醫(yī)藥網(wǎng)10月25日訊　剛好兩個月！醫(yī)保的跟進(jìn)可謂迅速。

 

　　2018年8月17日中國政府網(wǎng)《關(guān)于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判藥品范圍的通告》公布納入抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍12家企業(yè)18個品種；兩個月后，2018年10月10日國家醫(yī)療保障局發(fā)布通知，將阿扎胞苷等17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍。該通知確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2020年11月30日。唯一沒有進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品是諾華的治療骨髓纖維化的產(chǎn)品磷酸蘆可替尼片。

 

　　17種抗癌藥中都有醫(yī)保限制范圍，個別適應(yīng)癥對應(yīng)的藥品類型是新進(jìn)入醫(yī)保。如黑色素瘤和套細(xì)胞淋巴瘤首次有蛋白激酶抑制劑進(jìn)入醫(yī)保。首個被限制用于兒童腫瘤的是培門冬酶注射液，醫(yī)保限制范圍為“兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線治療”。此外，注射用醋酸奧曲肽微球是唯一一個以微球劑型進(jìn)入醫(yī)保的產(chǎn)品。

 

 

　　本文重點研究這17個新進(jìn)入醫(yī)?？拱┧?，與同適應(yīng)癥或同類藥品的競爭情況和影響力。

 

 

 

　　本次談判新增新基的阿扎胞苷，屬于嘧啶類似物。

 

　　嘧啶類似物的醫(yī)保注射劑有：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、地西他濱、吉西他濱、替加氟。其中只有地西他濱醫(yī)保限制為“限高危骨髓增生異常綜合征”，其余無限制。

 

　　因此，從適應(yīng)癥限制來看，阿扎胞苷的主要競爭對手是醫(yī)保產(chǎn)品的阿糖胞苷和地西他濱。

 

　　阿扎胞苷2017年上市，暫無銷售數(shù)據(jù)。預(yù)計進(jìn)入醫(yī)保后，阿扎胞苷的主要目標(biāo)是爭奪阿糖胞苷和地西他濱的市場。而從價格看，阿扎胞苷相比地西他濱更實惠，地西他濱的醫(yī)保受限適應(yīng)癥更窄，預(yù)計地西他濱是阿扎胞苷更關(guān)注的競爭對手。

 

 

　?。〝?shù)據(jù)來源：咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.5；注：“醫(yī)保價格”除談判價格外，都參考福建的醫(yī)保價格；“醫(yī)院市場”規(guī)模是樣本醫(yī)院市場，下同）

 

 

 

　　此次17個新進(jìn)入醫(yī)保品種中，西妥昔單抗是唯一的單抗藥。

 

　　2017年7月，36種藥品被納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍，包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、尼妥珠單抗和利妥昔單抗。實際上，去年談判時就有默沙東的西妥昔單抗注射液，但最終并沒有進(jìn)入醫(yī)保目錄。

 

　　從醫(yī)保限制適應(yīng)癥來看，羅氏的貝伐珠單抗的適應(yīng)癥與西妥昔單抗最相近，但西妥昔單抗限定為“RAS基因野生型”，目標(biāo)患者的基因分型更明確。并且羅氏貝伐珠單抗的適應(yīng)癥還包括晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌。因此，西妥昔單抗整體醫(yī)院市場規(guī)模逆襲貝伐珠單抗較難。

 

 

 

 

　　中國腫瘤藥最扎堆的產(chǎn)品莫過于蛋白激酶抑制劑，而蛋白激酶抑制劑最扎堆的適應(yīng)癥莫過于非小細(xì)胞肺癌。

 

　　?？颂婺?、吉非替尼進(jìn)入由原衛(wèi)計委組織的醫(yī)保談判名單，隨后被納入2017年醫(yī)保目錄。2017年36種2017年談判藥名單新增了厄洛替尼。

 

　　本輪共5個非小細(xì)胞肺癌產(chǎn)品新增醫(yī)保，分別為輝瑞的克唑替尼膠囊、阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片、勃林格殷格翰的馬來酸阿法替尼片、諾華的塞瑞替尼膠囊和正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊。非小細(xì)胞肺癌醫(yī)保產(chǎn)品競爭加劇。塞瑞替尼膠囊和鹽酸安羅替尼膠囊2018年上市，暫無銷售數(shù)據(jù)。

 

　　從醫(yī)保限制來看，非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥限制細(xì)分靶點越來越明確，新進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品要想突破現(xiàn)有療法進(jìn)入一線治療會越來越難。此外，新進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品普遍在500元以下，高額投資下要想快速獲得回報，企業(yè)的營銷能力變得非常重要。例如正大天晴安羅替尼5月獲批上市，6月1日上市當(dāng)天銷售額1.3億元，預(yù)計全年有望超3億元收入。

 

 

 

 

　　尼洛替尼為治療慢性髓細(xì)胞白血病的蛋白激酶抑制劑。2017年醫(yī)保目錄中，治療慢性髓細(xì)胞白血病的蛋白激酶抑制劑收錄了伊馬替尼和達(dá)沙替尼，本次新增諾華的尼洛替尼膠囊。

 

　　相比于伊馬替尼和達(dá)沙替尼已有仿制藥上市，尼洛替尼暫無仿制藥上市，預(yù)計尼洛替尼原研廠家進(jìn)入醫(yī)保后還能保持增長。

 

　　治療慢性髓細(xì)胞白血病的蛋白激酶抑制劑的醫(yī)保價格在150元以下，福建伊馬替尼的仿制藥更是低到12.76元。這意味著無論是仿制尼洛替尼或研發(fā)同類新藥的新立項項目，都要考慮治療慢性髓細(xì)胞白血病的蛋白激酶抑制劑的價格趨勢。