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289目錄產(chǎn)品為何被新基本藥物目錄剔除?摘要:
醫(yī)藥網(wǎng)10月29日訊 10月25日,《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》發(fā)布,自2018年11月1日起施行?;幠夸浀淖兏恢笔切袠I(yè)關(guān)注的重點(diǎn),時(shí)隔六年變更目錄,更是備受關(guān)注。本文分析基藥變更的主要情況。
【分類(lèi)變更】
兒科用藥單列大類(lèi)
化學(xué)藥品和生物制品、中成藥都增加大類(lèi)“兒科用藥”。其中,中成藥的“兒科用藥”下還進(jìn)一步細(xì)分為解表劑、清熱劑、止咳劑、扶正劑、安神劑和消導(dǎo)劑。
屬于兒科用藥大類(lèi)新增的化學(xué)藥和生物制品有咖啡因(枸櫞酸鹽注射液;1ml:20mg)、牛肺表面活性劑(注射用無(wú)菌粉末;70mg)和培門(mén)冬酶(注射液;2ml:1500IU、5ml:3750IU)。
中成藥則新增了金振口服液、小兒柴桂退熱顆粒、小兒肺熱咳喘顆粒、小兒黃龍顆粒、小兒金翹顆粒5個(gè)產(chǎn)品。
抗微生物藥增加“其它抗菌藥”類(lèi)別,這主要是因?yàn)樾¢迚A(黃連素)從2012年基藥目錄“消化系統(tǒng)用藥-治療炎性腸病藥”分類(lèi)調(diào)整到“其他抗菌藥”。
激素及影響內(nèi)分泌藥新增“抗甲狀旁腺藥”類(lèi)別??鼓[瘤藥增加“抗腫瘤靶向藥”。維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥增加“腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)藥”。
【中藥支持】
增加功能是看點(diǎn),祛瘀劑最細(xì)分
功能方面,中成藥的內(nèi)科用藥中,解表劑新增“清熱解毒”功能,化痰、止咳、平喘劑新增“疏風(fēng)宣肺”功能,扶正劑增加“補(bǔ)肺益腎”功能,祛瘀劑增加“活血化瘀”“化瘀散結(jié)”“擴(kuò)淤散結(jié)”和“行氣散結(jié)”功能,理氣劑增加“疏肝健脾”和“理氣止痛”功能,祛濕劑增加“辟穢止瀉”功能。
外科用藥中,清熱劑增加“清熱除濕”“清熱燥濕”和“清熱利尿”功能,活血化瘀劑增加“益腎活血”功能。
婦科用藥中,扶正劑增加“益氣活血”和“補(bǔ)腎健脾”功能。
眼科用藥中,扶正劑增加“補(bǔ)肝明目”和“和血明目”功能。
耳鼻喉科用藥的咽喉、口腔病增加“利咽散結(jié)”“清血止痛”和“清熱宣肺”功能。
【被剔除者】
289目錄產(chǎn)品也被剔除
咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥和生物制品共剔除19個(gè)產(chǎn)品,每個(gè)大類(lèi)踢除的產(chǎn)品數(shù)基本都沒(méi)有超過(guò)2個(gè)。
值得注意的是,被剔除的產(chǎn)品中有289目錄產(chǎn)品,如甲睪酮片、地紅霉素腸溶片、制霉素片、替加氟片、麥角胺咖啡因片、酚酞片、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方利血平片、復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、雙嘧達(dá)莫片和鹽酸布桂嗪片。筆者預(yù)計(jì)上述產(chǎn)品很有可能是因?yàn)闆](méi)有廠家啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)而被剔除出基藥目錄。此外,有些產(chǎn)品的部分品規(guī)被剔除,這些被剔除品規(guī)都是289目錄上的產(chǎn)品,本次規(guī)格被剔除預(yù)計(jì)也是同類(lèi)原因。
中藥僅剔除2個(gè)產(chǎn)品,為內(nèi)科用藥的小兒化毒散(膠囊)和眼科用藥的明目蒺藜丸。
表1 被剔除的化學(xué)藥和生物制品產(chǎn)品
表2 被剔除部分品規(guī)的藥品
【新增者】
重視臨床需求,納入新機(jī)制藥物
新增目錄產(chǎn)品不少都是適應(yīng)癥領(lǐng)域的一線用藥,由此可以看出基藥目錄的增補(bǔ)越來(lái)越和指南標(biāo)準(zhǔn)接軌。
心血管系統(tǒng)用藥是增加產(chǎn)品數(shù)最多的大類(lèi),共有18個(gè)產(chǎn)品新增。激素及影響內(nèi)分泌藥共有14個(gè)產(chǎn)品新增。抗微生物藥新增12個(gè)產(chǎn)品。
小類(lèi)方面,胰島素及口服降血糖藥共有9個(gè)產(chǎn)品新增,其中達(dá)格列凈、利格列汀、西格列汀和利拉魯肽,是首次有SGLT-2、DDP-4和GLP機(jī)制藥品進(jìn)入基藥。
抗高血壓藥有7個(gè)產(chǎn)品新增進(jìn)入基藥目錄,包括復(fù)方制劑纈沙坦氨氯地平、左氨氯地平和孤兒藥波生坦。
抗病毒藥有6個(gè)產(chǎn)品新增進(jìn)入基藥目錄,其中包括2018年因流感銷(xiāo)售大增的奧司他韋,乙肝藥恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯,丙肝索磷布韋維帕他韋。
抗腫瘤靶向藥也有6個(gè)新增進(jìn)入基藥目錄,其中包括2個(gè)單抗(利妥昔單抗和曲妥珠單抗)。
中成藥新增基藥目錄產(chǎn)品無(wú)注射劑,但原有的中藥注射劑也沒(méi)有被剔除。
表3 新基藥目錄新增產(chǎn)品
增加劑型方面,化學(xué)藥和生物制品主要增加的是口服溶液劑(地高辛、右旋糖酐鐵、丙戊酸鈉)和分散片(氟康唑和頭孢呋辛)。中成藥主要增加的是軟膠囊(清開(kāi)靈和活血止痛散)。
小結(jié)
2018年基藥目錄發(fā)布之后,醫(yī)保支付問(wèn)題無(wú)疑將受到重點(diǎn)關(guān)注。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》,對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品,醫(yī)保部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí),按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類(lèi)。
本次進(jìn)入基藥的產(chǎn)品,有不少價(jià)格較高的產(chǎn)品,如腫瘤靶向藥、利妥昔單抗和曲妥珠單抗等,都是醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品,進(jìn)入基藥目錄后醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)會(huì)如何調(diào)整?仍待觀察。
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