醫(yī)藥網(wǎng)10月29日訊　10月10日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》（以下簡稱《通知》）。經(jīng)過3個(gè)多月的談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥。納入醫(yī)保報(bào)銷目錄后，與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價(jià)格，平均低36%，將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。此次談判充分說明了抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保的緊迫性和及時(shí)性，也體現(xiàn)了國家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持，為鼓勵(lì)盡快研發(fā)創(chuàng)新藥物起到了積極作用。對(duì)于藥企來說，逐漸頻繁的國家談判，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。

 

 

　　為減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，讓改革發(fā)展成果更多更公平地惠及全體人民，國家相關(guān)部門曾于2016年5月、2017年7月先后兩次進(jìn)行國家藥品價(jià)格談判，分別由國家衛(wèi)計(jì)委、人社部主導(dǎo)，第一批談判成功3個(gè)品種，降價(jià)幅度達(dá)到一半以上，第二批談判成功36個(gè)品種，平均降價(jià)幅度達(dá)到44%。而在今年的這次談判中，共有17個(gè)品種被納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，并且大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價(jià)格，平均降價(jià)幅度達(dá)56.7%。

 

　　對(duì)于國家藥品價(jià)格談判，資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿表示看好。他說道：“如果該政策得以不打折扣地執(zhí)行下去，相信會(huì)有更多企業(yè)的產(chǎn)品參與價(jià)格談判。‘薄利多銷’對(duì)企業(yè)來說是再簡單不過的一道算術(shù)題，只要量上來了，相信他們?cè)趦r(jià)格上會(huì)做出更大的讓步。”

 

　　不可否認(rèn)，三批藥品價(jià)格談判的降幅都非常大，極大地減輕了人民群眾的負(fù)擔(dān)。綜合三批的情況，沈陽華衛(wèi)集團(tuán)執(zhí)行總裁王振林給出了自己的分析“之所以有如此力度的價(jià)格下降，主要有三個(gè)因素：一是腫瘤藥品原價(jià)格本身就非常高，市場前景不容樂觀；二是中國市場巨大給談判帶來重大籌碼；三是新成立的醫(yī)保局開展工作積極性高，方法得當(dāng)，以及集中腫瘤藥品談判策略運(yùn)用到位。”

 

　　值得注意的是，與前兩次談判品種涉及乙肝治療藥物、心腦血管用藥相比，此次納入醫(yī)保目錄的17個(gè)品種均為臨床必需的抗癌藥物，其中包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，而這與前段時(shí)間李克強(qiáng)總理力推抗癌藥降價(jià)也有著千絲萬縷的關(guān)系。

 

　　王振林指出，國家此次談判都選擇抗癌藥品種的原因，主要是腫瘤死亡率占比最高，抗腫瘤藥品嚴(yán)重缺失，特別是進(jìn)入醫(yī)保的品種更加少之又少，深刻反映了抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保的緊迫性和及時(shí)性。

 

　　他進(jìn)一步補(bǔ)充道，個(gè)人認(rèn)為這與國務(wù)院近年來一直強(qiáng)調(diào)的加強(qiáng)抗癌藥研發(fā)創(chuàng)新和切實(shí)解決看病難、看病貴有著密切關(guān)系。李克強(qiáng)總理要求有關(guān)部門加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施，并且在批示中指出：“癌癥等重病患者關(guān)于進(jìn)口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進(jìn)解決藥品降價(jià)保供問題的緊迫性。國務(wù)院常務(wù)會(huì)確定的相關(guān)措施要抓緊落實(shí)，能加快的要盡可能加快。”

 

　　劉明睿對(duì)此也表示贊同：“抗癌藥是救命藥，惡性腫瘤對(duì)患者的生命健康危害巨大，社會(huì)負(fù)擔(dān)也相當(dāng)沉重，加快抗癌藥談判勢在必行。”

 

　　除了降價(jià)幅度和品種的變化，這次納入醫(yī)保目錄的17個(gè)品種還涉及輝瑞、阿斯利康、武田、諾華、恒瑞醫(yī)藥、拜耳等12家企業(yè)。在進(jìn)行降價(jià)之后，這些企業(yè)市場的格局也勢必會(huì)因此發(fā)生變化。“相信市場會(huì)給第一個(gè)吃螃蟹的人很好的一個(gè)回饋，這些大企業(yè)也會(huì)利用這個(gè)契機(jī)順勢擴(kuò)大自己的市場份額。”劉明睿如此說道。

