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集中采購試點工作進入實施階段 消除藥品購銷灰色空間摘要:
醫(yī)藥網12月13日訊 帶量采購是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,明確采購數量,讓企業(yè)針對具體藥品數量報價。帶量采購能夠有效降低藥品采購價格,節(jié)省醫(yī)療開支,減輕患者負擔。從長遠來看,帶量采購對于促進企業(yè)轉型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義——
國家組織藥品集中采購和使用試點工作部署會近日召開。同時,“4+7”(4個直轄市和7個省會城市或計劃單列市)城市藥品集中采購擬中選結果正式對外開展為期一周公示,標志著國家組織藥品集中采購試點工作進入實施階段。
帶量采購是本次試點的一大亮點,受到了各方的高度關注。25個擬中選品種價格平均降幅52%,最高降幅達96%,擬中選結果一經公布立即引發(fā)輿論熱議。
藥品價格大幅下降是否會挫傷藥企創(chuàng)新能力?帶量采購能否實現最終目標,讓老百姓獲得質優(yōu)價低的藥品?針對這些問題,經濟日報·中國經濟網記者采訪了相關部門和專家。
藥價回歸合理
“針對以往量價脫鉤、競爭不足、采購分散、政策不協同的特點,帶量采購將有效彌補這些不足,明確入圍資格為通過一致性評價的仿制藥及原研藥。”國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬介紹,國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的,是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,明確采購數量,讓企業(yè)針對具體藥品數量報價。
“與不帶量的集中采購相比,此次帶量采購在公告中明確了每個品種采購量,給藥品生產企業(yè)明確的預期,從而可以給出更優(yōu)惠價格,讓患者獲得更多收益。同時,減少藥品購銷過程中的灰色空間,避免‘二次公關’、醫(yī)院‘二次議價’等問題。”傅鴻鵬說,目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,中標并不意味著有銷量。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,實現招采合一,杜絕“帶金銷售”現象,因此意義重大。
“帶量采購是國際上常見的做法,能夠有效降低藥品采購價格,節(jié)省醫(yī)療開支,減輕患者負擔。”醫(yī)改專家魏子檸表示,實踐證明,采購組織越集中,交易成本節(jié)約越明顯,帶量采購降價效果越明顯。這一做法,在我國香港地區(qū)也已經運用多年,目前在內地還處于起步階段。此次帶量采購公布的各地采購量,是“4+7”地區(qū)根據2017年同品種采購量,按照60%至70%的比例核算確定的,對企業(yè)來說是一個巨大的利好,有利于提升藥品質量,提高行業(yè)集中度,讓百姓用上質優(yōu)價低的廉價藥。
企業(yè)良性競爭
擬中選結果顯示,31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選,成功率81%。其中,通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%。與試點城市去年同種藥品最低采購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%、福辛普利鈉片降價68%,比周邊國家和地區(qū)低25%以上。
“擬中選產品的價格降幅是在前期預估范圍內,我們認為是符合預期的。在過去的政府采購環(huán)節(jié)中,實際上已經出現過企業(yè)大幅降價、以價換量的市場行為。在實行‘4+7’帶量采購政策前,上海在前期已經做了三批帶量采購試點工作,藥價平均降幅在50%至60%之間。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人介紹。根據權威部門調查資料,在部分仿制藥品的銷售價格中,生產成本大概只占銷售價格的十七八分之一。因此,這樣的降價幅度企業(yè)可以承受。
以正大天晴公司為例,該公司乙肝藥恩替卡韋降價超90%,由于改換大包裝,削減了傳統營銷投入,超低價位仍有盈余空間。
“中選藥價大幅下降對藥企來講,也是當期非利空、長期是利好”,國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人認為,第一,帶量采購大大降低了藥品進入醫(yī)院的成本。第二,承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三,聯盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四,以市場換價格,通過規(guī)模效應降低了藥品的單位生產成本。此外,中標企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè),有些企業(yè)提前布局,以較低價格采購了大量原料,提前鎖定了成本。“這些因素可以對沖藥品降價影響,給中選企業(yè)帶來了實實在在的好處。”
針對一些企業(yè)認為帶量采購中承諾的“采購量”不明確情況,國家醫(yī)保局相關負責人明確表示,政府部門將采取多種措施確保中選藥品進入醫(yī)院并優(yōu)先使用,為中選結果兌現保駕護航;醫(yī)療保障部門將藥品使用情況納入醫(yī)保協議管理,出臺支付標準政策,加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控,對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院,結余部分按比例留給醫(yī)院,建立健全醫(yī)療機構醫(yī)??己嗽u價指標體系。衛(wèi)生健康部門將中選藥品納入臨床路徑管理,制定用藥指南,優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構績效考核體系,建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的激勵約束機制。
行業(yè)提質增效
從長遠來看,帶量采購對于促進企業(yè)轉型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面,很多藥企開始反思,未來可能在研發(fā)投入中避開扎堆仿制藥,削減這方面研發(fā)開支,把有限的資源投入到創(chuàng)新藥的研發(fā)。另一方面,過去醫(yī)保資金的利用存在很多不合理現象。很長一段時間以來,醫(yī)保為過期原研藥、高價仿制藥支付了太多冤枉錢,對醫(yī)保資金實行優(yōu)化,實現騰籠換鳥,是一個必然趨勢。”中信證券高級副總裁、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田加強認為。
此次預中標企業(yè)北京嘉林藥業(yè)副總馬明表示:“通過此次降價,能夠倒逼企業(yè)盡快轉型,走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化道路。”
中標不影響企業(yè)發(fā)展,而且降價不降質。聯采辦負責人介紹,此次試點堅持質量標準,集中采購藥品的質量入圍資格以通過一致性評價為質量托底要求,實現用藥質量的提升,同時也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。在中選結果執(zhí)行中,國家藥監(jiān)局、工信部等部門,將加強對中選藥品生產、流通、使用全周期質量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加大違法違規(guī)企業(yè)追責力度,確保一致性評價不是“一次性”評價,因此群眾不必擔心藥品的質量和療效。
“國家組織藥品集中采購推動的帶量采購模式,將藥品生產企業(yè)從‘帶金銷售’的無序競爭中解放出來,有利于引導其專注提升藥品質量、促進藥品研發(fā),對我國醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。”中國藥科大學教授、國際醫(yī)藥商學院副院長丁錦希認為,實施帶量采購將成為我國醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺,此項政策與一致性評價等政策一起,將會推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。
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