聯(lián)系的，應(yīng)該是針對其現(xiàn)在的違法所得（如公告中所說的658.22萬元）來進行罰款。河南藥谷醫(yī)藥科技有限公司董事長王亮也表示，這張罰單僅僅是在一定層面對于惡意操作原料藥（特別是涉及重特大疾病防治方面）行為一定的警戒，不可能從本質(zhì)上解決近幾年愈演愈烈的原料藥壟斷問題。

 

　　之所以對上述三家企業(yè)罰沒1283.38萬元，國家市場監(jiān)管總局在公告中稱，上述三家企業(yè)的壟斷行為性質(zhì)嚴重、危害程度較深。一是嚴重排除、限制了市場競爭；二是加重下游制藥企業(yè)負擔；三是危害透析患者正常治療。對于這種定性，王亮表示，這是歷年來針對原料藥壟斷較為嚴厲的一次。應(yīng)該說，原料藥壟斷行為除了對下游企業(yè)的生產(chǎn)和患者的使用造成了非常不好的影響之外，更是會對市場上的其他產(chǎn)品有可能產(chǎn)生壟斷提供反面的借鑒意義，這種危害更加嚴重。他說：“我們不希望看到的是，一個原料被一群人壟斷獲利后，會有更多唯利是圖的人進來壟斷其他原料藥，從而造成更大的危害。”史立臣也強調(diào)道：“定性很準確，但懲戒力度始終不夠，容易讓其他企業(yè)產(chǎn)生僥幸心理，造成投機者產(chǎn)生瘋狂的行為。”

 

　　當然，就此次罰沒1283.38萬元來說，上述三家企業(yè)還是受到了警示。國家市場監(jiān)管總局稱，接受反壟斷調(diào)查后，三家企業(yè)已將冰醋酸原料藥銷售價格恢復(fù)至競爭狀態(tài)，并保障市場正常供應(yīng)。至于說后續(xù)如何，還要看今后是否有其他相應(yīng)的措施解決類似的問題發(fā)生。

 

 

　　從近年來媒體報道的醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為來看，都劍指原料藥。為何與制劑相比，原料藥更容易形成壟斷？

 

　　對此，史立臣和王亮兩位專家都認為，第一，我國的原料藥生產(chǎn)原來執(zhí)行的是審批制，生產(chǎn)企業(yè)必須有文號，現(xiàn)在才逐漸推行備案制，這就導致原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量相對有限；第二，近年來的“環(huán)保風暴”，造成很多中小原料藥企業(yè)“關(guān)停并轉(zhuǎn)”，原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量就更少了，特別是實際生產(chǎn)企業(yè)少于5家的，更容易形成壟斷。而制劑市場，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，是充分競爭的市場，所以不容易形成壟斷。史立臣還笑言道：“就像電視機市場，競爭者多，就不容易形成壟斷；而像石油，主要由三大國有企業(yè)經(jīng)營，所以就容易形成壟斷。”

 

　　此次國家市場總局查處的壟斷行為，主要發(fā)生在3家原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間。這種壟斷相對來說不夠隱蔽，而且知道的人比較多，容易被舉報，也容易被查處。據(jù)史立臣介紹，現(xiàn)在市場上還有一種“總包銷”的壟斷模式，更隱蔽，更難被查處：這種壟斷模式很簡單，需要的資金量也不大，比如：某種原料藥有A、B、C、D四家企業(yè)生產(chǎn)，年度總銷售額2億元，A企業(yè)8000萬元，B企業(yè)4000萬元，C企業(yè)6000萬元，D企業(yè)2000萬元，某商業(yè)公司就出面，分別與這四家談全國總包銷協(xié)議，協(xié)議價格是超過原來藥企銷售額的?？偘N協(xié)議下，商業(yè)公司就可以肆意提價，甚至達到原來價格的幾十倍，“這應(yīng)該比毒品還賺錢”。對于這種生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商之間簽訂包銷協(xié)議后產(chǎn)生的壟斷行為，王亮也異常擔憂：“這樣的合作會直接讓下游企業(yè)失去原料供應(yīng)，導致制劑產(chǎn)品在市場上的短缺更集中。而且商業(yè)公司作為第三方，保密性做得好，不容易被發(fā)現(xiàn)，即便被壟斷監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)了，原料藥生產(chǎn)企業(yè)也容易撇清責任。”