 

　　王振林則提出了不同的看法。他認(rèn)為，市場格局會(huì)產(chǎn)生一定的變化，但初期變化不會(huì)太大。其原因在于這17個(gè)品種中有10個(gè)是2017年才上市的新品種，市場需要一個(gè)體驗(yàn)過程。另外，價(jià)格決定市場規(guī)模、企業(yè)銷售回款和利潤?？拱┧庍M(jìn)入醫(yī)保受眾群體肯定增加，市場規(guī)模也一定擴(kuò)大。由于談判降價(jià)幅度比較大，老百姓和患者受益頗大。企業(yè)層面感覺規(guī)模上去，回款下來，利潤更低了。

 

 

　　《通知》要求，各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購要確保11月底開始執(zhí)行。但是綜合前兩批談判品種落地執(zhí)行的情況來看，仍然存在患者“買不到藥”的情況，這就不免使人擔(dān)心這次的執(zhí)行也會(huì)出現(xiàn)相同的問題。對(duì)此，王振林給出了自己的看法。他說道：“這次17個(gè)品種按時(shí)落地應(yīng)該會(huì)比較順利。其原因在于這17個(gè)品種中有10個(gè)品種是2017年才上市的新品種，作為生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)積極占領(lǐng)市場。另外，這次涉及的都是腫瘤品種，競爭將會(huì)更加激烈，一旦占得先機(jī)，市場是巨大的。即便存在困難，也僅會(huì)出現(xiàn)在醫(yī)療單位，不會(huì)反映在制藥企業(yè)供應(yīng)方面。”

 

　　劉明睿卻不這樣認(rèn)為。他指出，解決談判品種落地問題是一個(gè)系統(tǒng)工程，不能僅僅靠一個(gè)“談判”了事，需要地方政府與國家緊密結(jié)合，在地方性政策上予以配套。如果企業(yè)只是在國家層面談出一個(gè)“身份”和“價(jià)格”，但回到地方上，在“藥品支付”、“藥品招標(biāo)采購”和“臨床藥占比”等環(huán)節(jié)的政策上沒有相應(yīng)的傾斜，就一定會(huì)出現(xiàn)患者“買不到藥”的情況。

 

　　《通知》提到，“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”一欄規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)包括基本醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T共同支付的全部費(fèi)用，基本醫(yī)保和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定，可以說自由度很高。對(duì)此王振林表示，這個(gè)規(guī)定肯定是考量了各個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡以及支付能力的問題，給予各省市區(qū)充分的自主權(quán)。

 

　　至于是否會(huì)出現(xiàn)參保人員承擔(dān)比例更多的現(xiàn)象出現(xiàn)問題，王振林認(rèn)為要從三個(gè)方面來看待和分析：一是全國各個(gè)省份經(jīng)濟(jì)發(fā)展很不平衡，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)可能個(gè)人支付比例會(huì)更低一些；二是腫瘤患者區(qū)域發(fā)病率本身也有不平衡問題，有的區(qū)域發(fā)病率相對(duì)較高，這樣的地區(qū)個(gè)人支付比例或許會(huì)高一些；三是報(bào)銷比例和個(gè)人承擔(dān)比例有個(gè)底線問題，一旦突破人們的心理閾限，那么執(zhí)行起來也很難。所以，各個(gè)地區(qū)之間總體來看，個(gè)人承擔(dān)的比例會(huì)有差異，但不會(huì)太大。

 

　　鑒于近年來一些地方出現(xiàn)醫(yī)保虧空的情況，劉明睿表示，抗癌藥物一旦加入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保的大池子里分?jǐn)傖t(yī)保費(fèi)用支出，不排除參保人員承擔(dān)比例反而更多的現(xiàn)象發(fā)生。

 

　　此外，《通知》還要求各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機(jī)構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開掛網(wǎng)，并確保11月底前開始執(zhí)行，可謂時(shí)間緊，任務(wù)重。對(duì)于能否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)，有些業(yè)內(nèi)人士表示懷疑。

