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一品種醫(yī)院增速超100%！痛風(fēng)市場(chǎng)持續(xù)高速增長(zhǎng)摘要：
醫(yī)藥網(wǎng)12月21日訊 痛風(fēng)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，屬代謝性風(fēng)濕病范疇。截至2015年10月，全球發(fā)布了14部痛風(fēng)診療指南。2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)發(fā)布了《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的中國(guó)專家共識(shí)》。
全球痛風(fēng)的發(fā)病率為0.20%～0.35%，男性痛風(fēng)的發(fā)病率是女性的20倍，女性痛風(fēng)多在絕經(jīng)后發(fā)生。預(yù)計(jì)至2018年全球七大藥品市場(chǎng)抗痛風(fēng)藥銷售額將達(dá)到22.8億美元，年銷售額平均增長(zhǎng)率達(dá)18.2%。
近年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化，高嘌呤食品的過量攝入，導(dǎo)致痛風(fēng)發(fā)生率呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類富貴病。據(jù)《中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)》統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)高尿酸血癥發(fā)病率為10%，約有1.3億潛在人群，痛風(fēng)患者約1700萬(wàn)人，已成為我國(guó)第二大代謝類疾病。
持續(xù)高速增長(zhǎng)
國(guó)內(nèi)高尿酸痛風(fēng)市場(chǎng)是一個(gè)高速增長(zhǎng)的領(lǐng)域。2013-2017年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗痛風(fēng)藥平均增長(zhǎng)率達(dá)42.26%。
 2017年版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》收載的抗痛風(fēng)藥有5個(gè)品種，分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。
據(jù)Menet數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)抗高尿酸血癥痛風(fēng)藥物銷售額超過10億元。其中，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院高尿酸痛風(fēng)藥物市場(chǎng)為1.93億元，同比上一年增長(zhǎng)了49.14%。主要要品種是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒等5個(gè)品種。
非布司他：
增長(zhǎng)率超100%
新一代高尿酸痛風(fēng)治療藥物非布司他（Febuxostat）是日本帝人（Teijin）公司研發(fā)的品種。帝人將非布司他的國(guó)外市場(chǎng)開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給了多個(gè)國(guó)外公司。
2008年5月歐盟批準(zhǔn)Ipsen公司的非布司他，以商品名Adenuric上市。2009年2月美國(guó)FDA批準(zhǔn)Takeda公司的非布司他上市，商品名為Uloric。
2016年，全球非布司他原研藥銷售額為6.33億美元，比上一年增長(zhǎng)了7.70%。2017年美國(guó)市場(chǎng)非布司他片銷售額約5.4億美元。
2018年9月4日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)日本帝人制藥原研藥非布司他片在中國(guó)上市，商品名為菲布力（Feburic）。國(guó)產(chǎn)獲批的非布司他片由恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星萬(wàn)邦、杭州朱養(yǎng)心三家上市。非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑，是載入2017《國(guó)家醫(yī)保目錄》的乙類藥物，具有良好的開發(fā)前景。
 據(jù)Menet數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院非布司他銷售額已超過1.2億元，同比上一年增長(zhǎng)104.45%。其中，江蘇萬(wàn)邦生化占據(jù)59.07%，江蘇恒瑞占據(jù)25.58%，杭州朱養(yǎng)心占據(jù)15.36%。另?yè)?jù)人類數(shù)據(jù)科學(xué)公司（IQVIA）信息，2017年中國(guó)非布司他銷售額約4.43億元。
 苯溴馬?。?/strong>
進(jìn)口藥占65%
苯溴馬隆是當(dāng)前國(guó)內(nèi)痛風(fēng)治療市場(chǎng)的主要品種。2000年苯溴馬隆在我國(guó)上市，目前市場(chǎng)上的進(jìn)口藥物是德國(guó)Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊(cè)的苯溴馬隆片劑，由Excella GmbH & Co.KG生產(chǎn)，商品名為Narcaricin Mite。國(guó)產(chǎn)苯溴馬隆口服制劑由常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥、成都泰合健康科技集團(tuán)華神制藥廠和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)等企業(yè)生產(chǎn)。
據(jù)了解，苯溴馬隆在美國(guó)已不再使用。2014年12月31日我國(guó)藥監(jiān)部門發(fā)布信息，提示苯溴馬隆嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出，藥物導(dǎo)致肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高。
但苯溴馬隆在中國(guó)仍被廣泛運(yùn)用，且嚴(yán)重肝毒性罕見。新版指南考慮到這點(diǎn)，還是根據(jù)國(guó)情推薦苯溴馬隆，其安全性和有效性高于丙磺舒，因此對(duì)藥品銷售市場(chǎng)未造成太大影響。
 據(jù)Menet數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院苯溴馬隆用藥金額為5114萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)8.25%。苯溴馬隆是臨床上的一線用藥，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，德國(guó)Excella公司的Narcaricin Mite占據(jù)了65.02%。國(guó)內(nèi)有四家企業(yè)的產(chǎn)品上市，其中：昆山龍燈瑞迪的立加利仙占據(jù)21.75%，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的爾同舒占據(jù)7.46%，常州康普藥業(yè)的尤諾占據(jù)4.91%，成都泰合健康科技集團(tuán)華神制藥廠的邁瓏占據(jù)0.86%。據(jù)Menet 數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)苯溴馬隆用藥金額為3.91億元。
 別嘌醇：
17家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)
別嘌醇是治療慢性痛風(fēng)的首選藥物，也是臨床上有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平、治療原發(fā)性痛風(fēng)的主要藥物。迄今國(guó)內(nèi)有17家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇口服片劑。
據(jù)Menet數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院別嘌醇用藥金額為2381萬(wàn)元。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)TOP5廠家是：黑龍江澳利達(dá)奈德占76.30%，江蘇世貿(mào)天階占10.77%，上海上藥信誼占8.61%，廣州康和占2.81%，廣東彼迪占1.28%。重慶青陽(yáng)、合肥久聯(lián)等所占份額較小。
 秋水仙堿：
受制于副作用及原料藥
秋水仙堿是治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急型發(fā)作、預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的藥物，該藥原研廠商為Takeda。2009年美國(guó)FDA批準(zhǔn)URL公司旗下Mutual開發(fā)的Coicrys上市，用于治療痛風(fēng)、家族性地中海熱癥（FMF），已在日本及歐洲波蘭、瑞典、英國(guó)等地多國(guó)上市。
秋水仙堿可有效緩解痛風(fēng)發(fā)作的疼痛，尤其對(duì)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有特異性作用，發(fā)揮抗炎治療，能有效預(yù)防痛風(fēng)的再次急性發(fā)作。臨床上50%～80%服用秋水仙堿的患者在痛風(fēng)發(fā)作緩解前已出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，從而影響了秋水仙堿市場(chǎng)的增長(zhǎng)。另一方面，秋水仙堿原料藥除印度進(jìn)口之外，國(guó)內(nèi)僅昆藥集團(tuán)和西雙版納藥業(yè)生產(chǎn)，從上游源頭約束了市場(chǎng)發(fā)展。
據(jù)Menet數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院秋水仙堿用藥金額為89.45萬(wàn)元。市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)較多，昆明制藥占據(jù)54.21%，云南植物藥業(yè)占據(jù)24.42%，西雙版納藥業(yè)占6.95%，廣東彼迪占5.89%，云南昊邦占5.67%，通化利民占1.77%，北京嘉林藥業(yè)占據(jù)0.97%。
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