 

 

　　前面談到過，近年來，原料藥行業(yè)的壟斷行為經(jīng)常發(fā)生，相關(guān)政府部門也一直都在查處，但為何“屢查不絕”？根源在哪里？

 

　　對此，史立臣和王亮表達了相同的觀點：首先還是監(jiān)管力度弱化，這些年一直在查，但真正查出來被處罰的極少；其次是懲處力度不夠，這次的罰沒1283.38萬元，依然力度不夠，更不用說過去的那種幾十萬元的“毛毛雨”了；再者就是暴利驅(qū)使企業(yè)鋌而走險；最后，原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不多，整體布局不合理造成的畸形發(fā)展。“當然，也不排除利益集團的綁架。”史立臣如此強調(diào)。

 

　　筆者認為，除了兩位專家分析的原因之外，原料藥壟斷與此前監(jiān)管方面的“九龍治水”也有很大關(guān)系。今年政府機構(gòu)改革新組建的國家市場監(jiān)管總局，將原分散于國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務(wù)部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務(wù)院反壟斷委員會辦公室等職責整合，負責反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法。這在解決原料藥價格壟斷問題上就具有很大的積極意義。王亮表示，此舉從政府監(jiān)管和執(zhí)行層面上杜絕多頭管理和無從管理的弊端，不僅讓市場投訴更為直接和有效，同時也可以充分發(fā)揮市場監(jiān)管總局的主體職能，便于更快更有效地查處壟斷行為。但史立臣還有一點擔憂，那就是“沒有一個投訴窗口，不知道向哪個具體分管部門投訴”。

 

　　對于今后市場監(jiān)管總局今后如何徹底破解原料藥價格壟斷困局，史立臣分析道：1.建立有效的投訴機制，例如投訴電話、投訴窗口，而且要完全公開，讓所有人都知道；2.建立良好的反饋機制，企業(yè)投訴后不能沒有動靜，要有調(diào)查處理結(jié)果；3.公開透明，不管是查處，還是處罰，一定得公開透明，以給違法犯罪分子形成威懾；4.懲處力度一定要大，盡可能不要以上一年度的營業(yè)額作為參考來罰款，而且要處罰到人，此次市場監(jiān)管總局對三家企業(yè)的違法行為沒有處罰到人，其實是不科學的；5.建立公示制度，現(xiàn)在能不能對于可能涉及壟斷的原料藥價格，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上進行公示，相當于價格備案，如果市場價格偏離這個備案價格太遠，那必然涉及壟斷，就應(yīng)當及時查處。

 

　　王亮也分析認為，要徹底解決原料藥壟斷問題，需要政府一方面加強查處的力度，讓參與壟斷的企業(yè)違法成本高于盈利水平；另一方面，從原料藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審批和產(chǎn)品市場供應(yīng)方面做好治本工作，讓原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增多，并做好動態(tài)監(jiān)控，同時對于影響較為重要的原料藥和制劑做好集中儲備來應(yīng)對市場需求；此外，要建立更為便捷的監(jiān)控、舉報和查處機制，一旦發(fā)現(xiàn)個別原料藥供應(yīng)產(chǎn)生異常波動，無論是政府監(jiān)管機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的，還是相關(guān)下游企業(yè)、經(jīng)營者或患者舉報的，要在最短時間內(nèi)實施專項查處，從而避免時間拖得過久產(chǎn)生惡劣影響。

 

　　正如兩位專家所言，原料藥行業(yè)的壟斷很普遍，但其實也很容易壓下去。只要下定決心，綜合發(fā)力，措施得當，原料藥壟斷就無處遁形。