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未過一致性評價,這些藥多省份停用了摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)11月19日訊 又有藥被踢出市場!多省已經(jīng)動手。
▍廣西將停用9藥品
11月15日,廣西公共資源交易中心藥械集采部發(fā)布《2018年廣西壯族自治區(qū)關于暫停部分未通過一致性評價藥品網(wǎng)上交易資格的通知》,9藥品暫停采購。
廣西藥械集采部通知各醫(yī)療衛(wèi)生機構、生產(chǎn)商、配送商,根據(jù)文件要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的仿制藥。
擬于2019年1月1日起暫停以下藥品在廣西網(wǎng)上交易資格。希望醫(yī)院趕緊和通過一致性評價企業(yè)議價,替換。
▍黑龍江、江西,已經(jīng)動手停了一批藥
越來越多的?。ㄗ灾螀^(qū))動手,將集滿三家之外的藥品,踢出整個省份的市場。早在廣西之前,已經(jīng)有黑龍江、江西、遼寧這么做了。
10月18日,現(xiàn)黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》。
將瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達到3家,暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品,在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。共涉及23家藥企。
更早一些,8月份,江西省藥品招采領導小組辦公室發(fā)文,暫停網(wǎng)上采購資格的藥企有山東仙河藥業(yè)和安徽貝克生物,涉及的產(chǎn)品是蒙脫石散和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。
江西也是第一個這么做的省份。
▍23藥品,已經(jīng)集滿兩家
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,目前,共計有108個藥品通過了一致性評價,其中瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、草酸艾司西酞普蘭(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、頭孢呋辛酯片(0.25g)的生產(chǎn)企業(yè)已達到3家。
但是,還有23個藥品已經(jīng)集滿了兩家,分別是:
國辦2016年2月印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中表示,“同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。”
隨后,每個省份的落實文件中,都有同樣的規(guī)定。
也就是說,隨著集滿3家藥品越來越多,暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,將有更多未過一致性評價的藥企面臨出局。
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