 

　　對(duì)此，王振林表示，有了2016年3個(gè)品種和2017年36個(gè)品種落地的經(jīng)驗(yàn)，個(gè)人認(rèn)為這次17個(gè)品種按時(shí)落地應(yīng)該沒有問題，理論上是行得通的，時(shí)間上也是可以保證。除了個(gè)別醫(yī)院以醫(yī)保資金壓力過大、醫(yī)院墊付資金嚴(yán)重不足等人為原因，以及少數(shù)醫(yī)院虧損嚴(yán)重的客觀原因外。

 

　　劉明睿也表示，談判藥品在招標(biāo)掛網(wǎng)等采購環(huán)節(jié)的難度不會(huì)太大。但是在醫(yī)院落實(shí)層面還有一些問題需要考慮。根據(jù)國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局9月21日公布的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》要求，談判藥品都被歸為“普通使用級(jí)”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用進(jìn)行全過程的控制和監(jiān)測，院、科兩級(jí)都要進(jìn)行，包括使用率、不良反應(yīng)、占藥品總費(fèi)用比、臨床醫(yī)師使用合理性評(píng)價(jià)等。顯然，醫(yī)院在談判藥品的落實(shí)上需要做的事情還很多，可謂是時(shí)間緊、任務(wù)重。

 

 

　　值得注意的是，國家醫(yī)保局在文件中提到：在有效期內(nèi)，如有通用名稱藥物（仿制藥）上市，將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。而且在這次談判中，有兩個(gè)國內(nèi)企業(yè)的品種談判成功，之后也能順利納入各省市的醫(yī)保目錄。

 

　　王振林表示，醫(yī)保局所提到的那項(xiàng)規(guī)定很有可能意味著仿制藥放開，不受有效期限制，可能會(huì)效仿印度走上強(qiáng)仿制之路。此外，這次17個(gè)抗癌藥中包含江蘇恒瑞和中國生物制藥的兩個(gè)國產(chǎn)品種，對(duì)調(diào)動(dòng)中國藥品企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新會(huì)起到積極的推動(dòng)作用，充分體現(xiàn)了國家對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。

 

　　對(duì)于此次國家醫(yī)保局談判結(jié)果的公布，王振林認(rèn)為有兩個(gè)方面明顯的利好，一是原本負(fù)擔(dān)不起上述抗癌藥的患者，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)會(huì)低于周邊國家或地區(qū)市場價(jià)格，這對(duì)于腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)是極大地減輕；二是具有核心研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)，審批手續(xù)、臨床試驗(yàn)的簡化和新藥研發(fā)成本再度降低指日可待。

 

　　而逐漸頻繁的國家談判對(duì)中國藥品研發(fā)企業(yè)積極創(chuàng)新以及走向世界也打開了方便之門。王振林指出，隨著國家根據(jù)醫(yī)療行業(yè)實(shí)際需要，會(huì)不斷針對(duì)急需、短缺的、疑難雜癥的創(chuàng)新藥大開綠燈，那些善于研發(fā)、注重科研的企業(yè)必將迎來巨大商機(jī)和發(fā)展的春天。

 

　　“不管是仿制藥上市給予價(jià)格調(diào)整，還是國產(chǎn)談判產(chǎn)品直接進(jìn)入各省市的醫(yī)保目錄，都是國家鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)加大藥品自主研發(fā)力度，努力實(shí)現(xiàn)制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變的一個(gè)政策導(dǎo)向。”劉明睿總結(jié)道。

 

　　他進(jìn)一步分析，完全依賴進(jìn)口藥物斷然不是長久之舉。從短期看，國家依然會(huì)通過談判手段降低進(jìn)口抗腫瘤藥物藥品價(jià)格，以滿足患者需要；但從長期來看，隨著國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提高，仿制藥替代進(jìn)口藥品的也不是沒有可能。對(duì)于國內(nèi)藥企來說，逐漸頻繁的國家談判，短期內(nèi)挑戰(zhàn)大于機(jī)遇，研發(fā)如果跟不上，產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，在進(jìn)口藥品通過談判降低價(jià)格的當(dāng)下，以往國產(chǎn)藥品的性價(jià)比優(yōu)勢將蕩然無存。